당뇨망막병증 검사, 예방 및 통제 프로그램
2020년 2월 2일 업데이트: Guang Ning, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
당뇨병의 가장 큰 피해는 다양한 급성 및 만성 합병증, 특히 당뇨병성 망막병증(DR)으로, 장애 및 실명 비율이 매우 높습니다.
조기 선별, 조기 진단 및 조기 치료는 DR 환자의 시력 유지에 핵심입니다.
그러나 중국의 높은 당뇨병 유병률에 비해 DR 스크리닝 능력은 상대적으로 미흡하다.
이러한 상황을 바꾸기 위해서는 인공지능(AI)의 한 형태인 딥러닝(DL)이 이러한 딜레마를 해결할 수 있는 효과적인 방법이 될 수 있습니다.
연구 개요
상태
모병
정황
상세 설명
당뇨병의 가장 큰 피해는 다양한 급성 및 만성 합병증, 특히 DR이며 장애 및 실명 비율이 매우 높습니다. 그러나 발병 초기에 안저 검사를 정기적으로 실시하면 실명의 위험을 크게 줄일 수 있습니다. 따라서 조기 검진, 조기 진단 및 조기 치료는 DR 환자의 시력 유지에 핵심입니다. 그러나 중국의 높은 당뇨병 유병률에 비해 DR 스크리닝 능력은 상대적으로 미흡하다.
당뇨병성 망막병증 검사 및 예방 프로그램은 MMC의 분기 프로젝트입니다. DR을 조기에 발견하고 적시에 관리할 수 있는 효율적인 워크플로우를 수행하고, DL을 통한 DR의 치료 및 장기 추적을 수행하기 위한 의뢰 시스템을 구축하는 것이 목적입니다. 첫째, 민감도와 특이도를 향상시키기 위해 더 많은 참가자가 MMC 이외의 다른 의료기관에 참여함으로써 중국의 DR 유행을 효과적으로 탐색하고 DR의 조기 선별, 예방, 치료 및 의뢰 프로세스를 도울 수 있습니다. 둘째, 참가자의 혈청, 혈장, DNA, 여러 의료 통계 및 라이프 스타일을 수집하여 유전학, 새로운 바이오 마커, DR의 위험 요소를 탐색합니다.
목적:
- 임상 실습에서 DL 기반 자동 DR 등급 시스템을 사용하여 DR 스크리닝의 방법론 및 타당성을 검증합니다.
- DR 및 하위 그룹 식별의 보급 및 안저 이미지 분석 등을 탐색합니다.
- 유전학, 새로운 바이오 마커, DR의 위험 요소를 탐구합니다.
- DR의 조기 선별, 예방, 치료 및 의뢰 프로세스 방법을 탐색합니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
500000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Guang Ning, MD,PHD
- 전화번호: 665344 8621-64370045
- 이메일: guangning@medmail.com.cn
연구 장소
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Shanghai, 중국, 200025
- 모병
- Shanghai Jiao-Tong University School of Medicine
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연락하다:
- Guang Ning, MD,PHD
- 전화번호: 671817 008621 64370045
- 이메일: guangning@medmail.com.cn
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, 중국, 200025
- 모병
- Ruijin hospital, Shanghai Jiao-Tong University School of Medicine
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수석 연구원:
- Guang Ning, Professor
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연락하다:
- Guang Ning, Professor
- 전화번호: 671817 8621-64370045
- 이메일: feifei1116@hotmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
본 연구에는 MMC에서 관리하는 당뇨병 환자와 당뇨병, 비당뇨병 및 다른 의료 기관의 건강한 참여자가 포함/제외 기준을 충족하는 대상자가 포함됩니다.
설명
포함 기준:
- 1999년 세계보건기구(WHO)에 따른 제2형 당뇨병 진단 기준을 충족합니다. 1형 당뇨병, 단일 유전자 돌연변이 당뇨병, 췌장 손상으로 인한 이차 당뇨병, 쿠싱 증후군, 갑상선 기능 장애 또는 말단비대증;
- 다른 의료 기관의 피험자는 당뇨병, 비 당뇨병 환자 및 연구에 참여하도록 초대된 건강한 참가자입니다.
제외 기준:
- 약물 남용 전력이 있는 자
- 에이즈, 매독 등의 성병과 바이러스성 간염, 결핵 등의 감염성 질환으로서 활동기
- 연구자가 피험자가 연구에 참여하기에 적합하지 않다고 생각하는 모든 상태.
포함/제외 기준에 대한 자세한 내용은 연구 프로토콜을 참조하십시오.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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안저 촬영이 있는 피험자
MMC 및 기타 의료 기관에서 안저 이미지를 가지고 있는 당뇨병 진단을 받았거나 받지 않은 피험자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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당뇨망막병증
기간: 연구 완료를 통해 최대 20년
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당뇨망막병증
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연구 완료를 통해 최대 20년
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참조 가능한 당뇨망막병증
기간: 연구 완료를 통해 최대 20년
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참조 가능한 당뇨망막병증
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연구 완료를 통해 최대 20년
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시력을 위협하는 당뇨망막병증
기간: 연구 완료를 통해 최대 20년
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시력을 위협하는 당뇨망막병증
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연구 완료를 통해 최대 20년
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당뇨병성 황반 부종
기간: 연구 완료를 통해 최대 20년
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당뇨병성 황반 부종
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연구 완료를 통해 최대 20년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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HbA1c(%)
기간: 연구 완료를 통해 최대 20년
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연구 완료를 통해 최대 20년
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흡연 이력
기간: 연구 완료를 통해 최대 20년
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연구 완료를 통해 최대 20년
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알코올 섭취
기간: 연구 완료를 통해 최대 20년
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연구 완료를 통해 최대 20년
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염분 섭취
기간: 연구 완료를 통해 최대 20년
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연구 완료를 통해 최대 20년
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야채와 과일 섭취
기간: 연구 완료를 통해 최대 20년
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연구 완료를 통해 최대 20년
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신체 활동
기간: 연구 완료를 통해 최대 20년
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연구 완료를 통해 최대 20년
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혈압(mmHg)
기간: 연구 완료를 통해 최대 20년
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연구 완료를 통해 최대 20년
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지질(mg/dl)
기간: 연구 완료를 통해 최대 20년
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연구 완료를 통해 최대 20년
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심혈관 질환
기간: 연구 완료를 통해 최대 20년
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연구 완료를 통해 최대 20년
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체질량지수(BMI)
기간: 연구 완료를 통해 최대 20년
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체중(kg)과 신장(m)을 결합하여 kg/m^2 단위로 BMI를 보고합니다.
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연구 완료를 통해 최대 20년
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수축기 혈압
기간: 연구 완료를 통해 최대 20년
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연구 완료를 통해 최대 20년
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이완기 혈압
기간: 연구 완료를 통해 최대 20년
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연구 완료를 통해 최대 20년
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내장지방(cm^2)
기간: 연구 완료를 통해 최대 20년
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연구 완료를 통해 최대 20년
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공복 혈당(mmol/L)
기간: 연구 완료를 통해 최대 20년
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연구 완료를 통해 최대 20년
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식후 포도당(mmol/L)
기간: 연구 완료를 통해 최대 20년
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연구 완료를 통해 최대 20년
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단식 혈청 C 펩타이드(ug/L)
기간: 연구 완료를 통해 최대 20년
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연구 완료를 통해 최대 20년
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식후 혈청 C 펩타이드(ug/L)
기간: 연구 완료를 통해 최대 20년
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연구 완료를 통해 최대 20년
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공복 혈청 인슐린(μIU/mL)
기간: 연구 완료를 통해 최대 20년
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연구 완료를 통해 최대 20년
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식후 혈청 인슐린(μIU/mL)
기간: 연구 완료를 통해 최대 20년
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연구 완료를 통해 최대 20년
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내막 내측 두께(mm)
기간: 연구 완료를 통해 최대 20년
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연구 완료를 통해 최대 20년
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맥파 속도(cm/s)
기간: 연구 완료를 통해 최대 20년
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연구 완료를 통해 최대 20년
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알부민-크레아티닌-비(mg/mmol)
기간: 연구 완료를 통해 최대 20년
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연구 완료를 통해 최대 20년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Guang Ning, MD,PHD, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine Shanghai, Shanghai, China
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 6월 5일
기본 완료 (예상)
2038년 6월 5일
연구 완료 (예상)
2040년 6월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 1월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 1월 22일
처음 게시됨 (실제)
2020년 1월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 2월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 2월 2일
마지막으로 확인됨
2020년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .