Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Уровни бупивакаина после ESPB

4 апреля 2022 г. обновлено: Onur Selvi, Maltepe University

Измерение уровня бупивакаина после ESPB (плоскостной блокады, выпрямляющей позвоночник) как часть мультимодальной анальгезии

Блок Erector Spinae Plane Block (ESPB) — это метод регионарной анестезии, который используется как часть мультимодальной анальгезии. Бупивакаин является одним из местных анестетиков и применяется при ЭСПБ. В этом исследовании он направлен на изучение его концентрации в крови после применения ESPB в отношении его побочных эффектов и фармакокинетики.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ESPB является предпочтительным методом блокады для торакоабдоминальных операций. Бупивакаин является широко используемым препаратом для такого рода блокад. Скорость системной абсорбции бупивакаина зависит от введенной дозы, пути введения и васкуляризации места инъекции. Наибольшая концентрация в плазме достигается в межреберных блоках благодаря быстрой абсорбции (4 мг/л после дозы 400 мг).

Самые низкие концентрации в плазме наблюдаются при подкожном введении в область живота. Общий плазменный клиренс бупивакаина составлял 0,58 л/мин, объем распределения в равновесном состоянии — 73 л, период полувыведения — 2,7 часа, скорость экстракции в печени — 0,40. Максимально применимая разрешенная доза зависит от страны. В то время как в Швеции он составляет 150 мг, в Финляндии его вводят до 400 мг за 24 часа. Было показано, что клиренс бупивакаина ниже у пациентов с уремией. Низкий сердечный выброс существенно влияет на концентрацию в плазме препаратов с высоким связыванием белка. На фармакокинетику многих местных анестетиков влияет неадекватная функция печени из-за изменений в жидкостях организма и кровообращении. Тем не менее, он кажется безопасным в однократных блоках у пациентов с печеночной дисфункцией. Ингибиторы фермента CYP2D6, такие как пропранолол, и ингибиторы CYP3A4, такие как итраконазол, могут снижать клиренс бупивакаина до 30%.

По мере увеличения концентрации местных анестетиков, включая бупивакаин, в системном кровотоке появляются признаки и симптомы сердечно-сосудистых заболеваний центральной нервной системы. Дозы бупивакаина, вызывающие сердечно-сосудистую токсичность/токсичность для центральной нервной системы, аналогичны. Прекращение введения местных анестетиков при появлении ранних признаков поражения центральной нервной системы не предотвращает кардиотоксичность. Таким образом, измерение уровня препарата в плазме может иметь важное значение.

Уровень бупивакаина в крови обычно не измеряют. Бупивакаин. При концентрации в артериальной плазме выше 1,5 мкг/мл возможны головокружение, периферические парестезии выше 2,0 мкг/мл и судороги выше 4,0 мкг/мл. Внутримышечное введение 1,3 мкг/кг вызывает психомоторные нарушения при вождении автотранспорта. Отслеживаются дозозависимые побочные эффекты со стороны центральной нервной системы и регистрируется информация о побочных эффектах, связанных с пациентом. В исследовании, в котором наблюдались токсические эффекты бупивакаина, включавшем 11 080 пациентов, число системных токсических эффектов составило 15, и ни одно из них не имело необратимых последствий.

Сообщений об уровне бупивакаина в плазме у пациентов, перенесших ЭСПБ, нет.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

17

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Maltepe
      • Istanbul, Maltepe, Турция, 34843
        • Maltepe University Medical Faculty

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, которые уже решили участвовать в торакоабдоминальной хирургии, которые решили использовать бупивакаин с плоскостной блокадой Erector spinae перед операцией для послеоперационной анальгезии

Описание

Критерии включения:

  1. Блок-ресиверы ESPB для торакоабдоминальных операций
  2. Пациенты, стратифицированные в соответствии с ASA
  3. Пациенты женского и мужского пола, которым проводили рутинный инвазивный артериальный мониторинг на наличие дополнительных заболеваний.
  4. Кто утвердил информированное согласие

Критерий исключения:

  1. Пациенты с трудом общаются
  2. Пациенты не дают согласия
  3. неконтролируемая гипертония
  4. Пациенты с предшествующим диагнозом неврологических и психических заболеваний

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Другой
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Блок-группа ESPB
Пациенты, получающие ESPB, будут включены в эту группу.
Измерение уровня концентрации бупивакаина в плазме после применения ЭСПБ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Концентрация бупивакаина в плазме
Временное ограничение: 10 проб через 720 минут после нанесения.
Определение уровня бупивакаина в плазме после инъекции
10 проб через 720 минут после нанесения.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

12 марта 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 мая 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

17 марта 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 января 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 января 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 января 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 апреля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 апреля 2022 г.

Последняя проверка

1 апреля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться