Efecto de la comunicación intensivista en la interpretación del pronóstico sustituto
23 de enero de 2020 actualizado por: Johns Hopkins University
El efecto de la comunicación intensivista en la interpretación del pronóstico por familiares de pacientes con alto riesgo de ingreso en la unidad de cuidados intensivos: un ensayo aleatorizado
Este estudio evalúa el efecto de los estilos de comunicación de los médicos en la interpretación del pronóstico por parte de los familiares de pacientes con enfermedades crónicas.
Los participantes fueron asignados al azar para ver uno de los cuatro videos que muestran cómo diferentes médicos revelan el pronóstico cuando los médicos esperan que un paciente de la UCI muera.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
La discordancia entre el intensivista y el sustituto sobre el pronóstico es común en la unidad de cuidados intensivos. Es importante minimizar la discordancia y empoderar a las familias para que tomen decisiones informadas sobre el cuidado de los seres queridos de los participantes, pero no está claro cuál es la mejor manera de comunicar la información pronóstica a los sustitutos vulnerables cuando se espera que un paciente muera. Los participantes se aleatorizan para ver uno de los 4 estilos de comunicación intensivista en respuesta a la pregunta "¿Qué cree que es más probable que suceda?": 1) una respuesta directa (control), 2) una respuesta indirecta que compara la condición del paciente con la de otros pacientes , 3) una respuesta indirecta que describe la fisiología, o 4) redirección a una discusión sobre los valores y objetivos del paciente.
Luego se le hará al participante una serie de preguntas para medir la interpretación de los participantes de lo que dice el intensivista.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
302
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
- Johns Hopkins University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- cónyuge/pareja, hermano o hijo adulto de un paciente con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) que recibe oxígeno en el hogar
- mayores de 18 años
Criterio de exclusión:
- alguna vez trabajando en el cuidado de la salud como enfermera, proveedor de práctica avanzada o médico
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador de placebos: Comunicación Directa (control)
Una respuesta directa donde el intensivista reconoce que no está seguro pero cree que el paciente no sobrevivirá a la hospitalización.
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Vídeo de una respuesta directa.
|
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Comparador activo: Indirecto - otros pacientes
Una respuesta indirecta que describe el pronóstico de otras personas similares al paciente en cuestión.
|
Video que muestra una respuesta indirecta centrada en una comparación con otros pacientes.
|
|
Comparador activo: Indirecto - fisiología
Una respuesta indirecta que describe las anomalías fisiológicas graves presentes en el paciente y los posibles problemas futuros.
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Vídeo de una respuesta indirecta centrada en la fisiología del paciente.
|
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Comparador activo: Redirección
Redirección a una conversación sobre los valores del paciente y posibles decisiones futuras.
|
Video de una redirección hacia la discusión de los valores del paciente y posibles decisiones futuras.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Percepción de los participantes sobre la estimación pronóstica del intensivista.
Periodo de tiempo: aproximadamente 5 minutos
|
Respuesta del participante a la pregunta "Si tuvieras que adivinar, ¿cuál crees que piensa el médico que es la probabilidad de que tu ser querido sobreviva a esta hospitalización?"
respondido en una escala de porcentaje de 0-100%.
0% significa que no hay posibilidad de supervivencia y 100% significa que definitivamente sobrevivirá.
|
aproximadamente 5 minutos
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Estimación del pronóstico del participante.
Periodo de tiempo: aproximadamente 5 minutos
|
Respuesta del participante a la pregunta "¿Cuáles cree que son las posibilidades de que su ser querido sobreviva a esta hospitalización?"
respondido en una escala de porcentaje de 0-100%.
0% significa que no hay posibilidad de supervivencia y 100% significa que definitivamente sobrevivirá.
|
aproximadamente 5 minutos
|
|
Diferencia de los participantes en la creencia sobre el pronóstico.
Periodo de tiempo: aproximadamente 5 minutos
|
Esta es la diferencia entre el resultado n.º 2 (estimación del pronóstico del participante) y el resultado n.º 1 (percepción del participante del cálculo del pronóstico del intensivista), expresada como diferencia en porcentaje.
En otras palabras, si para un participante dado, el resultado n.º 2 tiene una probabilidad de supervivencia del 50 % y el resultado n.º 1 tiene una probabilidad de supervivencia del 30 %, entonces el resultado n.º 3 (diferencia de los participantes en la creencia sobre el pronóstico) sería del 50 % - 30 % = 20%.
|
aproximadamente 5 minutos
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Confianza de los participantes de que entendieron la creencia del intensivista sobre el pronóstico.
Periodo de tiempo: aproximadamente 5 minutos
|
Confianza de los participantes en su capacidad para interpretar la estimación pronóstica de supervivencia del médico (resultado principal) utilizando una escala de Likert de 5 ítems, que mide desde nada seguro (1) hasta muy seguro (5).
|
aproximadamente 5 minutos
|
|
Confianza de los participantes en su propia estimación de pronóstico.
Periodo de tiempo: aproximadamente 5 minutos
|
La confianza de los participantes en su propia estimación de las posibilidades de supervivencia de su ser querido hasta el alta utilizando una escala de Likert de 5 ítems, que mide desde nada seguro (1) hasta muy seguro (5).
|
aproximadamente 5 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Alison E Turnbull, DVM MPH PhD, Johns Hopkins University
Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
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- Teno JM, Gozalo P, Trivedi AN, Bunker J, Lima J, Ogarek J, Mor V. Site of Death, Place of Care, and Health Care Transitions Among US Medicare Beneficiaries, 2000-2015. JAMA. 2018 Jul 17;320(3):264-271. doi: 10.1001/jama.2018.8981.
- Teno JM, Gozalo P, Khandelwal N, Curtis JR, Meltzer D, Engelberg R, Mor V. Association of Increasing Use of Mechanical Ventilation Among Nursing Home Residents With Advanced Dementia and Intensive Care Unit Beds. JAMA Intern Med. 2016 Dec 1;176(12):1809-1816. doi: 10.1001/jamainternmed.2016.5964.
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- Bekelman JE, Halpern SD, Blankart CR, Bynum JP, Cohen J, Fowler R, Kaasa S, Kwietniewski L, Melberg HO, Onwuteaka-Philipsen B, Oosterveld-Vlug M, Pring A, Schreyogg J, Ulrich CM, Verne J, Wunsch H, Emanuel EJ; International Consortium for End-of-Life Research (ICELR). Comparison of Site of Death, Health Care Utilization, and Hospital Expenditures for Patients Dying With Cancer in 7 Developed Countries. JAMA. 2016 Jan 19;315(3):272-83. doi: 10.1001/jama.2015.18603.
- Wright AA, Keating NL, Balboni TA, Matulonis UA, Block SD, Prigerson HG. Place of death: correlations with quality of life of patients with cancer and predictors of bereaved caregivers' mental health. J Clin Oncol. 2010 Oct 10;28(29):4457-64. doi: 10.1200/JCO.2009.26.3863. Epub 2010 Sep 13.
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- Barnato AE, Arnold RM. The effect of emotion and physician communication behaviors on surrogates' life-sustaining treatment decisions: a randomized simulation experiment. Crit Care Med. 2013 Jul;41(7):1686-91. doi: 10.1097/CCM.0b013e31828a233d.
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- Azoulay E, Pochard F, Kentish-Barnes N, Chevret S, Aboab J, Adrie C, Annane D, Bleichner G, Bollaert PE, Darmon M, Fassier T, Galliot R, Garrouste-Orgeas M, Goulenok C, Goldgran-Toledano D, Hayon J, Jourdain M, Kaidomar M, Laplace C, Larche J, Liotier J, Papazian L, Poisson C, Reignier J, Saidi F, Schlemmer B; FAMIREA Study Group. Risk of post-traumatic stress symptoms in family members of intensive care unit patients. Am J Respir Crit Care Med. 2005 May 1;171(9):987-94. doi: 10.1164/rccm.200409-1295OC. Epub 2005 Jan 21.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
27 de septiembre de 2019
Finalización primaria (Actual)
17 de octubre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
17 de octubre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de enero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de enero de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
27 de enero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de enero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de enero de 2020
Última verificación
1 de enero de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB00204036
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Sí
Descripción del plan IPD
El plan sería compartir agregados, anonimizados con otros investigadores si así lo solicitan.
Marco de tiempo para compartir IPD
Estaría disponible dentro de los 6 meses posteriores a la publicación del estudio y disponible indefinidamente.
Criterios de acceso compartido de IPD
Las solicitudes de acceso de otros investigadores serán evaluadas por el IP del estudio.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- Protocolo de estudio
- Plan de Análisis Estadístico (SAP)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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