Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av intensivistisk kommunikation på tolkning av surrogatprognos

23 januari 2020 uppdaterad av: Johns Hopkins University

Effekten av intensivkommunikation på prognostolkning av familjemedlemmar till patienter med hög risk för inläggning på intensivvårdsavdelning: en randomiserad studie

Denna studie utvärderar effekten av läkares kommunikationsstilar på tolkningen av prognos hos familjemedlemmar till kroniskt sjuka patienter. Deltagarna randomiserades för att se en av fyra videor hur olika läkare avslöjar prognos när läkare förväntar sig att en intensivpatient ska dö.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Intensivist-surrogatdiskordans om prognos är vanligt på intensivvårdsavdelningen. Att minimera oenighet och ge familjer möjlighet att fatta välgrundade beslut om deltagarnas närståendes vård är viktigt, men det är oklart hur man bäst kan kommunicera prognostisk information till utsatta surrogat när en patient förväntas dö. Deltagarna randomiseras för att se en av fyra intensivistiska kommunikationsstilar som svar på frågan "Vad tror du är mest sannolikt att hända?": 1) ett direkt svar (kontroll), 2) ett indirekt svar som jämför patientens tillstånd med andra patienter , 3) ett indirekt svar som beskriver fysiologi, eller 4) omdirigering till en diskussion om patientens värderingar och mål.

Deltagaren kommer sedan att ställas en rad frågor för att mäta deltagarnas tolkning av vad intensivisten säger.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

302

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21287
        • Johns Hopkins University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • make/partner, syskon eller vuxet barn till en patient med kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) på syrgas i hemmet
  • över 18 år

Exklusions kriterier:

  • någonsin arbetat inom sjukvården som sjuksköterska, avancerad läkare eller läkare

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Direkt kommunikation (kontroll)
Ett direkt svar där intensivisten erkänner att han inte är säker men tror att patienten inte kommer att överleva sjukhusvistelsen.
Beteende: Direkt kommunikation
Video av ett direkt svar.
Aktiv komparator: Indirekt - andra patienter
Ett indirekt svar som beskriver prognosen för andra personer som liknar den aktuella patienten.
Beteende: Indirekt - andra patienter
Video som visar ett indirekt svar med fokus på en jämförelse med andra patienter.
Aktiv komparator: Indirekt - fysiologi
En indirekt respons som beskriver de allvarliga fysiologiska avvikelser som finns hos patienten och potentiella framtida problem.
Beteende: Indirekt - fysiologi
Video av ett indirekt svar med fokus på patientens fysiologi.
Aktiv komparator: Omdirigering
Omdirigering till ett samtal om patientens värderingar och eventuella framtida beslut.
Beteende: Omdirigering
Video av en omdirigering mot att diskutera patientens värderingar och eventuella framtida beslut.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Deltagarnas uppfattning om intensivistens prognostiska uppskattning.
Tidsram: cirka 5 minuter
Deltagarens svar på frågan "Om du fick gissa, vad tror du att läkaren tror är chansen att din älskade kommer att överleva denna sjukhusvistelse?" svarade på en 0-100 % procentskala. 0% betyder ingen chans att överleva och 100% betyder definitivt kommer att överleva.
cirka 5 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Prognostisk uppskattning av deltagaren.
Tidsram: cirka 5 minuter
Deltagarens svar på frågan "Vad tror du är chanserna att din älskade kommer att överleva denna sjukhusvistelse?" svarade på en 0-100 % procentskala. 0% betyder ingen chans att överleva och 100% betyder definitivt kommer att överleva.
cirka 5 minuter
Deltagares skillnad i tro på prognos.
Tidsram: cirka 5 minuter
Detta är skillnaden mellan utfall #2 (deltagares prognostiska uppskattning) och utfall #1 (deltagares uppfattning om intensivistens prognostiska uppskattning), uttryckt som en skillnad i procent. Med andra ord, om för en given deltagare utfall #2 var en 50% chans att överleva och utfall #1 var en 30% chans att överleva så skulle utfall #3 (deltagares skillnad i tro på prognos) vara 50% - 30% = 20 %.
cirka 5 minuter

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Deltagarnas förtroende för att de förstod intensivistens övertygelse om prognos.
Tidsram: cirka 5 minuter
Deltagarnas tilltro till sin förmåga att tolka läkarens prognostiska uppskattning av överlevnad (primärt utfall) med hjälp av en Likert-skala med 5 punkter, som mäter från inte säker alls (1) till mycket säker (5).
cirka 5 minuter
Deltagarnas förtroende för sin egen prognostiska uppskattning.
Tidsram: cirka 5 minuter
Deltagarnas förtroende för sin egen uppskattning av sin älskades chanser att överleva för att laddas ur med hjälp av en Likert-skala med 5 punkter, som mäter från inte alls säker (1) till mycket självsäker (5).
cirka 5 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Johns Hopkins University

Samarbetspartners

Gordon and Betty Moore Foundation

Utredare

  • Huvudutredare: Alison E Turnbull, DVM MPH PhD, Johns Hopkins University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

27 september 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

17 oktober 2019

Avslutad studie (Faktisk)

17 oktober 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 januari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 januari 2020

Första postat (Faktisk)

27 januari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 januari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 januari 2020

Senast verifierad

1 januari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB00204036

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivning

Planen skulle vara att dela aggregat, avidentifierat med andra forskare om så önskas.

Tidsram för IPD-delning

Skulle bli tillgänglig inom 6 månader efter studiepublicering och tillgänglig på obestämd tid.

Kriterier för IPD Sharing Access

Tillgångsbegäranden från andra forskare kommer att utvärderas av studiens PI.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • Studieprotokoll
  • Statistisk analysplan (SAP)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera