Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van intensieve communicatie op surrogaatprognose-interpretatie

23 januari 2020 bijgewerkt door: Johns Hopkins University

Het effect van intensieve communicatie op prognose-interpretatie door familieleden van patiënten met een hoog risico op opname op de intensive care: een gerandomiseerde studie

Deze studie evalueert het effect van communicatiestijlen van artsen op de interpretatie van de prognose door familieleden van chronisch zieke patiënten. Deelnemers werden gerandomiseerd om een ​​van de vier video's te bekijken waarin verschillende artsen een prognose onthullen wanneer artsen verwachten dat een IC-patiënt zal overlijden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Intensivist-surrogaat-onenigheid over de prognose is gebruikelijk op de intensive care. Het minimaliseren van onenigheid en het in staat stellen van families om weloverwogen beslissingen te nemen over de zorg van de dierbare van de deelnemers is belangrijk, maar het is onduidelijk hoe prognostische informatie het beste kan worden gecommuniceerd aan kwetsbare surrogaten wanneer een patiënt naar verwachting zal overlijden. Deelnemers worden gerandomiseerd om een ​​van de 4 intensivistische communicatiestijlen te bekijken als antwoord op de vraag "Wat denk je dat er het meest waarschijnlijk zal gebeuren?": 1) een directe reactie (controle), 2) een indirecte reactie waarbij de toestand van de patiënt wordt vergeleken met die van andere patiënten , 3) een indirecte reactie die de fysiologie beschrijft, of 4) omleiding naar een bespreking van de waarden en doelen van de patiënt.

Vervolgens wordt de deelnemer een reeks vragen gesteld om de interpretatie van de deelnemers van wat de intensivist zegt te meten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

302

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21287
        • Johns Hopkins University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • echtgeno(o)t(e), broer of zus of volwassen kind van een patiënt met chronische obstructieve longziekte (COPD) die thuis zuurstof krijgt
  • ouder dan 18 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • ooit in de gezondheidszorg gewerkt als verpleegkundige, geavanceerde praktijkaanbieder of arts

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Directe communicatie (controle)
Een directe reactie waarbij de intensivist erkent dat hij niet zeker is, maar gelooft dat de patiënt de ziekenhuisopname niet zal overleven.
Gedragsmatig: Directe communicatie
Video van een directe reactie.
Actieve vergelijker: Indirect - andere patiënten
Een indirecte reactie die de prognose beschrijft van andere mensen die vergelijkbaar zijn met de patiënt in kwestie.
Gedragsmatig: Indirect - andere patiënten
Video met een indirecte respons gericht op een vergelijking met andere patiënten.
Actieve vergelijker: Indirect - fysiologie
Een indirecte reactie die de ernstige fysiologische afwijkingen bij de patiënt en mogelijke toekomstige problemen beschrijft.
Gedragsmatig: Indirect - fysiologie
Video van een indirecte respons gericht op de fysiologie van de patiënt.
Actieve vergelijker: Omleiding
Doorverwijzing naar een gesprek over de waarden van de patiënt en mogelijke toekomstige beslissingen.
Gedragsmatig: Omleiding
Video van een omleiding naar het bespreken van de waarden van de patiënt en mogelijke toekomstige beslissingen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De perceptie van de deelnemer van de prognostische schatting van de intensivist.
Tijdsspanne: ongeveer 5 minuten
Antwoord van de deelnemer op de vraag "Als u moest raden, wat denkt u dat de dokter denkt dat de kans is dat uw dierbare deze ziekenhuisopname overleeft?" beantwoord op een procentuele schaal van 0-100%. 0% betekent geen overlevingskans en 100% betekent zeker overleven.
ongeveer 5 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Prognostische schatting van de deelnemer.
Tijdsspanne: ongeveer 5 minuten
Antwoord van de deelnemer op de vraag "Wat is volgens u de kans dat uw dierbare deze ziekenhuisopname overleeft?" beantwoord op een procentuele schaal van 0-100%. 0% betekent geen overlevingskans en 100% betekent zeker overleven.
ongeveer 5 minuten
Deelnemer verschil in overtuiging over prognose.
Tijdsspanne: ongeveer 5 minuten
Dit is het verschil tussen uitkomst #2 (prognostische schatting van de deelnemer) en uitkomst #1 (perceptie van de deelnemer van de prognostische schatting van de intensivist), uitgedrukt als een procentueel verschil. Met andere woorden, als voor een bepaalde deelnemer uitkomst #2 een overlevingskans van 50% was en uitkomst #1 een overlevingskans van 30%, dan zou uitkomst #3 (verschil in overtuiging van de deelnemer over prognose) 50% - 30% = zijn 20%.
ongeveer 5 minuten

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het vertrouwen van de deelnemers dat ze de mening van de intensivist over de prognose begrepen.
Tijdsspanne: ongeveer 5 minuten
Het vertrouwen van de deelnemers in hun vermogen om de prognostische schatting van de overleving (primaire uitkomst) van de arts te interpreteren met behulp van een Likert-schaal met 5 items, gaande van helemaal geen vertrouwen (1) tot zeer veel vertrouwen (5).
ongeveer 5 minuten
Het vertrouwen van deelnemers in hun eigen prognostische schatting.
Tijdsspanne: ongeveer 5 minuten
Het vertrouwen van deelnemers in hun eigen inschatting van de overlevingskansen van hun geliefde om te ontladen met behulp van een Likert-schaal met 5 items, gaande van helemaal geen vertrouwen (1) tot zeer veel vertrouwen (5).
ongeveer 5 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Johns Hopkins University

Medewerkers

Gordon and Betty Moore Foundation

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Alison E Turnbull, DVM MPH PhD, Johns Hopkins University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 september 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

17 oktober 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

17 oktober 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 januari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 januari 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 januari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 januari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 januari 2020

Laatst geverifieerd

1 januari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB00204036

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Ja

Beschrijving IPD-plan

Het plan zou zijn om op verzoek geanonimiseerde gegevens te delen met andere onderzoekers.

IPD-tijdsbestek voor delen

Zou binnen 6 maanden na publicatie van de studie beschikbaar komen en voor onbepaalde tijd beschikbaar zijn.

IPD-toegangscriteria voor delen

Toegangsverzoeken van andere onderzoekers worden beoordeeld door de studie-PI.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • Leerprotocool
  • Statistisch Analyse Plan (SAP)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren