Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A diabéteszes retinopátia szűrési, megelőzési és ellenőrzési programja

2020. február 2. frissítette: Guang Ning, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

A cukorbetegség legnagyobb ártalma a különféle akut és krónikus szövődmények, különösen a diabéteszes retinopátia (DR), ami rendkívül magas rokkantsághoz és vaksághoz vezet. A korai szűrés, a korai diagnózis és a korai kezelés a kulcsa a DR-ben szenvedő betegek látásának megőrzésének. A cukorbetegség magas prevalenciájához képest Kínában azonban a DR-szűrési képesség viszonylag nem megfelelő. A helyzet megváltoztatására a mély tanulás (DL), a mesterséges intelligencia (AI) egyik formája, potenciálisan hatékony módszer lehet ennek a dilemmának a megoldására.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Diabéteszes retinopátia

Részletes leírás

A cukorbetegség legnagyobb kárát a különféle akut és krónikus szövődmények jelentik, különösen a DR, amelyek rendkívül magas rokkantsági és vaksági arányt eredményeznek. Ha azonban a szemfenéki vizsgálatot rendszeresen végezzük a betegség kezdeti szakaszában, a vakság kockázata jelentősen csökkenthető. Ezért a korai szűrés, a korai diagnózis és a korai kezelés a kulcsa a DR-ben szenvedő betegek látásának megőrzésének. A cukorbetegség magas prevalenciájához képest Kínában azonban a DR-szűrési képesség viszonylag nem megfelelő.

A Diabetikus Retinopátia Szűrési és Megelőzési Program az MMC egyik ága. Célja, hogy hatékony munkafolyamatot lehessen végrehajtani a DR korai felismerésére, időben történő kezelésére, valamint beutalási rendszer kialakítása a DR kezelésének és hosszú távú nyomon követésének DL segítségével. Először is, érzékenységének és specifitásának javítása érdekében az MMC-k mellett több résztvevőt vonnak be más egészségügyi intézetekbe, majd hatékonyan feltárhatjuk a DR kínai elterjedtségét, és segítik a DR korai szűrését, megelőzését, kezelését és beutalási folyamatát. A továbbiakban összegyűjtjük a résztvevők szérumát, plazmáját, DNS-ét, számos orvosi statisztikát és életmódot, hogy feltárjuk a DR genetikáját, új biomarkereit, rizikófaktorait.

Célkitűzés:

A DR szűrés módszertanának és megvalósíthatóságának validálása DL alapú automatizált DR minősítő rendszerrel a klinikai gyakorlatban.
A DR és alcsoport azonosítás elterjedtségének feltárására, valamint szemfenéki képelemzésre stb.
A DR genetikájának, új biomarkereinek, rizikófaktorainak feltárása.
Feltárni a DR korai szűrésének, megelőzésének, kezelésének és beutalási folyamatának módszereit.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

500000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Név: Guang Ning, MD,PHD
Telefonszám: 665344 8621-64370045
E-mail: guangning@medmail.com.cn

Tanulmányi helyek

Kína
- - Shanghai, Kína, 200025
    - Toborzás
    - Shanghai Jiao-Tong University School of Medicine
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Guang Ning, MD,PHD
      
      Telefonszám: 671817 008621 64370045
      
      E-mail: guangning@medmail.com.cn
- Shanghai
  - Shanghai, Shanghai, Kína, 200025
    - Toborzás
    - Ruijin hospital, Shanghai Jiao-Tong University School of Medicine
    - Kutatásvezető:
      
      Guang Ning, Professor
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Guang Ning, Professor
      
      Telefonszám: 671817 8621-64370045
      
      E-mail: feifei1116@hotmail.com

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az MMC kezelésében lévő cukorbetegek, valamint a cukorbetegek, nem cukorbetegek és egészséges résztvevők más egészségügyi intézményekből, akik megfelelnek a be-/kizárási kritériumoknak.

Leírás

Bevételi kritériumok:

Megfelel a 2-es típusú cukorbetegség diagnosztikai kritériumainak az Egészségügyi Világszervezet (WHO) szerint 1999-ben; 1-es típusú cukorbetegség, egyetlen génmutációval járó cukorbetegség, hasnyálmirigy-károsodás által okozott másodlagos cukorbetegség, Cushing-szindróma, pajzsmirigy-diszfunkció vagy akromegália;
Más egészségügyi intézetek alanyai a cukorbetegek, a nem cukorbetegek és az egészséges résztvevők, akiket meghívtak a vizsgálatba.

Kizárási kritériumok:

Azok, akik kábítószerrel visszaéltek;
Szexuális úton terjedő betegségek, például AIDS és szifilisz, és fertőző betegségek, például vírusos hepatitis és tuberkulózis, amelyek aktív fázisban vannak;
Minden olyan állapot, amelyről a vizsgáló úgy gondolja, hogy az alany nem alkalmas a vizsgálatban való részvételre.

A részletes be-/kizárási kritériumokat lásd a vizsgálati protokollban.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Megfigyelési modellek: Kohorsz
Időperspektívák: Leendő

Csoportok/kohorszok száma

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Témák szemfenék fotózással Cukorbetegséggel diagnosztizált vagy nem diagnosztizált alanyok, akiknek szemfenéki képei vannak MMC-kből és más egészségügyi intézményekből.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő	Intézkedés leírása	Időkeret
Diabéteszes retinopátia Időkeret: a tanulmányok befejezéséig, akár 20 évig	diabéteszes retinopátia	a tanulmányok befejezéséig, akár 20 évig
Javasolt diabéteszes retinopátia Időkeret: a tanulmányok befejezéséig, akár 20 évig	Javasolt diabéteszes retinopátia	a tanulmányok befejezéséig, akár 20 évig
Diabéteszes retinopátiát fenyegető látás Időkeret: a tanulmányok befejezéséig, akár 20 évig	Diabéteszes retinopátiát fenyegető látás	a tanulmányok befejezéséig, akár 20 évig
Diabéteszes makula ödéma Időkeret: a tanulmányok befejezéséig, akár 20 évig	Diabéteszes makula ödéma	a tanulmányok befejezéséig, akár 20 évig

Másodlagos eredményintézkedések

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Nyomozók

Kutatásvezető: Guang Ning, MD,PHD, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine Shanghai, Shanghai, China

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Zhang Y, Shi J, Peng Y, Zhao Z, Zheng Q, Wang Z, Liu K, Jiao S, Qiu K, Zhou Z, Yan L, Zhao D, Jiang H, Dai Y, Su B, Gu P, Su H, Wan Q, Peng Y, Liu J, Hu L, Ke T, Chen L, Xu F, Dong Q, Terzopoulos D, Ning G, Xu X, Ding X, Wang W. Artificial intelligence-enabled screening for diabetic retinopathy: a real-world, multicenter and prospective study. BMJ Open Diabetes Res Care. 2020 Oct;8(1):e001596. doi: 10.1136/bmjdrc-2020-001596.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. június 5.

Elsődleges befejezés (Várható)

2038. június 5.

A tanulmány befejezése (Várható)

2040. június 5.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. január 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak