Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Program screeningu, prevence a kontroly diabetické retinopatie

2. února 2020 aktualizováno: Guang Ning, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Největší škodou diabetu jsou různé akutní a chronické komplikace, zejména diabetická retinopatie (DR), vedoucí k extrémně vysoké míře invalidity a slepoty. Včasný screening, včasná diagnostika a včasná léčba jsou klíčem k udržení zraku u pacientů s DR. Ve srovnání s vysokou prevalencí diabetu v Číně je však schopnost screeningu DR relativně nedostatečná. Chcete-li tuto situaci změnit, může být hluboké učení (DL), forma umělé inteligence (AI), potenciální efektivní metodou k vyřešení tohoto dilematu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Největší škodou diabetu jsou různé akutní a chronické komplikace, zejména DR, vedoucí k extrémně vysoké míře invalidity a slepoty. Pokud je však vyšetření očního pozadí prováděno pravidelně v časných stádiích nástupu, lze riziko oslepnutí výrazně snížit. Klíčem k udržení zraku u pacientů s DR je proto včasný screening, včasná diagnostika a včasná léčba. Ve srovnání s vysokou prevalencí diabetu v Číně je však schopnost screeningu DR relativně nedostatečná.

Program screeningu a prevence diabetické retinopatie je oborovým projektem MMC. Jeho účelem je realizovat efektivní workflow pro včasné odhalení, včasné zvládnutí DR a vytvořit referenční systém pro zavádění léčby a dlouhodobé sledování DR pomocí DL. Za prvé, za účelem zlepšení její citlivosti a specifičnosti je více účastníků zapojeno do jiných lékařských ústavů kromě MMC, pak můžeme efektivně prozkoumat prevalenci DR v Číně a pomáháme včasnému screeningu, prevenci, léčbě a procesu doporučení DR. Dále shromažďujeme sérum, plazmu, DNA, několik lékařských statistik a životní styl účastníků, abychom prozkoumali genetiku, nové biomarkery, rizikové faktory DR.

Objektivní:

  1. Ověřit metodologii a proveditelnost screeningu DR pomocí automatizovaného systému klasifikace DR založeného na DL v klinické praxi.
  2. Prozkoumat prevalenci DR a identifikace podskupin a analýzu snímků očního pozadí atd.
  3. Prozkoumat genetiku, nové biomarkery, rizikové faktory DR.
  4. Prozkoumat metody časného screeningu, prevence, léčby a doporučení DR.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

500000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Čína
      • Shanghai, Čína, 200025
        • Nábor
        • Shanghai Jiao-Tong University School of Medicine
        • Kontakt:
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Čína, 200025
        • Nábor
        • Ruijin hospital, Shanghai Jiao-Tong University School of Medicine
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Guang Ning, Professor
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Do této studie budou zahrnuti pacienti s diabetem pod vedením MMC a diabetičtí, nediabetičtí a zdraví účastníci z jiných lékařských ústavů, kteří splňují kritéria pro zařazení/vyloučení.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • splnit diagnostická kritéria pro diabetes 2. typu podle Světové zdravotnické organizace (WHO) v roce 1999; Diabetes typu 1, diabetes s mutací jediného genu, sekundární diabetes způsobený poškozením slinivky břišní, Cushingův syndrom, dysfunkce štítné žlázy nebo akromegalie;
  • Subjekty z jiných lékařských ústavů jsou diabetes, nediabetičtí pacienti a zdraví účastníci, kteří jsou pozváni k účasti ve studii.

Kritéria vyloučení:

  • Ti, kteří v minulosti užívali drogy;
  • Sexuálně přenosné choroby, jako je AIDS a syfilis, a infekční choroby, jako je virová hepatitida a tuberkulóza, které jsou v aktivní fázi;
  • Jakýkoli stav, o kterém se zkoušející domnívá, že subjekt není vhodný pro účast ve studii.

Podrobná kritéria pro zařazení/vyloučení viz protokol studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Předměty s fotografií fundusu
Subjekty s diagnózou diabetu nebo ne, které mají snímky očního pozadí z MMC a jiných lékařských ústavů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Diabetická retinopatie
Časové okno: ukončením studia až 20 let
diabetická retinopatie
ukončením studia až 20 let
Doporučená diabetická retinopatie
Časové okno: ukončením studia až 20 let
Doporučená diabetická retinopatie
ukončením studia až 20 let
Diabetická retinopatie ohrožující zrak
Časové okno: ukončením studia až 20 let
Diabetická retinopatie ohrožující zrak
ukončením studia až 20 let
Diabetický makulární edém
Časové okno: ukončením studia až 20 let
Diabetický makulární edém
ukončením studia až 20 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
HbA1c (%)
Časové okno: ukončením studia až 20 let
ukončením studia až 20 let
Historie kouření
Časové okno: ukončením studia až 20 let
ukončením studia až 20 let
Příjem alkoholu
Časové okno: ukončením studia až 20 let
ukončením studia až 20 let
Příjem soli
Časové okno: ukončením studia až 20 let
ukončením studia až 20 let
Příjem zeleniny a ovoce
Časové okno: ukončením studia až 20 let
ukončením studia až 20 let
Fyzická aktivita
Časové okno: ukončením studia až 20 let
ukončením studia až 20 let
Krevní tlak (mmHg)
Časové okno: ukončením studia až 20 let
ukončením studia až 20 let
Lipidy (mg/dl)
Časové okno: ukončením studia až 20 let
ukončením studia až 20 let
Kardiovaskulární onemocnění
Časové okno: ukončením studia až 20 let
ukončením studia až 20 let
Index tělesné hmotnosti (BMI)
Časové okno: ukončením studia až 20 let
Tělesná hmotnost (kg) a výška (m) budou sloučeny pro uvedení BMI v kg/m^2
ukončením studia až 20 let
Systolický krevní tlak
Časové okno: ukončením studia až 20 let
ukončením studia až 20 let
Diastolický krevní tlak
Časové okno: ukončením studia až 20 let
ukončením studia až 20 let
Viscerální tuk (cm^2)
Časové okno: ukončením studia až 20 let
ukončením studia až 20 let
Glukóza nalačno (mmol/l)
Časové okno: ukončením studia až 20 let
ukončením studia až 20 let
Postprandiální glukóza (mmol/l)
Časové okno: ukončením studia až 20 let
ukončením studia až 20 let
C peptid v séru nalačno (ug/L)
Časové okno: ukončením studia až 20 let
ukončením studia až 20 let
Postprandiální sérový C peptid (ug/L)
Časové okno: ukončením studia až 20 let
ukončením studia až 20 let
Sérový inzulín nalačno (μIU/ml)
Časové okno: ukončením studia až 20 let
ukončením studia až 20 let
Postprandiální sérový inzulín (μIU/ml)
Časové okno: ukončením studia až 20 let
ukončením studia až 20 let
Mediální tloušťka intimy (mm)
Časové okno: ukončením studia až 20 let
ukončením studia až 20 let
Rychlost pulzní vlny (cm/s)
Časové okno: ukončením studia až 20 let
ukončením studia až 20 let
Poměr albumin-kreatinin (mg/mmol)
Časové okno: ukončením studia až 20 let
ukončením studia až 20 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Guang Ning, MD,PHD, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine Shanghai, Shanghai, China

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. června 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

5. června 2038

Dokončení studie (Očekávaný)

5. června 2040

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. ledna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. ledna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

27. ledna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. února 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. února 2020

Naposledy ověřeno

1. února 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Ruijin-20191231

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetická retinopatie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Brazil

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit