Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние реанимационного общения на интерпретацию суррогатного прогноза

23 января 2020 г. обновлено: Johns Hopkins University

Влияние общения реаниматолога на интерпретацию прогноза членами семьи пациентов с высоким риском госпитализации в отделение интенсивной терапии: рандомизированное исследование

В этом исследовании оценивается влияние стиля общения врача на интерпретацию прогноза членами семьи хронически больных пациентов. Участники были рандомизированы для просмотра одного из четырех видеороликов о том, как изображения разных врачей раскрывают прогноз, когда врачи ожидают смерти пациента в отделении интенсивной терапии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В отделении интенсивной терапии распространено несоответствие прогноза между реаниматологом и суррогатом. Сведение к минимуму разногласий и предоставление семьям возможности принимать обоснованные решения об уходе за близкими участниками важны, но неясно, как лучше всего передать прогностическую информацию уязвимым суррогатным матерям, когда ожидается смерть пациента. Участников рандомизируют для просмотра одного из 4 стилей общения реаниматолога в ответ на вопрос «Как вы думаете, что, скорее всего, произойдет?»: 1) прямой ответ (контроль), 2) косвенный ответ, сравнивающий состояние пациента с другими пациентами. , 3) косвенный ответ, описывающий физиологию, или 4) перенаправление на обсуждение ценностей и целей пациента.

Затем участнику будет задан ряд вопросов, чтобы измерить интерпретацию участников того, что говорит интенсивист.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

302

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • супруг/партнер, брат или сестра или взрослый ребенок пациента с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) на домашнем кислороде
  • старше 18 лет

Критерий исключения:

  • когда-либо работавших в сфере здравоохранения в качестве медсестры, поставщика передовой практики или врача

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Прямая связь (управление)
Прямой ответ, когда реаниматолог признает, что он не уверен, но считает, что пациент не переживет госпитализацию.
Поведенческий: Прямое общение
Видео прямого ответа.
Активный компаратор: Косвенный - другие пациенты
Косвенный ответ, описывающий прогноз других людей, похожих на рассматриваемого пациента.
Поведенческий: Косвенный - другие пациенты
Видео, показывающее непрямой ответ с упором на сравнение с другими пациентами.
Активный компаратор: Косвенный - физиология
Косвенный ответ, описывающий серьезные физиологические отклонения, имеющиеся у пациента, и потенциальные будущие проблемы.
Поведенческий: Косвенный - физиология
Видео непрямого ответа с акцентом на физиологию пациента.
Активный компаратор: Перенаправление
Перенаправление на разговор о ценностях пациента и возможных будущих решениях.
Поведенческий: Перенаправление
Видео перенаправления на обсуждение ценностей пациента и возможных будущих решений.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Восприятие участником прогностической оценки реаниматолога.
Временное ограничение: примерно 5 минут
Ответ участника на вопрос «Если бы вам пришлось угадывать, как вы думаете, какова, по вашему мнению, вероятность того, что ваш близкий человек выживет в этой госпитализации?» ответили по процентной шкале от 0 до 100%. 0% означает отсутствие шансов на выживание, а 100% означает, что вы обязательно выживете.
примерно 5 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Прогностическая оценка участников.
Временное ограничение: примерно 5 минут
Ответ участника на вопрос «Как вы думаете, каковы шансы, что ваш близкий выживет в этой госпитализации?» ответили по процентной шкале от 0 до 100%. 0% означает отсутствие шансов на выживание, а 100% означает, что вы обязательно выживете.
примерно 5 минут
Различия в представлениях участников о прогнозе.
Временное ограничение: примерно 5 минут
Это разница между исходом № 2 (прогностическая оценка участника) и исходом № 1 (восприятие участником прогностической оценки интенсивиста), выраженная в процентах. Другими словами, если для данного участника результат № 2 был 50% шансом на выживание, а результат № 1 был 30% шансом на выживание, то результат № 3 (разница в представлениях участников о прогнозе) был бы 50% - 30% = 20%.
примерно 5 минут

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уверенность участников в том, что они поняли мнение реаниматолога о прогнозе.
Временное ограничение: примерно 5 минут
Уверенность участников в своей способности интерпретировать врачебную прогностическую оценку выживаемости (первичный результат) с использованием шкалы Лайкерта из 5 пунктов, измеряя от совсем не уверен (1) до очень уверен (5).
примерно 5 минут
Уверенность участника в собственной прогностической оценке.
Временное ограничение: примерно 5 минут
Уверенность участника в своей собственной оценке шансов своего близкого на выживание до выписки с использованием шкалы Лайкерта из 5 пунктов, измеряемой от совсем не уверенного (1) до очень уверенного (5).
примерно 5 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Johns Hopkins University

Соавторы

Gordon and Betty Moore Foundation

Следователи

  • Главный следователь: Alison E Turnbull, DVM MPH PhD, Johns Hopkins University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

27 сентября 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

17 октября 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

17 октября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 января 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 января 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 января 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 января 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 января 2020 г.

Последняя проверка

1 января 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB00204036

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Да

Описание плана IPD

План будет заключаться в том, чтобы поделиться агрегатом, деидентифицированным с другими исследователями, если потребуется.

Сроки обмена IPD

Станет доступным в течение 6 месяцев после публикации исследования и бессрочно.

Критерии совместного доступа к IPD

Запросы на доступ от других исследователей будут оцениваться PI исследования.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • Протокол исследования
  • План статистического анализа (SAP)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Прямое общение

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mongolia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться