Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv intenzivistické komunikace na interpretaci náhradní prognózy

23. ledna 2020 aktualizováno: Johns Hopkins University

Vliv intenzivistické komunikace na interpretaci prognóz rodinnými příslušníky pacientů s vysokým rizikem pro přijetí na jednotku intenzivní péče: Randomizovaná studie

Tato studie hodnotí vliv komunikačních stylů lékařů na interpretaci prognózy rodinnými příslušníky chronicky nemocných pacientů. Účastníci byli náhodně vybráni, aby zhlédli jedno ze čtyř videí, jak zobrazující různí lékaři odhalují prognózu, když lékaři očekávají smrt pacienta na JIP.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Na jednotce intenzivní péče je běžná neshoda mezi intenzivisty a náhradníky ohledně prognózy. Minimalizace nesouladu a posílení pravomocí rodin přijímat informovaná rozhodnutí o péči o blízké osoby účastníků je důležité, ale není jasné, jak nejlépe sdělit prognostické informace zranitelným náhradníkům, když se očekává, že pacient zemře. Účastníci jsou randomizováni tak, aby viděli jeden ze 4 intenzivistických komunikačních stylů v odpovědi na otázku „Co si myslíte, že se s největší pravděpodobností stane?“: 1) přímá reakce (kontrola), 2) nepřímá reakce porovnávající stav pacienta s ostatními pacienty 3) nepřímá reakce popisující fyziologii nebo 4) přesměrování na diskusi o hodnotách a cílech pacienta.

Účastníkovi bude poté položena řada otázek, aby se změřila interpretace účastníků toho, co intenzivista říká.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

302

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21287
        • Johns Hopkins University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • manžel/partner, sourozenec nebo dospělé dítě pacienta s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN) na domácím kyslíku
  • nad 18 let

Kritéria vyloučení:

  • kdy pracovala ve zdravotnictví jako zdravotní sestra, poskytovatel pokročilé praxe nebo lékař

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Přímá komunikace (ovládání)
Přímá reakce, kdy intenzivista uznává, že si není jistý, ale věří, že pacient hospitalizaci nepřežije.
Behaviorální: Přímá komunikace
Video s přímou odpovědí.
Aktivní komparátor: Nepřímé - ostatní pacienti
Nepřímá odpověď popisující prognózu jiných lidí podobných dotyčnému pacientovi.
Behaviorální: Nepřímé - ostatní pacienti
Video zobrazující nepřímou reakci se zaměřením na srovnání s ostatními pacienty.
Aktivní komparátor: Nepřímé - fyziologie
Nepřímá odpověď popisující závažné fyziologické abnormality přítomné u pacienta a potenciální budoucí problémy.
Behaviorální: Nepřímé - fyziologie
Video nepřímé reakce se zaměřením na fyziologii pacienta.
Aktivní komparátor: Přesměrování
Přesměrování na rozhovor o hodnotách pacienta a možných budoucích rozhodnutích.
Behaviorální: Přesměrování
Video přesměrování k diskuzi o hodnotách pacienta a možných budoucích rozhodnutích.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účastnické vnímání prognostického odhadu intenzivisty.
Časové okno: přibližně 5 minut
Odpověď účastníka na otázku "Kdybys měl uhodnout, jaká je podle tebe podle lékaře šance, že tvůj blízký přežije tuto hospitalizaci?" odpověděl na procentuální stupnici 0-100 %. 0 % znamená žádnou šanci na přežití a 100 % znamená, že určitě přežije.
přibližně 5 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účastnický prognostický odhad.
Časové okno: přibližně 5 minut
Odpověď účastníka na otázku "Jaká je podle Vás šance, že Váš blízký tuto hospitalizaci přežije?" odpověděl na procentuální stupnici 0-100 %. 0 % znamená žádnou šanci na přežití a 100 % znamená, že určitě přežije.
přibližně 5 minut
Rozdíl mezi účastníky v přesvědčení o prognóze.
Časové okno: přibližně 5 minut
Jedná se o rozdíl mezi výsledkem č. 2 (prognostický odhad účastníka) a výsledkem č. 1 (vnímání prognostického odhadu intenzivisty účastníkem), vyjádřený jako rozdíl v procentech. Jinými slovy, pokud by pro daného účastníka výsledek č. 2 byla 50% šance na přežití a výsledek č. 1 byla 30% šance na přežití, pak by výsledek č. 3 (rozdíl mezi účastníky v přesvědčení o prognóze) byl 50 % - 30 % = 20 %.
přibližně 5 minut

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Důvěra účastníků, že rozumí intenzivistovu přesvědčení o prognóze.
Časové okno: přibližně 5 minut
Důvěra účastníků ve schopnost interpretovat lékařův prognostický odhad přežití (primární výsledek) pomocí 5-položkové Likertovy škály, měřící od vůbec si nejsem jistý (1) po velmi jistý (5).
přibližně 5 minut
Důvěra účastníků ve vlastní prognostický odhad.
Časové okno: přibližně 5 minut
Důvěra účastníků ve svůj vlastní odhad šancí jejich blízkého na přežití do propuštění pomocí 5-položkové Likertovy škály, měřící od vůbec si není jistý (1) po velmi jistý (5).
přibližně 5 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Johns Hopkins University

Spolupracovníci

Gordon and Betty Moore Foundation

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Alison E Turnbull, DVM MPH PhD, Johns Hopkins University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. září 2019

Primární dokončení (Aktuální)

17. října 2019

Dokončení studie (Aktuální)

17. října 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. ledna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. ledna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

27. ledna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. ledna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. ledna 2020

Naposledy ověřeno

1. ledna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB00204036

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Popis plánu IPD

Plán by spočíval v sdílení souhrnu, de-identifikace s ostatními výzkumníky, pokud o to budou požádáni.

Časový rámec sdílení IPD

Bude k dispozici do 6 měsíců od zveřejnění studie a bude k dispozici na dobu neurčitou.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Žádosti o přístup od jiných výzkumných pracovníků budou hodnoceny PI studie.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • Protokol studie
  • Plán statistické analýzy (SAP)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Závažné onemocnění

  • Unity Health Toronto
    Dokončeno
    Přístupová studie
    Critical Care Trial účast Souhlas SDM
    Kanada

Klinické studie na Přímá komunikace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Greece

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit