Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het programma voor screening, preventie en bestrijding van diabetische retinopathie

2 februari 2020 bijgewerkt door: Guang Ning, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

De grootste schade van diabetes zijn verschillende acute en chronische complicaties, vooral diabetische retinopathie (DR), die leiden tot extreem hoge percentages invaliditeit en blindheid. Vroege screening, vroege diagnose en vroege behandeling zijn de sleutels tot het behoud van het gezichtsvermogen bij patiënten met DR. In vergelijking met de hoge prevalentie van diabetes in China is de DR-screening echter relatief ontoereikend. Om deze situatie te veranderen, zou deep learning (DL), een vorm van kunstmatige intelligentie (AI), een potentieel effectieve methode kunnen zijn om dit dilemma op te lossen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Diabetische retinopathie

Gedetailleerde beschrijving

De grootste schade van diabetes zijn verschillende acute en chronische complicaties, vooral DR, die leiden tot extreem hoge percentages invaliditeit en blindheid. Als het fundusonderzoek echter regelmatig wordt uitgevoerd in de vroege stadia van het ontstaan, kan het risico op blindheid aanzienlijk worden verminderd. Daarom zijn vroege screening, vroege diagnose en vroege behandeling de sleutels tot het behoud van het gezichtsvermogen bij patiënten met DR. In vergelijking met de hoge prevalentie van diabetes in China is de DR-screening echter relatief ontoereikend.

Het Screening- en Preventieprogramma Diabetische Retinopathie is een brancheproject van MMC. Het doel is om een efficiënte workflow uit te voeren voor vroege detectie en tijdige behandeling van DR, en om een verwijzingssysteem op te zetten voor het implementeren van behandeling en de follow-up op lange termijn van DR door middel van DL. Ten eerste, om de gevoeligheid en specificiteit te verbeteren, zijn naast MMC's meer deelnemers betrokken bij andere medische instituten, dan kunnen we effectief de prevalentie van DR in China onderzoeken en helpen bij vroege screening, preventie, behandeling en verwijzingsproces van DR. Ten tweede verzamelen we serum, plasma, DNA van deelnemers, verschillende medische statistieken en levensstijlen om genetica, nieuwe biomarkers en risicofactoren van DR te onderzoeken.

Objectief:

De methodologie en haalbaarheid van DR-screening valideren met behulp van een op DL gebaseerd geautomatiseerd DR-beoordelingssysteem in de klinische praktijk.
Om de prevalentie van DR en subgroepidentificatie, en analyse van fundusbeelden, enz.
Om de genetica, nieuwe biomarkers, risicofactoren van DR te verkennen.
Onderzoeken van de methoden voor vroege screening, preventie, behandeling en doorverwijzing van DR.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

500000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Naam: Guang Ning, MD,PHD
Telefoonnummer: 665344 8621-64370045
E-mail: guangning@medmail.com.cn

Studie Locaties

China
- - Shanghai, China, 200025
    - Werving
    - Shanghai Jiao-Tong University School of Medicine
    - Contact:
      
      Guang Ning, MD,PHD
      
      Telefoonnummer: 671817 008621 64370045
      
      E-mail: guangning@medmail.com.cn
- Shanghai
  - Shanghai, Shanghai, China, 200025
    - Werving
    - Ruijin hospital, Shanghai Jiao-Tong University School of Medicine
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Guang Ning, Professor
    - Contact:
      
      Guang Ning, Professor
      
      Telefoonnummer: 671817 8621-64370045
      
      E-mail: feifei1116@hotmail.com

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Diabetespatiënten onder regie van MMC, en diabetespatiënten, niet-diabetici en gezonde deelnemers van andere medische instellingen die voldoen aan de In-/Exclusiecriteria zullen in dit onderzoek worden opgenomen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Voldoen aan de diagnostische criteria voor diabetes type 2 volgens de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) in 1999; Type 1-diabetes, diabetes met één genmutatie, secundaire diabetes veroorzaakt door pancreasbeschadiging, het syndroom van Cushing, schildklierdisfunctie of acromegalie;
Proefpersonen van andere medische instellingen zijn diabetespatiënten, niet-diabetici en gezonde deelnemers die worden uitgenodigd om deel te nemen aan het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

Degenen met een geschiedenis van drugsmisbruik;
Seksueel overdraagbare aandoeningen zoals AIDS en syfilis, en infectieziekten zoals virale hepatitis en tuberculose die zich in een actieve fase bevinden;
Elke voorwaarde dat de onderzoeker denkt dat de proefpersoon niet geschikt is voor deelname aan het onderzoek.

Voor gedetailleerde in-/exclusiecriteria verwijzen wij u naar het onderzoeksprotocol.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Observatiemodellen: Cohort
Tijdsperspectieven: Prospectief

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Onderwerpen met fundusfotografie Onderwerpen met de diagnose diabetes of niet die fundusbeelden hebben van MMC's en andere medische instituten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Diabetische retinopathie Tijdsspanne: door afronding van de studie, tot 20 jaar	diabetische retinopathie	door afronding van de studie, tot 20 jaar
Verwijsbare diabetische retinopathie Tijdsspanne: door afronding van de studie, tot 20 jaar	Verwijsbare diabetische retinopathie	door afronding van de studie, tot 20 jaar
Visie bedreigende diabetische retinopathie Tijdsspanne: door afronding van de studie, tot 20 jaar	Visie bedreigende diabetische retinopathie	door afronding van de studie, tot 20 jaar
Diabetisch macula-oedeem Tijdsspanne: door afronding van de studie, tot 20 jaar	Diabetisch macula-oedeem	door afronding van de studie, tot 20 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Guang Ning, MD,PHD, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine Shanghai, Shanghai, China

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Zhang Y, Shi J, Peng Y, Zhao Z, Zheng Q, Wang Z, Liu K, Jiao S, Qiu K, Zhou Z, Yan L, Zhao D, Jiang H, Dai Y, Su B, Gu P, Su H, Wan Q, Peng Y, Liu J, Hu L, Ke T, Chen L, Xu F, Dong Q, Terzopoulos D, Ning G, Xu X, Ding X, Wang W. Artificial intelligence-enabled screening for diabetic retinopathy: a real-world, multicenter and prospective study. BMJ Open Diabetes Res Care. 2020 Oct;8(1):e001596. doi: 10.1136/bmjdrc-2020-001596.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 juni 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

5 juni 2038

Studie voltooiing (Verwacht)

5 juni 2040

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 januari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria