糖尿病视网膜病变筛查、预防和控制计划
2020年2月2日 更新者：Guang Ning、Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
糖尿病最大的危害是各种急慢性并发症，尤其是糖尿病视网膜病变（DR），导致致残率和失明率极高。
早筛查、早诊断、早治疗是维持DR患者视力的关键。
但与我国糖尿病高发情况相比，DR筛查能力相对不足。
为了改变这种情况，深度学习 (DL) 作为人工智能 (AI) 的一种形式，可能是解决这一困境的潜在有效方法。
研究概览
地位
招聘中
条件
详细说明
糖尿病最大的危害是各种急慢性并发症，尤其是DR，导致致残率和失明率极高。 但是，如果在发病早期定期进行眼底检查，可以大大降低失明的风险。 因此，早筛查、早诊断、早治疗是维持DR患者视力的关键。 但与我国糖尿病高发情况相比，DR筛查能力相对不足。
糖尿病视网膜病变筛查和预防项目是 MMC 的一个分支项目。 其目的是执行有效的工作流程，以早期发现、及时管理 DR，并建立转诊系统，以通过 DL 实施 DR 的治疗和长期随访。 首先，为了提高其敏感性和特异性，更多的参与者参与除MMCs之外的其他医疗机构，这样我们就可以有效地探索中国DR的患病率，有助于DR的早期筛查、预防、治疗和转诊过程。 其次，我们收集参与者的血清、血浆、DNA、多项医学统计数据和生活方式，以探索遗传学、新的生物标志物、DR的危险因素。
客观的：
- 在临床实践中使用基于 DL 的自动 DR 分级系统验证 DR 筛查的方法和可行性。
- 探讨DR患病率及亚群识别、眼底图像分析等。
- 探索DR的遗传学、新的生物标志物、危险因素。
- 探讨DR的早期筛查、预防、治疗及转诊流程。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
500000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Guang Ning, MD,PHD
- 电话号码：665344 8621-64370045
- 邮箱：guangning@medmail.com.cn
学习地点
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Shanghai、中国、200025
- 招聘中
- Shanghai Jiao-Tong University School of Medicine
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接触：
- Guang Ning, MD,PHD
- 电话号码：671817 008621 64370045
- 邮箱：guangning@medmail.com.cn
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Shanghai
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Shanghai、Shanghai、中国、200025
- 招聘中
- Ruijin hospital, Shanghai Jiao-Tong University School of Medicine
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首席研究员：
- Guang Ning, Professor
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接触：
- Guang Ning, Professor
- 电话号码：671817 8621-64370045
- 邮箱：feifei1116@hotmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
MMC管理下的糖尿病患者，以及来自其他医疗机构且符合纳入/排除标准的糖尿病、非糖尿病和健康参与者将被纳入本研究。
描述
纳入标准：
- 符合世界卫生组织（WHO）1999年的2型糖尿病诊断标准； 1型糖尿病、单基因突变糖尿病、胰腺损伤引起的继发性糖尿病、库欣综合征、甲状腺功能障碍或肢端肥大症；
- 来自其他医疗机构的受试者是糖尿病患者、非糖尿病患者和应邀参加研究的健康参与者。
排除标准：
- 有吸毒史者；
- 艾滋病、梅毒等性病，病毒性肝炎、肺结核等传染病活动期；
- 研究者认为受试者不适合参加研究的任何情况。
有关详细的纳入/排除标准，请参阅研究方案。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
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眼底照相对象
被诊断患有或未患有糖尿病且具有来自MMC和其他医疗机构的眼底图像的受试者。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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糖尿病性视网膜病变
大体时间：通过学习完成，长达 20 年
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糖尿病性视网膜病变
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通过学习完成，长达 20 年
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可转诊的糖尿病视网膜病变
大体时间：通过学习完成，长达 20 年
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可转诊的糖尿病视网膜病变
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通过学习完成，长达 20 年
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威胁视力的糖尿病视网膜病变
大体时间：通过学习完成，长达 20 年
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威胁视力的糖尿病视网膜病变
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通过学习完成，长达 20 年
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糖尿病性黄斑水肿
大体时间：通过学习完成，长达 20 年
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糖尿病性黄斑水肿
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通过学习完成，长达 20 年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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糖化血红蛋白 (%)
大体时间：通过学习完成，长达 20 年
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通过学习完成，长达 20 年
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吸烟史
大体时间：通过学习完成，长达 20 年
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通过学习完成，长达 20 年
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酒精摄入量
大体时间：通过学习完成，长达 20 年
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通过学习完成，长达 20 年
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盐摄入量
大体时间：通过学习完成，长达 20 年
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通过学习完成，长达 20 年
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蔬菜水果摄入量
大体时间：通过学习完成，长达 20 年
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通过学习完成，长达 20 年
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体力活动
大体时间：通过学习完成，长达 20 年
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通过学习完成，长达 20 年
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血压（毫米汞柱）
大体时间：通过学习完成，长达 20 年
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通过学习完成，长达 20 年
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脂质（毫克/分升）
大体时间：通过学习完成，长达 20 年
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通过学习完成，长达 20 年
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心血管疾病
大体时间：通过学习完成，长达 20 年
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通过学习完成，长达 20 年
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体重指数 (BMI)
大体时间：通过学习完成，长达 20 年
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体重 (kg) 和身高 (m) 将合并报告以 kg/m^2 为单位的 BMI
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通过学习完成，长达 20 年
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收缩压
大体时间：通过学习完成，长达 20 年
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通过学习完成，长达 20 年
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舒张压
大体时间：通过学习完成，长达 20 年
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通过学习完成，长达 20 年
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内脏脂肪 (cm^2)
大体时间：通过学习完成，长达 20 年
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通过学习完成，长达 20 年
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空腹血糖 (mmol/L)
大体时间：通过学习完成，长达 20 年
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通过学习完成，长达 20 年
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餐后血糖 (mmol/L)
大体时间：通过学习完成，长达 20 年
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通过学习完成，长达 20 年
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空腹血清C肽（ug/L）
大体时间：通过学习完成，长达 20 年
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通过学习完成，长达 20 年
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餐后血清C肽（ug/L）
大体时间：通过学习完成，长达 20 年
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通过学习完成，长达 20 年
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空腹血清胰岛素 (μIU/mL)
大体时间：通过学习完成，长达 20 年
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通过学习完成，长达 20 年
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餐后血清胰岛素 (μIU/mL)
大体时间：通过学习完成，长达 20 年
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通过学习完成，长达 20 年
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内膜内侧厚度(mm)
大体时间：通过学习完成，长达 20 年
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通过学习完成，长达 20 年
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脉搏波传播速度 (cm/s)
大体时间：通过学习完成，长达 20 年
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通过学习完成，长达 20 年
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白蛋白肌酐比值（mg/mmol）
大体时间：通过学习完成，长达 20 年
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通过学习完成，长达 20 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Guang Ning, MD,PHD、Shanghai Jiao Tong University School of Medicine Shanghai, Shanghai, China
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年6月5日
初级完成 (预期的)
2038年6月5日
研究完成 (预期的)
2040年6月5日
研究注册日期
首次提交
2020年1月22日
首先提交符合 QC 标准的
2020年1月22日
首次发布 (实际的)
2020年1月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年2月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年2月2日
最后验证
2020年2月1日
更多信息
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