Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ komunikacji intensywnej na interpretację prognozy zastępczej

23 stycznia 2020 zaktualizowane przez: Johns Hopkins University

Wpływ komunikacji intensywnej na interpretację rokowania przez członków rodzin pacjentów z grupy wysokiego ryzyka przyjęć na oddział intensywnej terapii: badanie z randomizacją

Niniejsze badanie ocenia wpływ stylów komunikacji lekarza na interpretację rokowania przez członków rodzin pacjentów przewlekle chorych. Uczestnicy zostali losowo przydzieleni do obejrzenia jednego z czterech filmów, w których przedstawiający różnych lekarzy ujawniają rokowanie, gdy lekarze spodziewają się śmierci pacjenta na OIOM-ie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Na oddziale intensywnej terapii powszechna jest niezgodność między pacjentami intensywnej terapii a zastępcami co do rokowania. Minimalizowanie niezgodności i wzmacnianie pozycji rodzin w podejmowaniu świadomych decyzji dotyczących opieki nad ukochaną osobą jest ważne, ale nie jest jasne, jak najlepiej przekazywać informacje prognostyczne wrażliwym surogatom, gdy pacjent ma umrzeć. Uczestnicy są losowo przydzielani do jednego z 4 intensywnych stylów komunikacji w odpowiedzi na pytanie „Jak myślisz, co najprawdopodobniej się wydarzy?”: 1) odpowiedź bezpośrednia (kontrola), 2) odpowiedź pośrednia porównująca stan pacjenta z innymi pacjentami , 3) odpowiedź pośrednia opisująca fizjologię lub 4) przekierowanie do dyskusji na temat wartości i celów pacjenta.

Uczestnik zostanie następnie poproszony o serię pytań, aby zmierzyć interpretację uczestników tego, co mówi intensywista.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

302

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21287
        • Johns Hopkins University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • małżonek/partner, rodzeństwo lub dorosłe dziecko pacjenta z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP) na tlenie domowym
  • powyżej 18 roku życia

Kryteria wyłączenia:

  • kiedykolwiek pracował w służbie zdrowia jako pielęgniarka, dostawca zaawansowanej praktyki lub lekarz

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Komunikacja bezpośrednia (sterowanie)
Bezpośrednia odpowiedź, w której intensywista przyznaje, że nie jest pewien, ale wierzy, że pacjent nie przeżyje hospitalizacji.
Behawioralne: Bezpośrednia komunikacja
Wideo z bezpośrednią odpowiedzią.
Aktywny komparator: Pośrednie - inni pacjenci
Pośrednia odpowiedź opisująca rokowanie innych osób podobnych do omawianego pacjenta.
Behawioralne: Pośrednie - inni pacjenci
Film przedstawiający odpowiedź pośrednią skupiającą się na porównaniu z innymi pacjentami.
Aktywny komparator: Pośrednie - fizjologia
Pośrednia odpowiedź opisująca poważne nieprawidłowości fizjologiczne obecne u pacjenta i potencjalne przyszłe problemy.
Behawioralne: Pośrednie - fizjologia
Film przedstawiający reakcję pośrednią skupiającą się na fizjologii pacjenta.
Aktywny komparator: Przekierowanie
Przekierowanie do rozmowy o wartościach pacjenta i ewentualnych przyszłych decyzjach.
Behawioralne: Przekierowanie
Film przedstawiający przekierowanie w kierunku omówienia wartości pacjenta i możliwych przyszłych decyzji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Percepcja uczestników oceny prognostycznej intensywisty.
Ramy czasowe: około 5 minut
Odpowiedź uczestnika na pytanie „Gdybyś musiał zgadywać, jak myślisz, jakie według lekarza są szanse, że twoja ukochana osoba przeżyje tę hospitalizację?” odpowiedział w skali procentowej 0-100%. 0% oznacza brak szans na przeżycie, a 100% oznacza, że ​​na pewno przeżyje.
około 5 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szacunek prognostyczny uczestnika.
Ramy czasowe: około 5 minut
Odpowiedź uczestnika na pytanie „Jak myślisz, jakie są szanse, że twoja ukochana osoba przeżyje tę hospitalizację?” odpowiedział w skali procentowej 0-100%. 0% oznacza brak szans na przeżycie, a 100% oznacza, że ​​na pewno przeżyje.
około 5 minut
Różnica między uczestnikami w przekonaniu o rokowaniu.
Ramy czasowe: około 5 minut
Jest to różnica między wynikiem nr 2 (oszacowanie prognostyczne uczestnika) a wynikiem nr 1 (postrzeganie przez uczestnika oszacowania prognostycznego intensywisty), wyrażona jako różnica w procentach. Innymi słowy, jeśli dla danego uczestnika wynik nr 2 dawał 50% szans na przeżycie, a wynik nr 1 dawał 30% szans na przeżycie, to wynik nr 3 (różnica w przekonaniu uczestników na temat rokowania) wyniósłby 50% - 30% = 20%.
około 5 minut

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pewność uczestników, że rozumieją przekonania intensywistów na temat rokowania.
Ramy czasowe: około 5 minut
Pewność uczestników co do ich zdolności do interpretacji prognozy lekarza dotyczącej przeżycia (pierwotny wynik) przy użyciu 5-punktowej skali Likerta, mierzącej od braku pewności (1) do bardzo pewności (5).
około 5 minut
Zaufanie uczestników do własnych szacunków prognostycznych.
Ramy czasowe: około 5 minut
Pewność uczestnika we własnej ocenie szans bliskiej osoby na przeżycie do wypisu za pomocą 5-punktowej skali Likerta, mierzącej od braku pewności (1) do bardzo pewności (5).
około 5 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Johns Hopkins University

Współpracownicy

Gordon and Betty Moore Foundation

Śledczy

  • Główny śledczy: Alison E Turnbull, DVM MPH PhD, Johns Hopkins University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 września 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

17 października 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

17 października 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 stycznia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 stycznia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 stycznia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 stycznia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 stycznia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB00204036

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Opis planu IPD

Plan polegałby na udostępnianiu agregatów, pozbawionych elementów umożliwiających identyfikację innym badaczom, jeśli zostaną o to poproszeni.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Stanie się dostępny w ciągu 6 miesięcy od publikacji badania i będzie dostępny przez czas nieokreślony.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Prośby o dostęp od innych badaczy zostaną ocenione przez PI badania.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • Protokół badania
  • Plan analizy statystycznej (SAP)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Bezpośrednia komunikacja

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Togo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj