Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Diabeettisen retinopatian seulonta-, ehkäisy- ja valvontaohjelma

sunnuntai 2. helmikuuta 2020 päivittänyt: Guang Ning, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Diabeteksen suurin haitta on erilaiset akuutit ja krooniset komplikaatiot, erityisesti diabeettinen retinopatia (DR), mikä johtaa erittäin korkeaan vammaisuuteen ja sokeutumiseen. Varhainen seulonta, varhainen diagnoosi ja varhainen hoito ovat avaimia näön ylläpitämiseen potilailla, joilla on DR. Verrattuna diabeteksen korkeaan esiintyvyyteen Kiinassa, DR-seulontakyky on kuitenkin suhteellisen riittämätön. Tämän tilanteen muuttamiseksi syväoppiminen (DL), tekoälyn (AI) muoto, saattaa olla tehokas tapa ratkaista tämä ongelma.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Diabeteksen suurin haitta on erilaiset akuutit ja krooniset komplikaatiot, erityisesti DR, jotka johtavat erittäin korkeaan vammaisuuteen ja sokeutumiseen. Kuitenkin, jos silmänpohjan tutkimus tehdään säännöllisesti puhkeamisen alkuvaiheessa, sokeuden riskiä voidaan vähentää merkittävästi. Siksi varhainen seulonta, varhainen diagnoosi ja varhainen hoito ovat avaimia näön säilyttämiseksi potilailla, joilla on DR. Verrattuna diabeteksen korkeaan esiintyvyyteen Kiinassa, DR-seulontakyky on kuitenkin suhteellisen riittämätön.

Diabeettisen retinopatian seulonta- ja ehkäisyohjelma on MMC:n haaraprojekti. Sen tarkoituksena on toteuttaa tehokas työnkulku DR:n varhaiseen havaitsemiseen, oikea-aikaiseen hallintaan sekä luoda lähetejärjestelmä DR:n hoidon ja pitkäaikaisseurannan toteuttamiseksi DL:n avulla. Ensinnäkin sen herkkyyden ja spesifisyyden parantamiseksi enemmän osallistujia on mukana muissa lääketieteellisissä laitoksissa MMC:iden lisäksi, sitten voimme tehokkaasti tutkia DR: n esiintyvyyttä Kiinassa ja auttaa DR: n varhaisessa seulonnassa, ehkäisyssä, hoidossa ja läheteprosessissa. Seuraavaksi keräämme osallistujien seerumia, plasmaa, DNA:ta, useita lääketieteellisiä tilastoja ja elämäntapoja tutkiaksemme genetiikkaa, uusia biomarkkereita ja DR:n riskitekijöitä.

Tavoite:

  1. Validoida DR-seulonnan metodologia ja toteutettavuus käyttämällä DL-pohjaista automatisoitua DR-luokitusjärjestelmää kliinisessä käytännössä.
  2. Tutkia DR:n ja alaryhmien tunnistamisen yleisyyttä ja silmänpohjakuvien analyysiä jne.
  3. Tutkia DR:n genetiikkaa, uusia biomarkkereita ja riskitekijöitä.
  4. Tutkia DR:n varhaisen seulonnan, ehkäisyn, hoidon ja läheteprosessin menetelmiä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

500000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Shanghai, Kiina, 200025
        • Rekrytointi
        • Shanghai Jiao-Tong University School of Medicine
        • Ottaa yhteyttä:
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 200025
        • Rekrytointi
        • Ruijin hospital, Shanghai Jiao-Tong University School of Medicine
        • Päätutkija:
          • Guang Ning, Professor
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tähän tutkimukseen otetaan mukaan MMC:n hoidossa olevat diabetespotilaat, diabeetikot, ei-diabeettiset ja terveet osallistujat muista lääketieteellisistä laitoksista, jotka täyttävät in-/Ex-clusion -kriteerit.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Täyttää tyypin 2 diabeteksen diagnostiset kriteerit Maailman terveysjärjestön (WHO) vuonna 1999 mukaisesti; Tyypin 1 diabetes, yhden geenin mutaatiodiabetes, haimavaurion aiheuttama sekundaarinen diabetes, Cushingin oireyhtymä, kilpirauhasen toimintahäiriö tai akromegalia;
  • Muiden lääketieteellisten laitosten koehenkilöitä ovat diabetes, ei-diabeettiset potilaat ja terveet osallistujat, jotka kutsutaan osallistumaan tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ne, joilla on aiemmin ollut huumeiden väärinkäyttöä;
  • Sukupuolitaudit, kuten AIDS ja syfilis, ja tartuntataudit, kuten virushepatiitti ja tuberkuloosi, jotka ovat aktiivisessa vaiheessa;
  • Mikä tahansa ehto, jossa tutkija katsoo, että kohde ei sovellu osallistumaan tutkimukseen.

Katso yksityiskohtaiset sisään-/poissulkemiskriteerit tutkimusprotokollasta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Kohteet silmänpohjakuvauksella
Koehenkilöt, joilla on diagnosoitu diabetes tai ei, joilla on silmänpohjakuvat MMC:istä ja muista lääketieteellisistä laitoksista.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Diabeettinen retinopatia
Aikaikkuna: opintojen päättyessä, jopa 20 vuotta
diabeettinen retinopatia
opintojen päättyessä, jopa 20 vuotta
Suositeltava diabeettinen retinopatia
Aikaikkuna: opintojen päättyessä, jopa 20 vuotta
Suositeltava diabeettinen retinopatia
opintojen päättyessä, jopa 20 vuotta
Diabeettista retinopatiaa uhkaava näkö
Aikaikkuna: opintojen päättyessä, jopa 20 vuotta
Diabeettista retinopatiaa uhkaava näkö
opintojen päättyessä, jopa 20 vuotta
Diabeettinen makulan turvotus
Aikaikkuna: opintojen päättyessä, jopa 20 vuotta
Diabeettinen makulan turvotus
opintojen päättyessä, jopa 20 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HbA1c (%)
Aikaikkuna: opintojen päättyessä, jopa 20 vuotta
opintojen päättyessä, jopa 20 vuotta
Tupakoinnin historia
Aikaikkuna: opintojen päättyessä, jopa 20 vuotta
opintojen päättyessä, jopa 20 vuotta
Alkoholin nauttiminen
Aikaikkuna: opintojen päättyessä, jopa 20 vuotta
opintojen päättyessä, jopa 20 vuotta
Suolan saanti
Aikaikkuna: opintojen päättyessä, jopa 20 vuotta
opintojen päättyessä, jopa 20 vuotta
Hedelmien ja vihannesten syönti
Aikaikkuna: opintojen päättyessä, jopa 20 vuotta
opintojen päättyessä, jopa 20 vuotta
Liikunta
Aikaikkuna: opintojen päättyessä, jopa 20 vuotta
opintojen päättyessä, jopa 20 vuotta
Verenpaineet (mmHg)
Aikaikkuna: opintojen päättyessä, jopa 20 vuotta
opintojen päättyessä, jopa 20 vuotta
Lipidit (mg/dl)
Aikaikkuna: opintojen päättyessä, jopa 20 vuotta
opintojen päättyessä, jopa 20 vuotta
Sydän- ja verisuonitaudit
Aikaikkuna: opintojen päättyessä, jopa 20 vuotta
opintojen päättyessä, jopa 20 vuotta
Painoindeksi (BMI)
Aikaikkuna: opintojen päättyessä, jopa 20 vuotta
Ruumiinpaino (kg) ja pituus (m) yhdistetään ilmoittamaan BMI kg/m^2
opintojen päättyessä, jopa 20 vuotta
Systolinen verenpaine
Aikaikkuna: opintojen päättyessä, jopa 20 vuotta
opintojen päättyessä, jopa 20 vuotta
Diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: opintojen päättyessä, jopa 20 vuotta
opintojen päättyessä, jopa 20 vuotta
Viskeraalinen rasva (cm^2)
Aikaikkuna: opintojen päättyessä, jopa 20 vuotta
opintojen päättyessä, jopa 20 vuotta
Paastoglukoosi (mmol/l)
Aikaikkuna: opintojen päättyessä, jopa 20 vuotta
opintojen päättyessä, jopa 20 vuotta
Aterian jälkeinen glukoosi (mmol/l)
Aikaikkuna: opintojen päättyessä, jopa 20 vuotta
opintojen päättyessä, jopa 20 vuotta
Paastoseerumin C-peptidi (ug/l)
Aikaikkuna: opintojen päättyessä, jopa 20 vuotta
opintojen päättyessä, jopa 20 vuotta
Aterian jälkeinen seerumin C-peptidi (ug/l)
Aikaikkuna: opintojen päättyessä, jopa 20 vuotta
opintojen päättyessä, jopa 20 vuotta
Seerumin insuliini paaston aikana (μIU/ml)
Aikaikkuna: opintojen päättyessä, jopa 20 vuotta
opintojen päättyessä, jopa 20 vuotta
Aterian jälkeinen seerumin insuliini (μIU/ml)
Aikaikkuna: opintojen päättyessä, jopa 20 vuotta
opintojen päättyessä, jopa 20 vuotta
Intimaalisen mediaalisen paksuus (mm)
Aikaikkuna: opintojen päättyessä, jopa 20 vuotta
opintojen päättyessä, jopa 20 vuotta
Pulssiaallon nopeus (cm/s)
Aikaikkuna: opintojen päättyessä, jopa 20 vuotta
opintojen päättyessä, jopa 20 vuotta
Albumiini-kreatiniini-suhde (mg/mmol)
Aikaikkuna: opintojen päättyessä, jopa 20 vuotta
opintojen päättyessä, jopa 20 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Tutkijat

  • Päätutkija: Guang Ning, MD,PHD, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine Shanghai, Shanghai, China

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 5. kesäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 5. kesäkuuta 2038

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 5. kesäkuuta 2040

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 22. tammikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. tammikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 27. tammikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 5. helmikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 2. helmikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Ruijin-20191231

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabeettinen retinopatia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Jamaica

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa