Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bupivakainnivåer efter ESPB

4 april 2022 uppdaterad av: Onur Selvi, Maltepe University

Mätning av bupivakainnivå efter ESPB (Erector Spinae Plane Block) som en del av multimodal analgesi

Erector Spinae Plane Block (ESPB) är en regional anestesiteknik som används som en del av multimodal analgesi. Bupivakain är ett av de lokalanestetiska läkemedlen och det används för ESPB. I denna studie syftar det till att undersöka dess blodkoncentration efter ansökan om ESPB avseende dess negativa effekter och farmakokinetik.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

ESPB är den föredragna blockeringstekniken för toraco-bukkirurgi. Bupivakain är ett allmänt använt läkemedel för dessa typer av blockeringar. Den systemiska absorptionshastigheten för bupivakain beror på den administrerade dosen, administreringssättet och vaskulariseringen av injektionsstället. Den högsta plasmakoncentrationen uppnås i interkostala block på grund av dess snabba absorption (4 mg / liter efter 400 mg dos).

De lägsta plasmakoncentrationerna ses vid subkutan administrering i buken. Total plasmaclearance av bupivakain var 0,58 l/min, distributionsvolymen vid steady state var 73 liter, eliminationshalveringstiden var 2,7 timmar och leverextraktionshastigheten var 0,40. Den maximala tillämpliga lagliga dosen varierar från land till land. Medan det är 150 mg i Sverige, administreras det upp till 400 mg på 24 timmar i Finland. Clearance av bupivakain har visat sig vara lägre hos uremiska patienter. Plasmakoncentrationer av högproteinbindande läkemedel påverkas signifikant av lågt hjärtminutvolym. Farmakokinetiken för många lokalanestetika påverkas av otillräcklig leverfunktion på grund av förändringar i kroppsvätskor och cirkulation. Det verkar dock säkert i endosblock hos patienter med nedsatt leverfunktion. CYP2D6-enzymhämmare som propranolol och CYP3A4-hämmare som itrakonazol kan minska clearance av bupivakain med upp till 30 %.

När koncentrationen av lokalanestetika inklusive bupivakain ökar i den systemiska cirkulationen uppträder tecken och symtom på kardiovaskulära centrala nervsystem. Doserna av bupivakain som ger kardiovaskulär toxicitet/toxicitet i centrala nervsystemet är likartade. Att stoppa administreringen av lokalanestetika när tidiga tecken på det centrala nervsystemet observeras förhindrar inte kardiotoxicitet. Därför kan mätning av plasmanivåer av läkemedlet vara viktigt.

Blodnivån av bupivakain mäts inte rutinmässigt. Bupivakain När den arteriella plasmakoncentrationen är över 1,5 /g / ml kan yrsel uppstå, perifer parestesi över 2,0 /g / ml och kramper över 4,0 /g / ml. Intramuskulär administrering av 1,3 ug/kg orsakar psykomotorisk försämring vid användning av motorfordon. Dosberoende biverkningar på centrala nervsystemet övervakas och patientrelaterad information om biverkningar registreras. I en studie där toxiska effekter observerades med bupivakain, som omfattade 11 080 patienter, visade sig antalet systemiska toxiciteter vara 15 och ingen av dem hade permanenta följdsjukdomar.

Det finns inga rapporter om plasmanivåer av bupivakain hos patienter som genomgår ESPB.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

17

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Maltepe
      • Istanbul, Maltepe, Kalkon, 34843
        • Maltepe University Medical Faculty

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som redan har bestämt sig för att vara involverade i torakoabdominal kirurgi som har beslutat att använda bupivakain med Erector spinae plane block före operation för postoperativ analgesi

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. ESPB-blockmottagare för torakoabdominala operationer
  2. Patienter stratifierade enligt ASA
  3. Kvinnliga och manliga patienter som genomgick rutinmässig invasiv arteriell övervakning för ytterligare sjukdomar.
  4. Vem godkände informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  1. Patienter svåra att kommunicera
  2. Patienterna ger inte sitt samtycke
  3. okontrollerad hypertoni
  4. Patienter med tidigare diagnos av neurologiska och psykiatriska sjukdomar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Övrig
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
ESPB-blockgrupp
Patienter som får ESPB kommer att registreras i denna grupp.
Mätning av plasmakoncentrationsnivån av bupivakain efter applicering av ESPB

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Plasmakoncentration av bupivakain
Tidsram: 10 provtagning inom 720 minuter efter applicering.
Bestämning av plasmanivån av bupivakain efter injektion
10 provtagning inom 720 minuter efter applicering.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 mars 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

15 maj 2021

Avslutad studie (Faktisk)

17 mars 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 januari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 januari 2020

Första postat (Faktisk)

23 januari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 april 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 april 2022

Senast verifierad

1 april 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera