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Níveis de bupivacaína após ESPB

4 de abril de 2022 atualizado por: Onur Selvi, Maltepe University

Medição do nível de bupivacaína após ESPB (bloqueio do plano eretor da espinha) como parte da analgesia multimodal

O Bloqueio do Plano Eretor da Espinha (ESPB) é uma técnica de anestesia regional usada como parte da analgesia multimodal. A bupivacaína é uma das drogas anestésicas locais e é utilizada para ESPB. Neste estudo, pretende-se examinar sua concentração sanguínea após a aplicação do ESPB quanto aos seus efeitos adversos e farmacocinética.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

ESPB é a técnica de bloqueio preferida para cirurgias toraco-abdominais. A bupivacaína é uma droga amplamente utilizada para esses tipos de bloqueios. A taxa de absorção sistêmica da bupivacaína depende da dose administrada, da via de administração e da vascularização do local da injeção. A maior concentração plasmática é alcançada nos bloqueios intercostais devido à sua rápida absorção (4 mg/litro após dose de 400 mg).

As concentrações plasmáticas mais baixas são observadas na administração subcutânea na região abdominal. A depuração plasmática total da bupivacaína foi de 0,58 L/min, o volume de distribuição no estado de equilíbrio foi de 73 litros, a meia-vida de eliminação foi de 2,7 horas e a taxa de extração hepática foi de 0,40. A dose legal máxima aplicável varia de acordo com o país. Embora seja de 150 mg na Suécia, é administrado até 400 mg em 24 horas na Finlândia. Demonstrou-se que a depuração da bupivacaína é menor em pacientes urêmicos. As concentrações plasmáticas de fármacos altamente proteicos são significativamente afetadas pelo baixo débito cardíaco. A farmacocinética de muitos anestésicos locais é influenciada pela função hepática inadequada devido a alterações nos fluidos corporais e na circulação. No entanto, parece seguro em blocos de dose única em pacientes com disfunção hepática. Os inibidores da enzima CYP2D6, como o propranolol, e os inibidores da CYP3A4, como o itraconazol, podem reduzir a depuração da bupivacaína em até 30%.

À medida que a concentração de anestésicos locais, incluindo a bupivacaína, aumenta na circulação sistêmica, aparecem sinais e sintomas do sistema nervoso central cardiovascular. As doses de bupivacaína que produzem toxicidade cardiovascular/toxicidade do sistema nervoso central são semelhantes. A interrupção da administração de anestésicos locais quando observados sinais precoces do sistema nervoso central não previne a cardiotoxicidade. Portanto, a medição dos níveis plasmáticos da droga pode ser importante.

O nível sanguíneo de bupivacaína não é medido rotineiramente. Bupivacaína Quando a concentração plasmática arterial é superior a 1,5 /g/ml, podem ocorrer tonturas, parestesias periféricas superiores a 2,0 /g/ml e convulsões superiores a 4,0 /g/ml. A administração intramuscular de 1,3 ug/kg causa comprometimento psicomotor no uso de veículos motorizados. Os efeitos adversos do sistema nervoso central dependentes da dose são monitorados e as informações de eventos adversos relacionados ao paciente são registradas. Em um estudo em que foram observados efeitos tóxicos com a bupivacaína, que incluiu 11.080 pacientes, o número de toxicidades sistêmicas foi de 15 e nenhum deles teve sequelas permanentes.

Não há relatos sobre os níveis plasmáticos de bupivacaína em pacientes submetidos a ESPB.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

17

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Maltepe
      • Istanbul, Maltepe, Peru, 34843
        • Maltepe University Medical Faculty

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes que já decidiram se envolver em cirurgia toracoabdominal que decidiram usar bupivacaína com bloqueio do plano do eretor da espinha antes da cirurgia para analgesia pós-operatória

Descrição

Critérios de inclusão:

  1. Receptores de bloqueio ESPB para cirurgias toracoabdominais
  2. Pacientes estratificados de acordo com ASA
  3. Pacientes do sexo feminino e masculino submetidos a monitoramento arterial invasivo de rotina para doenças adicionais.
  4. Quem aprovou o consentimento informado

Critério de exclusão:

  1. Pacientes de difícil comunicação
  2. Pacientes não dão consentimento
  3. hipertensão descontrolada
  4. Pacientes com diagnóstico prévio de doenças neurológicas e psiquiátricas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Outro
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo de bloqueio ESPB
Os pacientes que recebem ESPB serão inscritos neste grupo.
Medindo o nível de concentração plasmática de bupivacaína após a aplicação de ESPB

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Concentração plasmática de bupivacaína
Prazo: 10 amostragens em 720 minutos após a aplicação.
Determinação do nível plasmático de bupivacaína após a injeção
10 amostragens em 720 minutos após a aplicação.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de março de 2021

Conclusão Primária (Real)

15 de maio de 2021

Conclusão do estudo (Real)

17 de março de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de janeiro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de janeiro de 2020

Primeira postagem (Real)

23 de janeiro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de abril de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de abril de 2022

Última verificação

1 de abril de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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