이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

집중 의사 소통이 대리 예후 해석에 미치는 영향

2020년 1월 23일 업데이트: Johns Hopkins University

중환자실 입원 고위험 환자 가족의 예후 해석에 대한 집중의사 의사소통의 효과: 무작위 시험

이 연구는 만성 질환 환자 가족 구성원의 예후 해석에 대한 의사의 의사 소통 스타일의 영향을 평가합니다. 참가자들은 의사가 ICU 환자의 사망을 예상할 때 다른 의사가 예후를 공개하는 방법을 묘사하는 4개의 비디오 중 하나를 보도록 무작위 배정되었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

예후에 대한 중환자-대리 불일치는 중환자실에서 일반적입니다. 불일치를 최소화하고 가족이 참가자의 사랑하는 사람의 치료에 대해 정보에 입각한 결정을 내릴 수 있도록 권한을 부여하는 것이 중요하지만 환자가 사망할 것으로 예상될 때 취약한 대리모에게 예후 정보를 가장 잘 전달하는 방법이 불분명합니다. 참가자는 "어떤 일이 일어날 가능성이 가장 높다고 생각하십니까?"라는 질문에 대한 응답으로 4가지 중환자 의사 소통 스타일 중 하나를 보도록 무작위 배정됩니다: 1) 직접 반응(대조군), 2) 환자의 상태를 다른 환자와 비교하는 간접 반응 , 3) 생리학을 설명하는 간접적인 반응, 또는 4) 환자의 가치와 목표에 대한 논의로 방향 전환.

그런 다음 참가자는 인텐시비스트가 말하는 내용에 대한 참가자의 해석을 측정하기 위해 일련의 질문을 받게 됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

302

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21287
        • Johns Hopkins University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 환자의 배우자/파트너, 형제자매 또는 성인 자녀
  • 18세 이상

제외 기준:

  • 간호사, 고급 진료 제공자 또는 의사로 의료 분야에서 일한 적이 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 직접 통신(제어)
중환자의가 확실하지 않지만 환자가 입원에서 살아남지 못할 것이라고 믿는 직접 반응.
행동: 직접 커뮤니케이션
직접 답변 영상입니다.
활성 비교기: 간접 - 기타 환자
문제의 환자와 유사한 다른 사람들의 예후를 설명하는 간접적인 반응.
행동: 간접 - 기타 환자
다른 환자와의 비교에 초점을 맞춘 간접 반응을 묘사한 비디오.
활성 비교기: 간접 - 생리학
환자에게 존재하는 심각한 생리학적 이상과 잠재적인 미래 문제를 설명하는 간접적인 반응입니다.
행동: 간접 - 생리학
환자의 생리에 초점을 맞춘 간접 반응 비디오.
활성 비교기: 리디렉션
환자의 가치와 가능한 미래 결정에 대한 대화로 리디렉션합니다.
행동: 리디렉션
환자의 가치와 가능한 미래 결정에 대해 논의하는 방향으로 전환하는 비디오.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
중환자의 예후 추정치에 대한 참여자의 인식.
기간: 약 5분
질문에 대한 참가자 응답 "당신이 추측해야 한다면, 당신의 사랑하는 사람이 이번 입원에서 살아남을 확률이 의사가 어떻게 생각한다고 생각합니까?" 0-100% 비율 척도에서 대답했습니다. 0%는 생존 가능성이 없음을 의미하고 100%는 반드시 생존할 것임을 의미합니다.
약 5분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
참가자 예후 추정치.
기간: 약 5분
"사랑하는 사람이 이번 입원에서 살아남을 가능성이 얼마나 된다고 생각하십니까?"라는 질문에 대한 참가자 응답 0-100% 비율 척도에서 대답했습니다. 0%는 생존 가능성이 없음을 의미하고 100%는 반드시 생존할 것임을 의미합니다.
약 5분
예후에 대한 믿음의 참가자 차이.
기간: 약 5분
이는 결과 #2(참가자 예후 추정치)와 결과 #1(중환자의 예후 추정치에 대한 참가자 인식) 사이의 차이이며 백분율 차이로 표시됩니다. 즉, 주어진 참가자 결과 #2가 생존 확률이 50%이고 결과 #1이 생존 확률이 30%인 경우 결과 #3(예후에 대한 믿음의 참가자 차이)은 50% - 30% = 20%.
약 5분

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
예후에 대한 집중 치료사의 믿음을 이해했다는 참가자의 확신.
기간: 약 5분
전혀 확신하지 못함(1)에서 매우 확신함(5)까지 측정하는 5개 항목 리커트 척도를 사용하여 의사의 생존 예후 추정치(일차 결과)를 해석하는 능력에 대한 참여자의 확신.
약 5분
자신의 예후 추정치에 대한 참가자의 확신.
기간: 약 5분
전혀 자신 없음(1)에서 매우 자신 있음(5)까지 측정하는 5개 항목 리커트 척도를 사용하여 퇴원할 사랑하는 사람의 생존 가능성에 대한 참가자 자신의 추정치에 대한 자신감.
약 5분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Johns Hopkins University

협력자

Gordon and Betty Moore Foundation

수사관

  • 수석 연구원: Alison E Turnbull, DVM MPH PhD, Johns Hopkins University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 9월 27일

기본 완료 (실제)

2019년 10월 17일

연구 완료 (실제)

2019년 10월 17일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 1월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 1월 22일

처음 게시됨 (실제)

2020년 1월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 1월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 1월 23일

마지막으로 확인됨

2020년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IRB00204036

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

계획은 요청 시 다른 연구자들과 비식별화된 집합체를 공유하는 것입니다.

IPD 공유 기간

연구 출판 후 6개월 이내에 사용할 수 있으며 무기한 사용할 수 있습니다.

IPD 공유 액세스 기준

다른 연구원의 액세스 요청은 연구 PI에 의해 평가됩니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구 프로토콜
  • 통계 분석 계획(SAP)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

직접 커뮤니케이션에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Cameroon

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다