O Programa de Rastreio, Prevenção e Controlo da Retinopatia Diabética
2 de fevereiro de 2020 atualizado por: Guang Ning, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
O maior dano do diabetes são várias complicações agudas e crônicas, especialmente a retinopatia diabética (RD), levando a taxas extremamente altas de incapacidade e cegueira.
Triagem precoce, diagnóstico precoce e tratamento precoce são as chaves para manter a visão em pacientes com RD.
No entanto, em comparação com a alta prevalência de diabetes na China, a capacidade de triagem de DR é relativamente inadequada.
Para mudar essa situação, o aprendizado profundo (DL), uma forma de inteligência artificial (IA), pode ser um método potencialmente eficaz para resolver esse dilema.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
O maior dano do diabetes são várias complicações agudas e crônicas, especialmente a RD, levando a taxas extremamente altas de incapacidade e cegueira. No entanto, se o exame de fundo de olho for realizado regularmente nos estágios iniciais de início, o risco de cegueira pode ser significativamente reduzido. Portanto, triagem precoce, diagnóstico precoce e tratamento precoce são as chaves para manter a visão em pacientes com RD. No entanto, em comparação com a alta prevalência de diabetes na China, a capacidade de triagem de DR é relativamente inadequada.
O Programa de Rastreio e Prevenção da Retinopatia Diabética é um projeto da filial do MMC. Seu objetivo é realizar um fluxo de trabalho eficiente para detecção precoce, gerenciamento oportuno da RD e estabelecer um sistema de referência para a implementação do tratamento e acompanhamento de longo prazo da RD por meio do DL. Primeiro, a fim de melhorar sua sensibilidade e especificidade, mais participantes estão envolvidos em outros institutos médicos além dos MMCs, então podemos explorar efetivamente a prevalência de DR na China e ajudar na triagem precoce, prevenção, tratamento e processo de encaminhamento de DR. Em seguida, coletamos soro, plasma, DNA, várias estatísticas médicas e estilos de vida dos participantes para explorar a genética, novos biomarcadores, fatores de risco de DR.
Objetivo:
- Validar a metodologia e a viabilidade da triagem de DR usando um sistema de classificação de DR automatizado baseado em DL na prática clínica.
- Explorar a prevalência de DR e identificação de subgrupo, análise de imagens de fundo de olho, etc.
- Explorar a genética, novos biomarcadores, fatores de risco de DR.
- Explorar os métodos de triagem precoce, prevenção, tratamento e processo de encaminhamento de RD.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
500000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Guang Ning, MD,PHD
- Número de telefone: 665344 8621-64370045
- E-mail: guangning@medmail.com.cn
Locais de estudo
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Shanghai, China, 200025
- Recrutamento
- Shanghai Jiao-Tong University School of Medicine
-
Contato:
- Guang Ning, MD,PHD
- Número de telefone: 671817 008621 64370045
- E-mail: guangning@medmail.com.cn
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, China, 200025
- Recrutamento
- Ruijin hospital, Shanghai Jiao-Tong University School of Medicine
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Investigador principal:
- Guang Ning, Professor
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Contato:
- Guang Ning, Professor
- Número de telefone: 671817 8621-64370045
- E-mail: feifei1116@hotmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes diabéticos sob o gerenciamento do MMC e participantes diabéticos, não diabéticos e saudáveis de outros institutos médicos que atendem aos critérios de inclusão/exclusão serão incluídos neste estudo.
Descrição
Critério de inclusão:
- Atender aos critérios diagnósticos para diabetes tipo 2 de acordo com a Organização Mundial da Saúde (OMS) em 1999; diabetes tipo 1, diabetes com mutação de gene único, diabetes secundário causado por dano pancreático, síndrome de Cushing, disfunção da tireoide ou acromegalia;
- Sujeitos de outros institutos médicos são diabéticos, pacientes não diabéticos e participantes saudáveis que são convidados a participar do estudo.
Critério de exclusão:
- Aqueles que têm histórico de abuso de drogas;
- Doenças sexualmente transmissíveis, como AIDS e sífilis, e doenças infecciosas, como hepatites virais e tuberculose, que estão em fase ativa;
- Qualquer condição que o investigador considere que o sujeito não é adequado para participar do estudo.
Para critérios detalhados de inclusão/exclusão, consulte o protocolo do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Sujeitos com fotografia de fundo
Indivíduos diagnosticados com diabetes ou não que tenham imagens de fundo de olho de MMCs e outros institutos médicos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Retinopatia diabética
Prazo: até a conclusão do estudo, até 20 anos
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Retinopatia diabética
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até a conclusão do estudo, até 20 anos
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Retinopatia diabética referenciada
Prazo: até a conclusão do estudo, até 20 anos
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Retinopatia diabética referenciada
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até a conclusão do estudo, até 20 anos
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Retinopatia diabética que ameaça a visão
Prazo: até a conclusão do estudo, até 20 anos
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Retinopatia diabética que ameaça a visão
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até a conclusão do estudo, até 20 anos
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Edema macular diabético
Prazo: até a conclusão do estudo, até 20 anos
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Edema macular diabético
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até a conclusão do estudo, até 20 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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HbA1c (%)
Prazo: até a conclusão do estudo, até 20 anos
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até a conclusão do estudo, até 20 anos
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Histórico de tabagismo
Prazo: até a conclusão do estudo, até 20 anos
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até a conclusão do estudo, até 20 anos
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Ingestão de álcool
Prazo: até a conclusão do estudo, até 20 anos
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até a conclusão do estudo, até 20 anos
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Ingestão de sal
Prazo: até a conclusão do estudo, até 20 anos
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até a conclusão do estudo, até 20 anos
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Ingestão de frutas e vegetais
Prazo: até a conclusão do estudo, até 20 anos
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até a conclusão do estudo, até 20 anos
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Atividade física
Prazo: até a conclusão do estudo, até 20 anos
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até a conclusão do estudo, até 20 anos
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Pressão arterial (mmHg)
Prazo: até a conclusão do estudo, até 20 anos
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até a conclusão do estudo, até 20 anos
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Lipídios (mg/dl)
Prazo: até a conclusão do estudo, até 20 anos
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até a conclusão do estudo, até 20 anos
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Doenças cardiovasculares
Prazo: até a conclusão do estudo, até 20 anos
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até a conclusão do estudo, até 20 anos
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Índice de massa corporal (IMC)
Prazo: até a conclusão do estudo, até 20 anos
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O peso corporal (kg) e a altura (m) serão combinados para informar o IMC em kg/m^2
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até a conclusão do estudo, até 20 anos
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Pressão arterial sistólica
Prazo: até a conclusão do estudo, até 20 anos
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até a conclusão do estudo, até 20 anos
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Pressão sanguínea diastólica
Prazo: até a conclusão do estudo, até 20 anos
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até a conclusão do estudo, até 20 anos
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Gordura visceral (cm^2)
Prazo: até a conclusão do estudo, até 20 anos
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até a conclusão do estudo, até 20 anos
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Glicose em jejum (mmol/L)
Prazo: até a conclusão do estudo, até 20 anos
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até a conclusão do estudo, até 20 anos
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Glicose pós-prandial (mmol/L)
Prazo: até a conclusão do estudo, até 20 anos
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até a conclusão do estudo, até 20 anos
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Peptídeo C sérico em jejum (ug/L)
Prazo: até a conclusão do estudo, até 20 anos
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até a conclusão do estudo, até 20 anos
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Peptídeo C sérico pós-prandial (ug/L)
Prazo: até a conclusão do estudo, até 20 anos
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até a conclusão do estudo, até 20 anos
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Insulina sérica em jejum (μIU/mL)
Prazo: até a conclusão do estudo, até 20 anos
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até a conclusão do estudo, até 20 anos
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Insulina sérica pós-prandial (μIU/mL)
Prazo: até a conclusão do estudo, até 20 anos
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até a conclusão do estudo, até 20 anos
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Espessura íntima medial (mm)
Prazo: até a conclusão do estudo, até 20 anos
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até a conclusão do estudo, até 20 anos
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Velocidade da onda de pulso (cm/s)
Prazo: até a conclusão do estudo, até 20 anos
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até a conclusão do estudo, até 20 anos
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Razão albumina-creatinina (mg/mmol)
Prazo: até a conclusão do estudo, até 20 anos
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até a conclusão do estudo, até 20 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Guang Ning, MD,PHD, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine Shanghai, Shanghai, China
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de junho de 2018
Conclusão Primária (Antecipado)
5 de junho de 2038
Conclusão do estudo (Antecipado)
5 de junho de 2040
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de janeiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de janeiro de 2020
Primeira postagem (Real)
27 de janeiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de fevereiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de fevereiro de 2020
Última verificação
1 de fevereiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Ruijin-20191231
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .