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Effet de la communication intensiviste sur l'interprétation du pronostic de substitution

23 janvier 2020 mis à jour par: Johns Hopkins University

L'effet de la communication intensiviste sur l'interprétation du pronostic par les membres de la famille des patients à haut risque d'admission en unité de soins intensifs : un essai randomisé

Cette étude évalue l'effet des styles de communication des médecins sur l'interprétation du pronostic par les membres de la famille des patients atteints de maladies chroniques. Les participants ont été randomisés pour visionner l'une des quatre vidéos montrant comment différents médecins divulguent un pronostic lorsque les médecins s'attendent à ce qu'un patient des soins intensifs meure.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La discordance intensiviste-substitut sur le pronostic est courante dans l'unité de soins intensifs. Il est important de minimiser les discordances et de donner aux familles les moyens de prendre des décisions éclairées concernant les soins aux proches des participants, mais on ne sait pas comment communiquer au mieux les informations pronostiques aux substituts vulnérables lorsqu'un patient devrait mourir. Les participants sont randomisés pour voir l'un des 4 styles de communication intensivistes en réponse à la question "Que pensez-vous qu'il est le plus susceptible de se produire ?" : 1) une réponse directe (contrôle), 2) une réponse indirecte comparant l'état du patient à celui d'autres patients , 3) une réponse indirecte décrivant la physiologie, ou 4) une redirection vers une discussion sur les valeurs et les objectifs du patient.

Le participant se verra ensuite poser une série de questions pour mesurer l'interprétation des participants de ce que dit l'intensiviste.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

302

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21287
        • Johns Hopkins University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • conjoint/partenaire, frère ou sœur ou enfant adulte d'un patient atteint de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) recevant de l'oxygène à domicile
  • plus de 18 ans

Critère d'exclusion:

  • ayant déjà travaillé dans le domaine de la santé en tant qu'infirmier, fournisseur de pratique avancée ou médecin

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Communication directe (contrôle)
Une réponse directe où l'intensiviste reconnaît qu'il n'est pas certain mais croit que le patient ne survivra pas à l'hospitalisation.
Comportemental: Communication directe
Vidéo d'une réponse directe.
Comparateur actif: Indirect - autres patients
Une réponse indirecte décrivant le pronostic d'autres personnes similaires au patient en question.
Comportemental: Indirect - autres patients
Vidéo illustrant une réponse indirecte axée sur une comparaison avec d'autres patients.
Comparateur actif: Indirect - physiologie
Une réponse indirecte décrivant les anomalies physiologiques graves présentes chez le patient et les problèmes futurs potentiels.
Comportemental: Indirect - physiologie
Vidéo d'une réponse indirecte centrée sur la physiologie du patient.
Comparateur actif: Redirection
Redirection vers une conversation sur les valeurs du patient et les décisions futures possibles.
Comportemental: Redirection
Vidéo d'une redirection vers la discussion des valeurs du patient et des décisions futures possibles.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Perception par les participants de l'estimation pronostique de l'intensiviste.
Délai: environ 5 minutes
Réponse du participant à la question « Si vous deviez deviner, quelle est, selon vous, la chance que votre proche survive à cette hospitalisation ? » répondu sur une échelle de pourcentage de 0 à 100 %. 0 % signifie qu'il n'y a aucune chance de survie et 100 % signifie qu'il survivra certainement.
environ 5 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Estimation pronostique des participants.
Délai: environ 5 minutes
Réponse du participant à la question « Selon vous, quelles sont les chances que votre proche survive à cette hospitalisation ? répondu sur une échelle de pourcentage de 0 à 100 %. 0 % signifie qu'il n'y a aucune chance de survie et 100 % signifie qu'il survivra certainement.
environ 5 minutes
Différence des participants dans la croyance au sujet du pronostic.
Délai: environ 5 minutes
Il s'agit de la différence entre le résultat n° 2 (estimation pronostique du participant) et le résultat n° 1 (perception du participant de l'estimation pronostique de l'intensiviste), exprimée sous forme de différence en pourcentage. En d'autres termes, si pour un participant donné, le résultat n° 2 était une chance de survie de 50 % et le résultat n° 1 était une chance de survie de 30 %, alors le résultat n° 3 (différence de croyance des participants concernant le pronostic) serait de 50 % - 30 % = 20 %.
environ 5 minutes

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Confiance des participants qu'ils ont compris la croyance de l'intensiviste sur le pronostic.
Délai: environ 5 minutes
Confiance des participants dans leur capacité à interpréter l'estimation pronostique de survie du médecin (résultat principal) à l'aide d'une échelle de Likert à 5 éléments, allant de pas confiant du tout (1) à très confiant (5).
environ 5 minutes
Confiance des participants dans leur propre estimation pronostique.
Délai: environ 5 minutes
Confiance des participants dans leur propre estimation des chances de survie de leur proche jusqu'au congé à l'aide d'une échelle de Likert à 5 éléments, allant de pas confiant du tout (1) à très confiant (5).
environ 5 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Johns Hopkins University

Collaborateurs

Gordon and Betty Moore Foundation

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Alison E Turnbull, DVM MPH PhD, Johns Hopkins University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

27 septembre 2019

Achèvement primaire (Réel)

17 octobre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

17 octobre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 janvier 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 janvier 2020

Première publication (Réel)

27 janvier 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 janvier 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 janvier 2020

Dernière vérification

1 janvier 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB00204036

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Oui

Description du régime IPD

Le plan serait de partager des agrégats anonymisés avec d'autres chercheurs sur demande.

Délai de partage IPD

Deviendrait disponible dans les 6 mois suivant la publication de l'étude et disponible indéfiniment.

Critères d'accès au partage IPD

Les demandes d'accès d'autres chercheurs seront évaluées par le PI de l'étude.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • Protocole d'étude
  • Plan d'analyse statistique (PAS)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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