Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av intensivistisk kommunikasjon på tolkning av surrogatprognose

23. januar 2020 oppdatert av: Johns Hopkins University

Effekten av intensivkommunikasjon på prognosetolkning av familiemedlemmer til pasienter med høy risiko for innleggelse på intensivavdeling: en randomisert studie

Denne studien evaluerer effekten av legekommunikasjonsstiler på tolkningen av prognose for familiemedlemmer til kronisk syke pasienter. Deltakerne ble randomisert for å se en av fire videoer hvordan forskjellige leger avslører prognose når leger forventer at en ICU-pasient skal dø.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Intensivist-surrogat uoverensstemmelse om prognose er vanlig på intensivavdelingen. Å minimere uoverensstemmelser og gi familier mulighet til å ta informerte beslutninger om deltakernes omsorg er viktig, men det er uklart hvordan man best kan kommunisere prognostisk informasjon til sårbare surrogater når en pasient forventes å dø. Deltakerne blir randomisert til å se en av 4 intensivistiske kommunikasjonsstiler som svar på spørsmålet "Hva tror du er mest sannsynlig å skje?": 1) en direkte respons (kontroll), 2) en indirekte respons som sammenligner pasientens tilstand med andre pasienter , 3) en indirekte respons som beskriver fysiologi, eller 4) omdirigering til en diskusjon av pasientens verdier og mål.

Deltakeren vil deretter bli stilt en rekke spørsmål for å måle deltakernes tolkning av hva intensivisten sier.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

302

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21287
        • Johns Hopkins University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ektefelle/partner, søsken eller voksent barn til en pasient med kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) på oksygen hjemme
  • over 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • noen gang jobbet i helsevesenet som sykepleier, avansert praksisleverandør eller lege

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Direkte kommunikasjon (kontroll)
En direkte respons der intensivisten erkjenner at han ikke er sikker, men tror pasienten ikke vil overleve sykehusinnleggelse.
Atferdsmessig: Direkte kommunikasjon
Video av direkte respons.
Aktiv komparator: Indirekte - andre pasienter
En indirekte respons som beskriver prognosen til andre personer som ligner på den aktuelle pasienten.
Atferdsmessig: Indirekte - andre pasienter
Video som viser en indirekte respons med fokus på en sammenligning med andre pasienter.
Aktiv komparator: Indirekte - fysiologi
En indirekte respons som beskriver de alvorlige fysiologiske abnormitetene som finnes hos pasienten og potensielle fremtidige problemer.
Atferdsmessig: Indirekte - fysiologi
Video av en indirekte respons med fokus på pasientens fysiologi.
Aktiv komparator: Omdirigering
Omdirigering til en samtale om verdiene til pasienten og mulige fremtidige beslutninger.
Atferdsmessig: Omdirigering
Video av en omdirigering mot å diskutere pasientens verdier og mulige fremtidige beslutninger.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Deltakers oppfatning av intensivistens prognostiske estimat.
Tidsramme: ca. 5 minutter
Deltakersvar på spørsmålet "Hvis du måtte gjette, hva tror du legen tror er sjansen for at din kjære vil overleve denne sykehusinnleggelsen?" besvart på en 0-100 % prosentskala. 0% betyr ingen sjanse for å overleve og 100% betyr definitivt vil overleve.
ca. 5 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prognostisk estimat for deltakere.
Tidsramme: ca. 5 minutter
Deltakersvar på spørsmålet "Hva tror du er sjansene for at din kjære vil overleve denne sykehusinnleggelsen?" besvart på en 0-100 % prosentskala. 0% betyr ingen sjanse for å overleve og 100% betyr definitivt vil overleve.
ca. 5 minutter
Deltakerforskjell i tro på prognose.
Tidsramme: ca. 5 minutter
Dette er forskjellen mellom utfall #2 (deltakerprognostisk estimat) og utfall #1 (deltakers oppfatning av intensivistens prognostiske estimat), uttrykt som en forskjell i prosent. Med andre ord, hvis for en gitt deltaker utfall #2 var en 50 % sjanse for overlevelse og utfall #1 var en 30 % sjanse for overlevelse, ville utfall #3 (deltakers forskjell i tro på prognose) være 50 % - 30 % = 20 %.
ca. 5 minutter

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Deltakerens tillit til at de forsto intensivistens tro på prognose.
Tidsramme: ca. 5 minutter
Deltakernes tillit til deres evne til å tolke legens prognostiske estimat for overlevelse (primært utfall) ved hjelp av en 5-element Likert-skala, som måler fra ikke sikker i det hele tatt (1) til svært trygg (5).
ca. 5 minutter
Deltakerens tillit til sitt eget prognostiske estimat.
Tidsramme: ca. 5 minutter
Deltakerens tillit til sitt eget estimat av deres kjæres sjanser til å overleve for å bli utskrevet ved hjelp av en 5-elements Likert-skala, som måler fra ikke selvsikker i det hele tatt (1) til svært selvsikker (5).
ca. 5 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Johns Hopkins University

Samarbeidspartnere

Gordon and Betty Moore Foundation

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Alison E Turnbull, DVM MPH PhD, Johns Hopkins University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

27. september 2019

Primær fullføring (Faktiske)

17. oktober 2019

Studiet fullført (Faktiske)

17. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. januar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. januar 2020

Først lagt ut (Faktiske)

27. januar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. januar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. januar 2020

Sist bekreftet

1. januar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB00204036

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Planen ville være å dele aggregat, avidentifisert med andre forskere hvis det blir bedt om det.

IPD-delingstidsramme

Vil bli tilgjengelig innen 6 måneder etter studiepublisering og tilgjengelig på ubestemt tid.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Forespørsler om tilgang fra andre forskere vil bli evaluert av studiens PI.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • Studieprotokoll
  • Statistisk analyseplan (SAP)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kritisk sykdom

Kliniske studier på Direkte kommunikasjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mali

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere