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Programme de dépistage, de prévention et de contrôle de la rétinopathie diabétique

2 février 2020 mis à jour par: Guang Ning, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Le plus grand mal du diabète est diverses complications aiguës et chroniques, en particulier la rétinopathie diabétique (RD), entraînant des taux extrêmement élevés d'invalidité et de cécité. Le dépistage précoce, le diagnostic précoce et le traitement précoce sont les clés du maintien de la vision chez les patients atteints de RD. Cependant, par rapport à la forte prévalence du diabète en Chine, la capacité de dépistage de la RD est relativement insuffisante. Pour changer cette situation, l'apprentissage en profondeur (DL), une forme d'intelligence artificielle (IA), pourrait être une méthode potentiellement efficace pour résoudre ce dilemme.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Les plus grands méfaits du diabète sont diverses complications aiguës et chroniques, en particulier la RD, entraînant des taux extrêmement élevés d'invalidité et de cécité. Cependant, si l'examen du fond d'œil est effectué régulièrement dans les premiers stades de l'apparition, le risque de cécité peut être considérablement réduit. Par conséquent, un dépistage précoce, un diagnostic précoce et un traitement précoce sont les clés du maintien de la vision chez les patients atteints de RD. Cependant, par rapport à la forte prévalence du diabète en Chine, la capacité de dépistage de la RD est relativement insuffisante.

Le programme de dépistage et de prévention de la rétinopathie diabétique est un projet de branche de MMC. Son objectif est de mettre en œuvre un flux de travail efficace pour la détection précoce et la gestion rapide de la RD, et d'établir un système de référence pour la mise en œuvre du traitement et le suivi à long terme de la RD au moyen de DL. Premièrement, afin d'améliorer sa sensibilité et sa spécificité, davantage de participants sont impliqués dans d'autres instituts médicaux en plus des MMC, nous pouvons alors explorer efficacement la prévalence de la RD en Chine et aider au dépistage précoce, à la prévention, au traitement et au processus d'orientation de la RD. Ensuite, nous recueillons le sérum, le plasma, l'ADN des participants, plusieurs statistiques médicales et styles de vie pour explorer la génétique, les nouveaux biomarqueurs, les facteurs de risque de RD.

Objectif:

  1. Valider la méthodologie et la faisabilité du dépistage de la RD à l'aide d'un système de notation automatisé de la RD dans la pratique clinique.
  2. Explorer la prévalence de la RD et de l'identification des sous-groupes, et l'analyse des images du fond d'œil, etc.
  3. Explorer la génétique, les nouveaux biomarqueurs, les facteurs de risque de la RD.
  4. Explorer les méthodes de dépistage précoce, de prévention, de traitement et de référencement de la RD.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

500000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
      • Shanghai, Chine, 200025
        • Recrutement
        • Shanghai Jiao-Tong University School of Medicine
        • Contact:
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chine, 200025
        • Recrutement
        • Ruijin hospital, Shanghai Jiao-Tong University School of Medicine
        • Chercheur principal:
          • Guang Ning, Professor
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients diabétiques sous la gestion de MMC, et les participants diabétiques, non diabétiques et en bonne santé d'autres instituts médicaux qui répondent aux critères d'inclusion/exclusion seront inclus dans cette étude.

La description

Critère d'intégration:

  • Répondre aux critères diagnostiques du diabète de type 2 selon l'Organisation Mondiale de la Santé (OMS) en 1999 ; Diabète de type 1, diabète à mutation monogénique, diabète secondaire causé par des lésions pancréatiques, le syndrome de Cushing, un dysfonctionnement de la thyroïde ou l'acromégalie ;
  • Les sujets d'autres instituts médicaux sont le diabète, les patients non diabétiques et les participants en bonne santé qui sont invités à participer à l'étude.

Critère d'exclusion:

  • Ceux qui ont des antécédents de toxicomanie ;
  • Les maladies sexuellement transmissibles telles que le SIDA et la syphilis, et les maladies infectieuses telles que l'hépatite virale et la tuberculose qui sont en phase active ;
  • Toute condition que l'investigateur pense que le sujet n'est pas apte à participer à l'étude.

Pour les critères d'inclusion/exclusion détaillés, veuillez consulter le protocole de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Sujets avec photographie du fond d'œil
Sujets diagnostiqués diabétiques ou non qui ont des images du fond d'œil de CMM et d'autres instituts médicaux.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La rétinopathie diabétique
Délai: jusqu'à la fin des études, jusqu'à 20 ans
la rétinopathie diabétique
jusqu'à la fin des études, jusqu'à 20 ans
Rétinopathie diabétique référable
Délai: jusqu'à la fin des études, jusqu'à 20 ans
Rétinopathie diabétique référable
jusqu'à la fin des études, jusqu'à 20 ans
Rétinopathie diabétique menaçant la vision
Délai: jusqu'à la fin des études, jusqu'à 20 ans
Rétinopathie diabétique menaçant la vision
jusqu'à la fin des études, jusqu'à 20 ans
Œdème maculaire diabétique
Délai: jusqu'à la fin des études, jusqu'à 20 ans
Œdème maculaire diabétique
jusqu'à la fin des études, jusqu'à 20 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
HbA1c (%)
Délai: jusqu'à la fin des études, jusqu'à 20 ans
jusqu'à la fin des études, jusqu'à 20 ans
Antécédents de tabagisme
Délai: jusqu'à la fin des études, jusqu'à 20 ans
jusqu'à la fin des études, jusqu'à 20 ans
Consommation d'alcool
Délai: jusqu'à la fin des études, jusqu'à 20 ans
jusqu'à la fin des études, jusqu'à 20 ans
Apport en sel
Délai: jusqu'à la fin des études, jusqu'à 20 ans
jusqu'à la fin des études, jusqu'à 20 ans
Consommation de légumes et de fruits
Délai: jusqu'à la fin des études, jusqu'à 20 ans
jusqu'à la fin des études, jusqu'à 20 ans
Activité physique
Délai: jusqu'à la fin des études, jusqu'à 20 ans
jusqu'à la fin des études, jusqu'à 20 ans
Tensions artérielles (mmHg)
Délai: jusqu'à la fin des études, jusqu'à 20 ans
jusqu'à la fin des études, jusqu'à 20 ans
Lipides (mg/dl)
Délai: jusqu'à la fin des études, jusqu'à 20 ans
jusqu'à la fin des études, jusqu'à 20 ans
Maladies cardio-vasculaires
Délai: jusqu'à la fin des études, jusqu'à 20 ans
jusqu'à la fin des études, jusqu'à 20 ans
Indice de masse corporelle (IMC)
Délai: jusqu'à la fin des études, jusqu'à 20 ans
Le poids corporel (kg) et la taille (m) seront combinés pour indiquer l'IMC en kg/m^2
jusqu'à la fin des études, jusqu'à 20 ans
Tension artérielle systolique
Délai: jusqu'à la fin des études, jusqu'à 20 ans
jusqu'à la fin des études, jusqu'à 20 ans
Pression sanguine diastolique
Délai: jusqu'à la fin des études, jusqu'à 20 ans
jusqu'à la fin des études, jusqu'à 20 ans
Graisse viscérale (cm^2)
Délai: jusqu'à la fin des études, jusqu'à 20 ans
jusqu'à la fin des études, jusqu'à 20 ans
Glycémie à jeun (mmol/L)
Délai: jusqu'à la fin des études, jusqu'à 20 ans
jusqu'à la fin des études, jusqu'à 20 ans
Glycémie postprandiale (mmol/L)
Délai: jusqu'à la fin des études, jusqu'à 20 ans
jusqu'à la fin des études, jusqu'à 20 ans
Peptide C sérique à jeun (ug/L)
Délai: jusqu'à la fin des études, jusqu'à 20 ans
jusqu'à la fin des études, jusqu'à 20 ans
Peptide C sérique postprandial (ug/L)
Délai: jusqu'à la fin des études, jusqu'à 20 ans
jusqu'à la fin des études, jusqu'à 20 ans
Insuline sérique à jeun (μUI/mL)
Délai: jusqu'à la fin des études, jusqu'à 20 ans
jusqu'à la fin des études, jusqu'à 20 ans
Insuline sérique postprandiale (μUI/mL)
Délai: jusqu'à la fin des études, jusqu'à 20 ans
jusqu'à la fin des études, jusqu'à 20 ans
Épaisseur intimale médiale (mm)
Délai: jusqu'à la fin des études, jusqu'à 20 ans
jusqu'à la fin des études, jusqu'à 20 ans
Vitesse de l'onde de pouls (cm/s)
Délai: jusqu'à la fin des études, jusqu'à 20 ans
jusqu'à la fin des études, jusqu'à 20 ans
Rapport albumine-créatinine (mg/mmol)
Délai: jusqu'à la fin des études, jusqu'à 20 ans
jusqu'à la fin des études, jusqu'à 20 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Guang Ning, MD,PHD, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine Shanghai, Shanghai, China

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 juin 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

5 juin 2038

Achèvement de l'étude (Anticipé)

5 juin 2040

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 janvier 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 janvier 2020

Première publication (Réel)

27 janvier 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 février 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 février 2020

Dernière vérification

1 février 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Ruijin-20191231

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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