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Auswirkung intensivistischer Kommunikation auf die Interpretation von Ersatzprognosen

23. Januar 2020 aktualisiert von: Johns Hopkins University

Die Wirkung intensivistischer Kommunikation auf die Prognoseinterpretation durch Familienmitglieder von Patienten mit hohem Risiko für die Aufnahme auf die Intensivstation: Eine randomisierte Studie

Diese Studie untersucht den Einfluss des ärztlichen Kommunikationsstils auf die Interpretation der Prognose durch Familienmitglieder chronisch kranker Patienten. Die Teilnehmer wurden randomisiert, um sich eines von vier Videos anzusehen, in denen die Darstellung verschiedener Ärzte die Prognose offenlegt, wenn Ärzte den Tod eines Patienten auf der Intensivstation erwarten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Auf Intensivstationen kommt es häufig zu Diskrepanzen zwischen Intensivmedizinern und Ersatzärzten in Bezug auf die Prognose. Es ist wichtig, Unstimmigkeiten zu minimieren und Familien zu befähigen, fundierte Entscheidungen über die Pflege der Angehörigen der Teilnehmer zu treffen, aber es ist unklar, wie prognostische Informationen am besten an gefährdete Leihmütter weitergegeben werden können, wenn ein Patient voraussichtlich sterben wird. Die Teilnehmer werden randomisiert, um einen von 4 intensivistischen Kommunikationsstilen als Antwort auf die Frage „Was glauben Sie, wird am wahrscheinlichsten passieren?“ zu sehen: 1) eine direkte Antwort (Kontrolle), 2) eine indirekte Antwort, bei der der Zustand des Patienten mit dem anderer Patienten verglichen wird , 3) eine indirekte Antwort, die die Physiologie beschreibt, oder 4) Weiterleitung zu einer Diskussion über die Werte und Ziele des Patienten.

Dem Teilnehmer wird dann eine Reihe von Fragen gestellt, um die Interpretation der Teilnehmer zu messen, was der Intensivmediziner sagt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

302

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21287
        • Johns Hopkins University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ehepartner/Partner, Geschwister oder erwachsenes Kind eines Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) mit häuslichem Sauerstoff
  • über 18 Jahre

Ausschlusskriterien:

  • jemals im Gesundheitswesen als Krankenschwester, Arzt oder Arzt gearbeitet haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Direkte Kommunikation (Steuerung)
Eine direkte Reaktion, bei der der Intensivmediziner zugibt, dass er sich nicht sicher ist, aber glaubt, dass der Patient den Krankenhausaufenthalt nicht überleben wird.
Verhalten: Direkte Kommunikation
Video einer direkten Antwort.
Aktiver Komparator: Indirekt - andere Patienten
Eine indirekte Antwort, die die Prognose anderer Personen beschreibt, die dem betreffenden Patienten ähnlich sind.
Verhalten: Indirekt - andere Patienten
Video, das eine indirekte Reaktion darstellt, die sich auf einen Vergleich mit anderen Patienten konzentriert.
Aktiver Komparator: Indirekt - Physiologie
Eine indirekte Reaktion, die die schwerwiegenden physiologischen Anomalien des Patienten und potenzielle zukünftige Probleme beschreibt.
Verhalten: Indirekt - Physiologie
Video einer indirekten Reaktion, die sich auf die Physiologie des Patienten konzentriert.
Aktiver Komparator: Umleitung
Weiterleitung zu einem Gespräch über die Werte des Patienten und mögliche zukünftige Entscheidungen.
Verhalten: Umleitung
Video einer Neuorientierung hin zur Diskussion der Werte des Patienten und möglicher zukünftiger Entscheidungen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Teilnehmerwahrnehmung der prognostischen Schätzung des Intensivmediziners.
Zeitfenster: ungefähr 5 Minuten
Teilnehmerantwort auf die Frage „Wenn Sie raten müssten, wie schätzt der Arzt Ihrer Meinung nach die Chance ein, dass Ihr Angehöriger diesen Krankenhausaufenthalt überlebt?“ auf einer Prozentskala von 0-100 % beantwortet. 0 % bedeutet keine Überlebenschance und 100 % bedeutet definitiv überleben.
ungefähr 5 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prognostische Schätzung der Teilnehmer.
Zeitfenster: ungefähr 5 Minuten
Antwort der Teilnehmer auf die Frage „Wie schätzen Sie die Chancen ein, dass Ihr Angehöriger diesen Krankenhausaufenthalt überlebt?“ auf einer Prozentskala von 0-100 % beantwortet. 0 % bedeutet keine Überlebenschance und 100 % bedeutet definitiv überleben.
ungefähr 5 Minuten
Meinungsunterschiede der Teilnehmer zur Prognose.
Zeitfenster: ungefähr 5 Minuten
Dies ist die Differenz zwischen Ergebnis Nr. 2 (Prognoseschätzung des Teilnehmers) und Ergebnis Nr. 1 (Wahrnehmung der Prognoseschätzung des Intensivmediziners durch den Teilnehmer), ausgedrückt als prozentualer Unterschied. Mit anderen Worten, wenn Ergebnis Nr. 2 für einen bestimmten Teilnehmer eine Überlebenschance von 50 % und Ergebnis Nr. 1 eine Überlebenschance von 30 % wäre, dann wäre Ergebnis Nr. 3 (Teilnehmer-Unterschied im Glauben an die Prognose) 50 % - 30 % = 20%.
ungefähr 5 Minuten

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zuversicht der Teilnehmer, dass sie den Glauben des Intensivmediziners an die Prognose verstanden haben.
Zeitfenster: ungefähr 5 Minuten
Vertrauen der Teilnehmer in ihre Fähigkeit, die prognostische Überlebensschätzung des Arztes (primäres Ergebnis) unter Verwendung einer 5-Punkte-Likert-Skala zu interpretieren, die von überhaupt nicht zuversichtlich (1) bis sehr zuversichtlich (5) gemessen wird.
ungefähr 5 Minuten
Vertrauen der Teilnehmer in ihre eigene prognostische Einschätzung.
Zeitfenster: ungefähr 5 Minuten
Vertrauen der Teilnehmer in ihre eigene Einschätzung der Überlebenschancen ihrer Angehörigen bis zur Entlassung anhand einer 5-Punkte-Likert-Skala, die von überhaupt nicht zuversichtlich (1) bis sehr zuversichtlich (5) reicht.
ungefähr 5 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Johns Hopkins University

Mitarbeiter

Gordon and Betty Moore Foundation

Ermittler

  • Hauptermittler: Alison E Turnbull, DVM MPH PhD, Johns Hopkins University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. September 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

17. Oktober 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

17. Oktober 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Januar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Januar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Januar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Januar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Januar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB00204036

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Ja

Beschreibung des IPD-Plans

Geplant wäre, das Aggregat auf Wunsch anonymisiert mit anderen Forschern zu teilen.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Würde innerhalb von 6 Monaten nach Veröffentlichung der Studie verfügbar sein und auf unbestimmte Zeit verfügbar sein.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Zugriffsanfragen von anderen Forschenden werden vom Studien-PI ausgewertet.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • Studienprotokoll
  • Statistischer Analyseplan (SAP)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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