Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Programmet for screening, forebyggelse og kontrol af diabetisk retinopati

2. februar 2020 opdateret af: Guang Ning, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Den største skade ved diabetes er forskellige akutte og kroniske komplikationer, især diabetisk retinopati (DR), der fører til ekstremt høje forekomster af invaliditet og blindhed. Tidlig screening, tidlig diagnose og tidlig behandling er nøglerne til at bevare synet hos patienter med DR. Sammenlignet med den høje forekomst af diabetes i Kina er DR-screeningsevnen dog relativt utilstrækkelig. For at ændre denne situation kan deep learning (DL), en form for kunstig intelligens (AI), være en potentiel effektiv metode til at løse dette dilemma.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Den største skade ved diabetes er forskellige akutte og kroniske komplikationer, især DR, der fører til ekstremt høje forekomster af invaliditet og blindhed. Men hvis fundusundersøgelsen udføres regelmæssigt i de tidlige stadier af debut, kan risikoen for blindhed reduceres betydeligt. Derfor er tidlig screening, tidlig diagnose og tidlig behandling nøglerne til at bevare synet hos patienter med DR. Sammenlignet med den høje forekomst af diabetes i Kina er DR-screeningsevnen dog relativt utilstrækkelig.

Diabetic Retinopathy Screening and Prevention Program er et filialprojekt af MMC. Formålet er at gennemføre en effektiv arbejdsgang til tidlig opsporing, rettidig styring af DR og etablere et henvisningssystem til implementering af behandling og den langsigtede opfølgning af DR ved hjælp af DL. For det første, for at forbedre dets følsomhed og specificitet, er flere deltagere involveret i andre medicinske institutter udover MMC'er, så kan vi effektivt udforske prævalensen af ​​DR i Kina og hjælper med tidlig screening, forebyggelse, behandling og henvisningsproces af DR. Dernæst indsamler vi deltagernes serum, plasma, DNA, flere medicinske statistikker og livsstile for at udforske genetik, nye biomarkører, risikofaktorer for DR.

Objektiv:

  1. At validere metodikken og gennemførligheden af ​​DR-screening ved hjælp af et DL-baseret automatiseret DR-graderingssystem i klinisk praksis.
  2. At udforske forekomsten af ​​DR og undergruppeidentifikation og fundusbilleder mv.
  3. At udforske genetikken, nye biomarkører, risikofaktorer ved DR.
  4. At udforske metoderne til tidlig screening, forebyggelse, behandling og henvisningsproces af DR.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

500000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
      • Shanghai, Kina, 200025
        • Rekruttering
        • Shanghai Jiao-Tong University School of Medicine
        • Kontakt:
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200025
        • Rekruttering
        • Ruijin hospital, Shanghai Jiao-Tong University School of Medicine
        • Ledende efterforsker:
          • Guang Ning, Professor
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Diabetespatienter under ledelse af MMC og diabetes, ikke-diabetikere og raske deltagere fra andre medicinske institutter, som opfylder In-/Ex-clusion Criteria, vil blive inkluderet i denne undersøgelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Opfylde de diagnostiske kriterier for type 2-diabetes ifølge Verdenssundhedsorganisationen (WHO) i 1999; Type 1-diabetes, enkelt genmutationsdiabetes, sekundær diabetes forårsaget af bugspytkirtelskade, Cushings syndrom, skjoldbruskkirteldysfunktion eller akromegali;
  • Forsøgspersoner fra andre medicinske institutter er diabetes, ikke-diabetespatienter og raske deltagere, som inviteres til at deltage i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Dem, der har en historie med stofmisbrug;
  • Seksuelt overførte sygdomme, såsom AIDS og syfilis, og infektionssygdomme, såsom viral hepatitis og tuberkulose, som er i aktiv fase;
  • Enhver betingelse, at investigator mener, at forsøgspersonen ikke er egnet til at deltage i undersøgelsen.

Se undersøgelsesprotokollen for detaljerede in-/eksklusionskriterier.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Emner med fundusfotografering
Forsøgspersoner diagnosticeret med diabetes eller ej, som har fundusbilleder fra MMC'er og andre medicinske institutter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diabetisk retinopati
Tidsramme: gennem studieafslutning, op til 20 år
diabetisk retinopati
gennem studieafslutning, op til 20 år
Henvisbar diabetisk retinopati
Tidsramme: gennem studieafslutning, op til 20 år
Henvisbar diabetisk retinopati
gennem studieafslutning, op til 20 år
Synstruende diabetisk retinopati
Tidsramme: gennem studieafslutning, op til 20 år
Synstruende diabetisk retinopati
gennem studieafslutning, op til 20 år
Diabetisk makulaødem
Tidsramme: gennem studieafslutning, op til 20 år
Diabetisk makulaødem
gennem studieafslutning, op til 20 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
HbA1c (%)
Tidsramme: gennem studieafslutning, op til 20 år
gennem studieafslutning, op til 20 år
Rygehistorie
Tidsramme: gennem studieafslutning, op til 20 år
gennem studieafslutning, op til 20 år
Alkoholindtag
Tidsramme: gennem studieafslutning, op til 20 år
gennem studieafslutning, op til 20 år
Saltindtag
Tidsramme: gennem studieafslutning, op til 20 år
gennem studieafslutning, op til 20 år
Indtagelse af grøntsager og frugter
Tidsramme: gennem studieafslutning, op til 20 år
gennem studieafslutning, op til 20 år
Fysisk aktivitet
Tidsramme: gennem studieafslutning, op til 20 år
gennem studieafslutning, op til 20 år
Blodtryk (mmHg)
Tidsramme: gennem studieafslutning, op til 20 år
gennem studieafslutning, op til 20 år
Lipider (mg/dl)
Tidsramme: gennem studieafslutning, op til 20 år
gennem studieafslutning, op til 20 år
Hjerte-kar-sygdomme
Tidsramme: gennem studieafslutning, op til 20 år
gennem studieafslutning, op til 20 år
Body Mass Index (BMI)
Tidsramme: gennem studieafslutning, op til 20 år
Kropsvægt (kg) og højde (m) vil blive kombineret for at rapportere BMI i kg/m^2
gennem studieafslutning, op til 20 år
Systolisk blodtryk
Tidsramme: gennem studieafslutning, op til 20 år
gennem studieafslutning, op til 20 år
Diastolisk blodtryk
Tidsramme: gennem studieafslutning, op til 20 år
gennem studieafslutning, op til 20 år
Visceralt fedt (cm^2)
Tidsramme: gennem studieafslutning, op til 20 år
gennem studieafslutning, op til 20 år
Fastende glukose (mmol/L)
Tidsramme: gennem studieafslutning, op til 20 år
gennem studieafslutning, op til 20 år
Postprandial glukose (mmol/L)
Tidsramme: gennem studieafslutning, op til 20 år
gennem studieafslutning, op til 20 år
Fastende serum C-peptid (ug/L)
Tidsramme: gennem studieafslutning, op til 20 år
gennem studieafslutning, op til 20 år
Postprandialt serum C-peptid (ug/L)
Tidsramme: gennem studieafslutning, op til 20 år
gennem studieafslutning, op til 20 år
Fastende seruminsulin (μIU/ml)
Tidsramme: gennem studieafslutning, op til 20 år
gennem studieafslutning, op til 20 år
Postprandial seruminsulin (μIU/ml)
Tidsramme: gennem studieafslutning, op til 20 år
gennem studieafslutning, op til 20 år
Intim medial tykkelse (mm)
Tidsramme: gennem studieafslutning, op til 20 år
gennem studieafslutning, op til 20 år
Pulsbølgehastighed (cm/s)
Tidsramme: gennem studieafslutning, op til 20 år
gennem studieafslutning, op til 20 år
Albumin-kreatinin-forhold (mg/mmol)
Tidsramme: gennem studieafslutning, op til 20 år
gennem studieafslutning, op til 20 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Guang Ning, MD,PHD, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine Shanghai, Shanghai, China

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. juni 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

5. juni 2038

Studieafslutning (Forventet)

5. juni 2040

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. januar 2020

Først opslået (Faktiske)

27. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. februar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. februar 2020

Sidst verificeret

1. februar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Ruijin-20191231

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetisk retinopati

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner