Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Program badań przesiewowych, profilaktyki i kontroli retinopatii cukrzycowej

2 lutego 2020 zaktualizowane przez: Guang Ning, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Największą szkodą cukrzycy są różne ostre i przewlekłe powikłania, zwłaszcza retinopatia cukrzycowa (DR), prowadzące do bardzo wysokiego wskaźnika niepełnosprawności i ślepoty. Wczesne badania przesiewowe, wczesna diagnoza i wczesne leczenie są kluczem do utrzymania wzroku u pacjentów z DR. Jednak w porównaniu z wysoką częstością występowania cukrzycy w Chinach, możliwości badań przesiewowych DR są stosunkowo niewystarczające. Aby zmienić tę sytuację, głębokie uczenie się (DL), forma sztucznej inteligencji (AI), może być potencjalnie skuteczną metodą rozwiązania tego dylematu.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Największą szkodą cukrzycy są różne ostre i przewlekłe powikłania, zwłaszcza DR, prowadzące do niezwykle wysokiego wskaźnika niepełnosprawności i ślepoty. Jeśli jednak badanie dna oka jest przeprowadzane regularnie we wczesnych stadiach zachorowania, ryzyko ślepoty można znacznie zmniejszyć. Dlatego wczesne badania przesiewowe, wczesna diagnoza i wczesne leczenie są kluczem do utrzymania wzroku u pacjentów z DR. Jednak w porównaniu z wysoką częstością występowania cukrzycy w Chinach, możliwości badań przesiewowych DR są stosunkowo niewystarczające.

Program Badań Przesiewowych i Profilaktyki Retinopatii Cukrzycowej jest projektem branżowym MMC. Jego celem jest przeprowadzenie wydajnego przepływu pracy w celu wczesnego wykrywania, terminowego zarządzania DR oraz ustanowienie systemu kierowania do wdrażania leczenia i długoterminowej obserwacji DR za pomocą DL. Po pierwsze, aby poprawić jego czułość i swoistość, więcej uczestników jest zaangażowanych w inne instytuty medyczne poza MMC, wtedy możemy skutecznie zbadać rozpowszechnienie DR w Chinach i pomóc we wczesnym badaniu przesiewowym, profilaktyce, leczeniu i kierowaniu procesu DR. Po drugie, zbieramy surowicę, osocze, DNA uczestników, kilka statystyk medycznych i stylów życia w celu zbadania genetyki, nowych biomarkerów, czynników ryzyka DR.

Cel:

  1. Walidacja metodologii i wykonalności badań przesiewowych DR przy użyciu zautomatyzowanego systemu klasyfikacji DR opartego na DL w praktyce klinicznej.
  2. Aby zbadać rozpowszechnienie DR i identyfikację podgrup oraz analizę obrazów dna oka itp.
  3. Aby zbadać genetykę, nowe biomarkery, czynniki ryzyka DR.
  4. Zbadanie metod wczesnego badania przesiewowego, profilaktyki, leczenia i skierowania procesu DR.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

500000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Shanghai, Chiny, 200025
        • Rekrutacyjny
        • Shanghai Jiao-Tong University School of Medicine
        • Kontakt:
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chiny, 200025
        • Rekrutacyjny
        • Ruijin hospital, Shanghai Jiao-Tong University School of Medicine
        • Główny śledczy:
          • Guang Ning, Professor
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z cukrzycą pod opieką MMC oraz cukrzycy, osoby bez cukrzycy i zdrowi uczestnicy z innych instytutów medycznych, którzy spełniają kryteria włączenia/wyłączenia, zostaną włączeni do tego badania.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Spełniają kryteria diagnostyczne cukrzycy typu 2 według Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) z 1999 roku; cukrzyca typu 1, cukrzyca z pojedynczym mutacją genu, cukrzyca wtórna spowodowana uszkodzeniem trzustki, zespół Cushinga, dysfunkcja tarczycy lub akromegalia;
  • Uczestnikami z innych instytutów medycznych są chorzy na cukrzycę, pacjenci bez cukrzycy oraz zdrowi uczestnicy, którzy zostali zaproszeni do udziału w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  • Ci, którzy mają historię nadużywania narkotyków;
  • Choroby przenoszone drogą płciową, takie jak AIDS i kiła, oraz choroby zakaźne, takie jak wirusowe zapalenie wątroby i gruźlica, które są w fazie aktywnej;
  • Każdy warunek, który zdaniem badacza oznacza, że ​​pacjent nie nadaje się do udziału w badaniu.

Szczegółowe kryteria włączenia/wyłączenia znajdują się w protokole badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Osoby z fotografią dna oka
Pacjenci ze zdiagnozowaną cukrzycą lub bez, którzy mają zdjęcia dna oka z MMC i innych instytutów medycznych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Retinopatia cukrzycowa
Ramy czasowe: poprzez ukończenie studiów, do 20 lat
retinopatia cukrzycowa
poprzez ukończenie studiów, do 20 lat
Polecana retinopatia cukrzycowa
Ramy czasowe: poprzez ukończenie studiów, do 20 lat
Polecana retinopatia cukrzycowa
poprzez ukończenie studiów, do 20 lat
Wizja zagrażająca retinopatii cukrzycowej
Ramy czasowe: poprzez ukończenie studiów, do 20 lat
Wizja zagrażająca retinopatii cukrzycowej
poprzez ukończenie studiów, do 20 lat
Cukrzycowy obrzęk plamki
Ramy czasowe: poprzez ukończenie studiów, do 20 lat
Cukrzycowy obrzęk plamki
poprzez ukończenie studiów, do 20 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
HbA1c (%)
Ramy czasowe: poprzez ukończenie studiów, do 20 lat
poprzez ukończenie studiów, do 20 lat
Historia palenia
Ramy czasowe: poprzez ukończenie studiów, do 20 lat
poprzez ukończenie studiów, do 20 lat
Spożycie alkoholu
Ramy czasowe: poprzez ukończenie studiów, do 20 lat
poprzez ukończenie studiów, do 20 lat
Spożycie soli
Ramy czasowe: poprzez ukończenie studiów, do 20 lat
poprzez ukończenie studiów, do 20 lat
Spożycie warzyw i owoców
Ramy czasowe: poprzez ukończenie studiów, do 20 lat
poprzez ukończenie studiów, do 20 lat
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: poprzez ukończenie studiów, do 20 lat
poprzez ukończenie studiów, do 20 lat
Ciśnienie krwi (mmHg)
Ramy czasowe: poprzez ukończenie studiów, do 20 lat
poprzez ukończenie studiów, do 20 lat
Lipidy (mg/dl)
Ramy czasowe: poprzez ukończenie studiów, do 20 lat
poprzez ukończenie studiów, do 20 lat
Choroby układu krążenia
Ramy czasowe: poprzez ukończenie studiów, do 20 lat
poprzez ukończenie studiów, do 20 lat
Wskaźnik masy ciała (BMI)
Ramy czasowe: poprzez ukończenie studiów, do 20 lat
Masa ciała (kg) i wzrost (m) zostaną połączone w celu uzyskania wskaźnika BMI w kg/m^2
poprzez ukończenie studiów, do 20 lat
Ciśnienie skurczowe
Ramy czasowe: poprzez ukończenie studiów, do 20 lat
poprzez ukończenie studiów, do 20 lat
Rozkurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: poprzez ukończenie studiów, do 20 lat
poprzez ukończenie studiów, do 20 lat
Tłuszcz trzewny (cm^2)
Ramy czasowe: poprzez ukończenie studiów, do 20 lat
poprzez ukończenie studiów, do 20 lat
Glukoza na czczo (mmol/l)
Ramy czasowe: poprzez ukończenie studiów, do 20 lat
poprzez ukończenie studiów, do 20 lat
Glukoza poposiłkowa (mmol/l)
Ramy czasowe: poprzez ukończenie studiów, do 20 lat
poprzez ukończenie studiów, do 20 lat
Peptyd C w surowicy na czczo (ug/l)
Ramy czasowe: poprzez ukończenie studiów, do 20 lat
poprzez ukończenie studiów, do 20 lat
Peptyd C w surowicy poposiłkowej (ug/l)
Ramy czasowe: poprzez ukończenie studiów, do 20 lat
poprzez ukończenie studiów, do 20 lat
Insulina w surowicy na czczo (μIU/ml)
Ramy czasowe: poprzez ukończenie studiów, do 20 lat
poprzez ukończenie studiów, do 20 lat
Insulina w surowicy po posiłku (μIU/ml)
Ramy czasowe: poprzez ukończenie studiów, do 20 lat
poprzez ukończenie studiów, do 20 lat
Grubość błony wewnętrznej przyśrodkowej (mm)
Ramy czasowe: poprzez ukończenie studiów, do 20 lat
poprzez ukończenie studiów, do 20 lat
Prędkość fali tętna (cm/s)
Ramy czasowe: poprzez ukończenie studiów, do 20 lat
poprzez ukończenie studiów, do 20 lat
Stosunek albuminy do kreatyniny (mg/mmol)
Ramy czasowe: poprzez ukończenie studiów, do 20 lat
poprzez ukończenie studiów, do 20 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Śledczy

  • Główny śledczy: Guang Ning, MD,PHD, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine Shanghai, Shanghai, China

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 czerwca 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

5 czerwca 2038

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

5 czerwca 2040

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 stycznia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 stycznia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 stycznia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 lutego 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 lutego 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Ruijin-20191231

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Angola

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj