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Efeito da Comunicação Intensivista na Interpretação do Prognóstico Substituto

23 de janeiro de 2020 atualizado por: Johns Hopkins University

O efeito da comunicação intensivista na interpretação do prognóstico por familiares de pacientes de alto risco para admissão em unidade de terapia intensiva: um estudo randomizado

Este estudo avalia o efeito dos estilos de comunicação do médico na interpretação do prognóstico por familiares de pacientes crônicos. Os participantes foram randomizados para assistir a um dos quatro vídeos sobre como retratar diferentes médicos revela o prognóstico quando os médicos esperam que um paciente de UTI morra.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A discordância intensivista-substituto sobre o prognóstico é comum na unidade de terapia intensiva. Minimizar a discordância e capacitar as famílias para tomar decisões informadas sobre os cuidados dos entes queridos dos participantes é importante, mas não está claro qual a melhor forma de comunicar informações de prognóstico a substitutos vulneráveis ​​quando se espera que um paciente morra. Os participantes são randomizados para visualizar um dos 4 estilos de comunicação intensivista em resposta à pergunta "O que você acha que é mais provável de acontecer?": 1) uma resposta direta (controle), 2) uma resposta indireta comparando a condição do paciente com a de outros pacientes , 3) uma resposta indireta descrevendo a fisiologia, ou 4) redirecionamento para uma discussão dos valores e objetivos do paciente.

Em seguida, será feita ao participante uma série de perguntas para medir a interpretação dos participantes sobre o que o intensivista diz.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

302

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
        • Johns Hopkins University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • cônjuge/companheiro, irmão ou filho adulto de um paciente com Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC) em oxigênio domiciliar
  • acima de 18 anos

Critério de exclusão:

  • já trabalhou na área da saúde como enfermeira, provedora de prática avançada ou médica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Comunicação Direta (controle)
Uma resposta direta em que o intensivista reconhece que não tem certeza, mas acredita que o paciente não sobreviverá à hospitalização.
Comportamental: Comunicação direta
Vídeo de uma resposta direta.
Comparador Ativo: Indireto - outros pacientes
Uma resposta indireta descrevendo o prognóstico de outras pessoas semelhantes ao paciente em questão.
Comportamental: Indireto - outros pacientes
Vídeo que descreve uma resposta indireta com foco em uma comparação com outros pacientes.
Comparador Ativo: Indireta - fisiologia
Uma resposta indireta que descreve as anormalidades fisiológicas graves presentes no paciente e possíveis problemas futuros.
Comportamental: Indireta - fisiologia
Vídeo de uma resposta indireta com foco na fisiologia do paciente.
Comparador Ativo: Redirecionamento
Redirecionamento para uma conversa sobre os valores do paciente e possíveis decisões futuras.
Comportamental: Redirecionamento
Vídeo de um redirecionamento para discutir os valores do paciente e possíveis decisões futuras.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Percepção do participante sobre a estimativa prognóstica do intensivista.
Prazo: aproximadamente 5 minutos
Resposta do participante à pergunta "Se você tivesse que adivinhar, qual você acha que o médico acha que é a chance de seu ente querido sobreviver a esta hospitalização?" respondidas em uma escala de porcentagem de 0-100%. 0% significa nenhuma chance de sobrevivência e 100% significa que definitivamente sobreviverá.
aproximadamente 5 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Estimativa prognóstica do participante.
Prazo: aproximadamente 5 minutos
Resposta do participante à pergunta "Quais são as chances de seu ente querido sobreviver a esta hospitalização?" respondidas em uma escala de porcentagem de 0-100%. 0% significa nenhuma chance de sobrevivência e 100% significa que definitivamente sobreviverá.
aproximadamente 5 minutos
Diferença dos participantes na crença sobre o prognóstico.
Prazo: aproximadamente 5 minutos
Esta é a diferença entre o resultado #2 (estimativa prognóstica do participante) e o resultado #1 (percepção do participante sobre a estimativa prognóstica do intensivista), expressa como uma diferença em porcentagem. Em outras palavras, se para um determinado participante o resultado nº 2 fosse uma chance de 50% de sobrevivência e o resultado nº 1 fosse uma chance de 30% de sobrevivência, então o resultado nº 3 (diferença do participante na crença sobre o prognóstico) seria de 50% - 30% = 20%.
aproximadamente 5 minutos

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Confiança do participante de que eles entenderam a crença do intensivista sobre o prognóstico.
Prazo: aproximadamente 5 minutos
Confiança do participante em sua capacidade de interpretar a estimativa prognóstica de sobrevivência do médico (resultado primário) usando uma escala Likert de 5 itens, medindo de nada confiante (1) a muito confiante (5).
aproximadamente 5 minutos
Confiança do participante em sua própria estimativa de prognóstico.
Prazo: aproximadamente 5 minutos
A confiança do participante em sua própria estimativa das chances de sobrevivência de seu ente querido até a alta usando uma escala Likert de 5 itens, medindo de nada confiante (1) a muito confiante (5).
aproximadamente 5 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Johns Hopkins University

Colaboradores

Gordon and Betty Moore Foundation

Investigadores

  • Investigador principal: Alison E Turnbull, DVM MPH PhD, Johns Hopkins University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

27 de setembro de 2019

Conclusão Primária (Real)

17 de outubro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

17 de outubro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de janeiro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de janeiro de 2020

Primeira postagem (Real)

27 de janeiro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de janeiro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de janeiro de 2020

Última verificação

1 de janeiro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IRB00204036

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Sim

Descrição do plano IPD

O plano seria compartilhar agregados, desidentificados com outros pesquisadores, se solicitado.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Ficaria disponível dentro de 6 meses após a publicação do estudo e disponível indefinidamente.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Solicitações de acesso de outros pesquisadores serão avaliadas pelo PI do estudo.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • Protocolo de estudo
  • Plano de Análise Estatística (SAP)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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