Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Programmet för screening, förebyggande och kontroll av diabetesretinopati

2 februari 2020 uppdaterad av: Guang Ning, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Den största skadan av diabetes är olika akuta och kroniska komplikationer, särskilt diabetisk retinopati (DR), vilket leder till extremt höga frekvenser av funktionshinder och blindhet. Tidig screening, tidig diagnos och tidig behandling är nycklarna för att bibehålla synen hos patienter med DR. Jämfört med den höga prevalensen av diabetes i Kina är DR-screeningsförmågan dock relativt otillräcklig. För att förändra denna situation kan djupinlärning (DL), en form av artificiell intelligens (AI), vara en potentiellt effektiv metod för att lösa detta dilemma.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Diabetisk retinopati

Detaljerad beskrivning

Den största skadan av diabetes är olika akuta och kroniska komplikationer, särskilt DR, vilket leder till extremt höga frekvenser av funktionshinder och blindhet. Om ögonbottenundersökningen görs regelbundet i de tidiga stadierna av debut kan dock risken för blindhet minska avsevärt. Därför är tidig screening, tidig diagnos och tidig behandling nyckeln till att bibehålla synen hos patienter med DR. Jämfört med den höga prevalensen av diabetes i Kina är DR-screeningsförmågan dock relativt otillräcklig.

Diabetic Retinopathy Screening and Prevention Program är ett filialprojekt till MMC. Syftet är att genomföra ett effektivt arbetsflöde för att tidigt upptäcka, i rätt tid hantera DR, samt att etablera ett remisssystem för implementering av behandling och den långsiktiga uppföljningen av DR med hjälp av DL. För det första, för att förbättra dess känslighet och specificitet är fler deltagare involverade i andra medicinska institut förutom MMC, sedan kan vi effektivt utforska prevalensen av DR i Kina och hjälper till att tidigt screena, förebygga, behandla och remittera DR. Därefter samlar vi in deltagarnas serum, plasma, DNA, flera medicinska statistik och livsstilar för att utforska genetik, nya biomarkörer, riskfaktorer för DR.

Mål:

Att validera metodiken och genomförbarheten av DR-screening med hjälp av ett DL-baserat automatiserat DR-graderingssystem i klinisk praxis.
Att utforska förekomsten av DR och subgruppsidentifiering, och fundusbildanalys, etc.
För att utforska genetiken, nya biomarkörer, riskfaktorer för DR.
Att utforska metoderna för tidig screening, förebyggande, behandling och remissprocess för DR.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

500000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Namn: Guang Ning, MD,PHD
Telefonnummer: 665344 8621-64370045
E-post: guangning@medmail.com.cn

Studieorter

Kina
- - Shanghai, Kina, 200025
    - Rekrytering
    - Shanghai Jiao-Tong University School of Medicine
    - Kontakt:
      
      Guang Ning, MD,PHD
      
      Telefonnummer: 671817 008621 64370045
      
      E-post: guangning@medmail.com.cn
- Shanghai
  - Shanghai, Shanghai, Kina, 200025
    - Rekrytering
    - Ruijin hospital, Shanghai Jiao-Tong University School of Medicine
    - Huvudutredare:
      
      Guang Ning, Professor
    - Kontakt:
      
      Guang Ning, Professor
      
      Telefonnummer: 671817 8621-64370045
      
      E-post: feifei1116@hotmail.com

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Diabetespatienter under ledning av MMC, och diabetes, icke-diabetiker och friska deltagare från andra medicinska institut som uppfyller In-/Ex-clusion Criteria kommer att inkluderas i denna studie.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Uppfylla de diagnostiska kriterierna för typ 2-diabetes enligt Världshälsoorganisationen (WHO) 1999; Typ 1-diabetes, singelgenmutationsdiabetes, sekundär diabetes orsakad av pankreasskada, Cushings syndrom, sköldkörteldysfunktion eller akromegali;
Försökspersoner från andra medicinska institut är diabetes, icke-diabetespatienter och friska deltagare som är inbjudna att delta i studien.

Exklusions kriterier:

De som har en historia av drogmissbruk;
Sexuellt överförbara sjukdomar såsom AIDS och syfilis, och infektionssjukdomar såsom viral hepatit och tuberkulos som är i aktiv fas;
Eventuellt tillstånd att utredaren anser att försökspersonen inte är lämplig att delta i studien.

För detaljerade in-/exklusionskriterier, se studieprotokollet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Observationsmodeller: Kohort
Tidsperspektiv: Blivande

Antal grupper/kohorter

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Ämnen med ögonbottenfotografering Försökspersoner med diagnosen diabetes eller inte som har ögonbottenbilder från MMC och andra medicinska institut.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Diabetisk retinopati Tidsram: genom avslutad studie, upp till 20 år	diabetisk retinopati	genom avslutad studie, upp till 20 år
Refererbar diabetisk retinopati Tidsram: genom avslutad studie, upp till 20 år	Refererbar diabetisk retinopati	genom avslutad studie, upp till 20 år
Syn hotar diabetisk retinopati Tidsram: genom avslutad studie, upp till 20 år	Syn hotar diabetisk retinopati	genom avslutad studie, upp till 20 år
Diabetiskt makulaödem Tidsram: genom avslutad studie, upp till 20 år	Diabetiskt makulaödem	genom avslutad studie, upp till 20 år

Sekundära resultatmått

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Utredare

Huvudutredare: Guang Ning, MD,PHD, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine Shanghai, Shanghai, China

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Zhang Y, Shi J, Peng Y, Zhao Z, Zheng Q, Wang Z, Liu K, Jiao S, Qiu K, Zhou Z, Yan L, Zhao D, Jiang H, Dai Y, Su B, Gu P, Su H, Wan Q, Peng Y, Liu J, Hu L, Ke T, Chen L, Xu F, Dong Q, Terzopoulos D, Ning G, Xu X, Ding X, Wang W. Artificial intelligence-enabled screening for diabetic retinopathy: a real-world, multicenter and prospective study. BMJ Open Diabetes Res Care. 2020 Oct;8(1):e001596. doi: 10.1136/bmjdrc-2020-001596.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 juni 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

5 juni 2038

Avslutad studie (Förväntat)

5 juni 2040

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 januari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna