Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Programmet for screening, forebygging og kontroll av diabetisk retinopati

2. februar 2020 oppdatert av: Guang Ning, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Den største skaden av diabetes er ulike akutte og kroniske komplikasjoner, spesielt diabetisk retinopati (DR), som fører til ekstremt høye forekomster av funksjonshemming og blindhet. Tidlig screening, tidlig diagnose og tidlig behandling er nøkkelen til å opprettholde synet hos pasienter med DR. Sammenlignet med den høye forekomsten av diabetes i Kina, er imidlertid DR-screeningsevnen relativt utilstrekkelig. For å endre denne situasjonen kan dyp læring (DL), en form for kunstig intelligens (AI), være en potensiell effektiv metode for å løse dette dilemmaet.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Den største skaden av diabetes er ulike akutte og kroniske komplikasjoner, spesielt DR, som fører til ekstremt høye forekomster av funksjonshemming og blindhet. Men hvis fundusundersøkelsen utføres regelmessig i de tidlige stadiene av debut, kan risikoen for blindhet reduseres betydelig. Derfor er tidlig screening, tidlig diagnose og tidlig behandling nøkkelen til å opprettholde synet hos pasienter med DR. Sammenlignet med den høye forekomsten av diabetes i Kina, er imidlertid DR-screeningsevnen relativt utilstrekkelig.

Diabetic Retinopathy Screening and Prevention Program er et grenprosjekt av MMC. Formålet er å gjennomføre en effektiv arbeidsflyt for tidlig oppdagelse, rettidig håndtering av DR, og etablere et henvisningssystem for implementering av behandling og langsiktig oppfølging av DR ved hjelp av DL. For det første, for å forbedre sensitiviteten og spesifisiteten, er flere deltakere involvert i andre medisinske institutter i tillegg til MMC-er, så kan vi effektivt utforske prevalensen av DR i Kina og hjelper til med tidlig screening, forebygging, behandling og henvisningsprosess av DR. Deretter samler vi deltakernes serum, plasma, DNA, flere medisinske statistikker og livsstiler for å utforske genetikk, nye biomarkører, risikofaktorer for DR.

Objektiv:

  1. For å validere metodikken og gjennomførbarheten av DR-screening ved bruk av et DL-basert automatisert DR-graderingssystem i klinisk praksis.
  2. For å utforske utbredelsen av DR og undergruppeidentifikasjon, og fundusbildeanalyse, etc.
  3. For å utforske genetikken, nye biomarkører, risikofaktorer for DR.
  4. Å utforske metodene for tidlig screening, forebygging, behandling og henvisningsprosess til DR.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

500000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
      • Shanghai, Kina, 200025
        • Rekruttering
        • Shanghai Jiao-Tong University School of Medicine
        • Ta kontakt med:
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200025
        • Rekruttering
        • Ruijin hospital, Shanghai Jiao-Tong University School of Medicine
        • Hovedetterforsker:
          • Guang Ning, Professor
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Diabetespasienter under ledelse av MMC, og diabetes, ikke-diabetikere og friske deltakere fra andre medisinske institutter som oppfyller In-/Ex-clusion Criteria vil bli inkludert i denne studien.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Oppfylle diagnosekriteriene for type 2 diabetes i henhold til Verdens helseorganisasjon (WHO) i 1999; Type 1 diabetes, enkeltgenmutasjonsdiabetes, sekundær diabetes forårsaket av bukspyttkjertelskade, Cushings syndrom, skjoldbrusk dysfunksjon eller akromegali;
  • Forsøkspersoner fra andre medisinske institutter er diabetes, ikke-diabetespasienter og friske deltakere som inviteres til å delta i studien.

Ekskluderingskriterier:

  • De som har en historie med narkotikamisbruk;
  • Seksuelt overførbare sykdommer som AIDS og syfilis, og infeksjonssykdommer som viral hepatitt og tuberkulose som er i aktiv fase;
  • Enhver tilstand om at etterforskeren mener at forsøkspersonen ikke er egnet for å delta i studien.

For detaljerte in-/eksklusjonskriterier, se studieprotokollen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Emner med fundusfotografering
Personer diagnostisert med diabetes eller ikke som har fundusbilder fra MMC-er og andre medisinske institutter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Diabetisk retinopati
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, inntil 20 år
diabetisk retinopati
gjennom studiegjennomføring, inntil 20 år
Refererbar diabetisk retinopati
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, inntil 20 år
Refererbar diabetisk retinopati
gjennom studiegjennomføring, inntil 20 år
Synstruende diabetisk retinopati
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, inntil 20 år
Synstruende diabetisk retinopati
gjennom studiegjennomføring, inntil 20 år
Diabetisk makulaødem
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, inntil 20 år
Diabetisk makulaødem
gjennom studiegjennomføring, inntil 20 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
HbA1c (%)
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, inntil 20 år
gjennom studiegjennomføring, inntil 20 år
Røykehistorie
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, inntil 20 år
gjennom studiegjennomføring, inntil 20 år
Alkoholinntak
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, inntil 20 år
gjennom studiegjennomføring, inntil 20 år
Saltinntak
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, inntil 20 år
gjennom studiegjennomføring, inntil 20 år
Inntak av grønnsaker og frukt
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, inntil 20 år
gjennom studiegjennomføring, inntil 20 år
Fysisk aktivitet
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, inntil 20 år
gjennom studiegjennomføring, inntil 20 år
Blodtrykk (mmHg)
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, inntil 20 år
gjennom studiegjennomføring, inntil 20 år
Lipider (mg/dl)
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, inntil 20 år
gjennom studiegjennomføring, inntil 20 år
Hjerte- og karsykdommer
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, inntil 20 år
gjennom studiegjennomføring, inntil 20 år
Kroppsmasseindeks (BMI)
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, inntil 20 år
Kroppsvekt (kg) og høyde (m) vil bli kombinert for å rapportere BMI i kg/m^2
gjennom studiegjennomføring, inntil 20 år
Systolisk blodtrykk
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, inntil 20 år
gjennom studiegjennomføring, inntil 20 år
Diastolisk blodtrykk
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, inntil 20 år
gjennom studiegjennomføring, inntil 20 år
Visceralt fett (cm^2)
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, inntil 20 år
gjennom studiegjennomføring, inntil 20 år
Fastende glukose (mmol/L)
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, inntil 20 år
gjennom studiegjennomføring, inntil 20 år
Postprandial glukose (mmol/L)
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, inntil 20 år
gjennom studiegjennomføring, inntil 20 år
Fastende serum C-peptid (ug/L)
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, inntil 20 år
gjennom studiegjennomføring, inntil 20 år
Postprandial serum C-peptid (ug/L)
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, inntil 20 år
gjennom studiegjennomføring, inntil 20 år
Fastende seruminsulin (μIU/ml)
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, inntil 20 år
gjennom studiegjennomføring, inntil 20 år
Postprandial seruminsulin (μIU/ml)
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, inntil 20 år
gjennom studiegjennomføring, inntil 20 år
Intimal medial tykkelse (mm)
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, inntil 20 år
gjennom studiegjennomføring, inntil 20 år
Pulsbølgehastighet (cm/s)
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, inntil 20 år
gjennom studiegjennomføring, inntil 20 år
Albumin-kreatinin-forhold (mg/mmol)
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, inntil 20 år
gjennom studiegjennomføring, inntil 20 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Guang Ning, MD,PHD, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine Shanghai, Shanghai, China

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. juni 2018

Primær fullføring (Forventet)

5. juni 2038

Studiet fullført (Forventet)

5. juni 2040

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. januar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. januar 2020

Først lagt ut (Faktiske)

27. januar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. februar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. februar 2020

Sist bekreftet

1. februar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Ruijin-20191231

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Diabetisk retinopati

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bahamas

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere