重症监护沟通对替代预后解释的影响
2020年1月23日 更新者：Johns Hopkins University
重症监护沟通对重症监护病房高危患者家属预后解读的影响：一项随机试验
本研究评估了医生沟通方式对慢性病患者家属解释预后的影响。
参与者被随机分配观看四个视频之一，这些视频描述了不同的医生如何在医生预计 ICU 患者死亡时披露预后。
研究概览
详细说明
在重症监护病房中，重症监护医生与代理人关于预后的不一致很常见。 尽量减少不一致并授权家属就参与者所爱之人的护理做出明智的决定很重要，但尚不清楚当患者预计死亡时如何最好地将预后信息传达给易受伤害的代理人。 参与者随机查看 4 种强化沟通方式中的一种，以回答“您认为最有可能发生什么？”这个问题：1) 直接反应（对照），2) 将患者的状况与其他患者进行比较的间接反应, 3) 描述生理学的间接反应，或 4) 重定向到对患者价值观和目标的讨论。
然后将向参与者提出一系列问题，以衡量参与者对重症监护医生所说内容的解释。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
302
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Maryland
-
Baltimore、Maryland、美国、21287
- Johns Hopkins University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 慢性阻塞性肺病 (COPD) 患者的配偶/伴侣、兄弟姐妹或成年子女在家吸氧
- 18岁以上
排除标准：
- 曾在医疗保健行业担任护士、高级执业医师或医师
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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安慰剂比较：直接沟通（控制）
重症监护医生承认他不确定但认为患者无法在住院期间存活下来的直接回应。
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直接回应的视频。
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有源比较器：间接 - 其他患者
描述与所讨论患者相似的其他人的预后的间接反应。
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描述侧重于与其他患者比较的间接反应的视频。
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有源比较器：间接 - 生理学
描述患者存在的严重生理异常和潜在的未来问题的间接反应。
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侧重于患者生理机能的间接反应视频。
|
|
有源比较器：重定向
重定向到有关患者的价值观和未来可能的决定的对话。
|
重定向到讨论患者的价值观和未来可能的决定的视频。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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参与者对重症医师预后估计的看法。
大体时间：约5分钟
|
参与者对“如果你不得不猜测，你认为医生认为你所爱的人在这次住院中幸存下来的机会是多少？”这一问题的回答
以 0-100% 的百分比范围回答。
0% 表示没有生存机会，100% 表示肯定会生存。
|
约5分钟
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
参与者预后估计。
大体时间：约5分钟
|
参与者对“您认为您所爱的人在这次住院治疗中幸存下来的可能性有多大？”问题的回答
以 0-100% 的百分比范围回答。
0% 表示没有生存机会，100% 表示肯定会生存。
|
约5分钟
|
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参与者对预后的信念差异。
大体时间：约5分钟
|
这是结果 #2（参与者预后估计）和结果 #1（参与者对重症医师预后估计的看法）之间的差异，以百分比差异表示。
换句话说，如果对于给定的参与者结果 #2 是 50% 的生存机会，结果 #1 是 30% 的生存机会，那么结果 #3（参与者对预后的信念差异）将是 50% - 30% = 20%。
|
约5分钟
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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参与者相信他们理解重症监护医生对预后的看法。
大体时间：约5分钟
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参与者对他们使用 5 项李克特量表解释医生的生存预后估计（主要结果）的能力有信心，测量从完全不自信 (1) 到非常自信 (5)。
|
约5分钟
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|
参与者对自己的预后估计有信心。
大体时间：约5分钟
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参与者使用 5 项李克特量表对自己所爱之人的出院生存机会进行评估，从完全不自信 (1) 到非常自信 (5)。
|
约5分钟
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Alison E Turnbull, DVM MPH PhD、Johns Hopkins University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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有用的网址
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年9月27日
初级完成 (实际的)
2019年10月17日
研究完成 (实际的)
2019年10月17日
研究注册日期
首次提交
2020年1月15日
首先提交符合 QC 标准的
2020年1月22日
首次发布 (实际的)
2020年1月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年1月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年1月23日
最后验证
2020年1月1日
更多信息
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