Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af intensiv kommunikation på fortolkning af surrogatprognose

23. januar 2020 opdateret af: Johns Hopkins University

Effekten af ​​intensiv kommunikation på prognosefortolkning af familiemedlemmer til patienter med høj risiko for indlæggelse på intensiv afdeling: et randomiseret forsøg

Denne undersøgelse evaluerer effekten af ​​læges kommunikationsstile på fortolkningen af ​​prognose for familiemedlemmer til kronisk syge patienter. Deltagerne blev randomiseret til at se en af ​​fire videoer, hvordan forskellige læger afslører prognose, når læger forventer, at en intensivpatient dør.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Intensivist-surrogat uoverensstemmelse om prognose er almindelig på intensivafdelingen. Det er vigtigt at minimere uoverensstemmelser og give familier mulighed for at træffe informerede beslutninger om deltagernes pårørendes omsorg, men det er uklart, hvordan man bedst kan kommunikere prognostisk information til sårbare surrogater, når en patient forventes at dø. Deltagerne randomiseres til at se en af ​​4 intensivistiske kommunikationsstile som svar på spørgsmålet "Hvad tror du er mest sandsynligt, der vil ske?": 1) en direkte respons (kontrol), 2) en indirekte respons, der sammenligner patientens tilstand med andre patienter , 3) en indirekte respons, der beskriver fysiologi, eller 4) omdirigering til en diskussion af patientens værdier og mål.

Deltageren vil derefter blive stillet en række spørgsmål for at måle deltagernes fortolkning af, hvad intensivisten siger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

302

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21287
        • Johns Hopkins University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ægtefælle/partner, søskende eller voksent barn til en patient med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) på hjemmeilt
  • over 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • nogensinde har arbejdet i sundhedsvæsenet som sygeplejerske, udbyder af avanceret praksis eller læge

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Direkte kommunikation (kontrol)
Et direkte svar, hvor intensivisten erkender, at han ikke er sikker, men mener, at patienten ikke vil overleve indlæggelsen.
Adfærdsmæssigt: Direkte kommunikation
Video af et direkte svar.
Aktiv komparator: Indirekte - andre patienter
En indirekte respons, der beskriver prognosen for andre personer, der ligner den pågældende patient.
Adfærdsmæssigt: Indirekte - andre patienter
Video, der viser en indirekte respons med fokus på en sammenligning med andre patienter.
Aktiv komparator: Indirekte - fysiologi
En indirekte respons, der beskriver de alvorlige fysiologiske abnormiteter hos patienten og potentielle fremtidige problemer.
Adfærdsmæssigt: Indirekte - fysiologi
Video af en indirekte respons med fokus på patientens fysiologi.
Aktiv komparator: Omdirigering
Omdirigering til en samtale om patientens værdier og mulige fremtidige beslutninger.
Adfærdsmæssigt: Omdirigering
Video af en omdirigering mod at diskutere patientens værdier og mulige fremtidige beslutninger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Deltagerens opfattelse af intensivistens prognostiske skøn.
Tidsramme: cirka 5 minutter
Deltagerens svar på spørgsmålet "Hvis du skulle gætte, hvad tror du, lægen mener er chancen for, at din elskede overlever denne indlæggelse?" besvaret på en 0-100 % procentskala. 0% betyder ingen chance for overlevelse og 100% betyder helt sikkert vil overleve.
cirka 5 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Prognostisk estimat for deltagere.
Tidsramme: cirka 5 minutter
Deltagerens svar på spørgsmålet "Hvad tror du er chancerne for, at din elskede overlever denne indlæggelse?" besvaret på en 0-100 % procentskala. 0% betyder ingen chance for overlevelse og 100% betyder helt sikkert vil overleve.
cirka 5 minutter
Deltagerens forskel i tro på prognose.
Tidsramme: cirka 5 minutter
Dette er forskellen mellem outcome #2 (deltager prognostisk estimat) og outcome #1 (deltagers opfattelse af intensivistens prognostiske estimat), udtrykt som en forskel i procent. Med andre ord, hvis udfald #2 for en given deltager var en 50 % chance for overlevelse, og udfald #1 var en 30 % chance for overlevelse, ville resultat #3 (deltagers forskel i tro på prognose) være 50 % - 30 % = 20 %.
cirka 5 minutter

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Deltagerens tillid til, at de forstod intensivistens tro på prognose.
Tidsramme: cirka 5 minutter
Deltagernes tillid til deres evne til at fortolke lægens prognostiske estimat af overlevelse (primært udfald) ved hjælp af en 5-element Likert-skala, der måler fra slet ikke sikker (1) til meget sikker (5).
cirka 5 minutter
Deltagerens tillid til deres eget prognostiske skøn.
Tidsramme: cirka 5 minutter
Deltagerens tillid til deres eget skøn over deres elskedes chancer for at overleve til udskrivning ved hjælp af en 5-element Likert-skala, der måler fra slet ikke selvsikker (1) til meget selvsikker (5).
cirka 5 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Johns Hopkins University

Samarbejdspartnere

Gordon and Betty Moore Foundation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alison E Turnbull, DVM MPH PhD, Johns Hopkins University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. september 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

17. oktober 2019

Studieafslutning (Faktiske)

17. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. januar 2020

Først opslået (Faktiske)

27. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. januar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. januar 2020

Sidst verificeret

1. januar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB00204036

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Planen ville være at dele aggregat, afidentificeret med andre forskere, hvis det blev anmodet om det.

IPD-delingstidsramme

Ville blive tilgængelig inden for 6 måneder efter studiets offentliggørelse og tilgængelig på ubestemt tid.

IPD-delingsadgangskriterier

Adgangsanmodninger fra andre forskere vil blive evalueret af undersøgelsens PI.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • Studieprotokol
  • Statistisk analyseplan (SAP)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kritisk sygdom

Kliniske forsøg med Direkte kommunikation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner