Programa de Detección, Prevención y Control de la Retinopatía Diabética
2 de febrero de 2020 actualizado por: Guang Ning, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
El mayor daño de la diabetes son las diversas complicaciones agudas y crónicas, especialmente la retinopatía diabética (RD), que conducen a tasas extremadamente altas de discapacidad y ceguera.
La detección temprana, el diagnóstico temprano y el tratamiento temprano son las claves para mantener la visión en pacientes con RD.
Sin embargo, en comparación con la alta prevalencia de diabetes en China, la capacidad de detección de DR es relativamente inadecuada.
Para cambiar esta situación, el aprendizaje profundo (DL), una forma de inteligencia artificial (IA), podría ser un método potencialmente efectivo para resolver este dilema.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
El mayor daño de la diabetes son las diversas complicaciones agudas y crónicas, especialmente la RD, que conducen a tasas extremadamente altas de discapacidad y ceguera. Sin embargo, si el examen de fondo de ojo se lleva a cabo regularmente en las primeras etapas del inicio, el riesgo de ceguera puede reducirse significativamente. Por lo tanto, la detección temprana, el diagnóstico temprano y el tratamiento temprano son las claves para mantener la visión en pacientes con RD. Sin embargo, en comparación con la alta prevalencia de diabetes en China, la capacidad de detección de DR es relativamente inadecuada.
El Programa de Detección y Prevención de la Retinopatía Diabética es un proyecto filial de MMC. Su propósito es llevar a cabo un flujo de trabajo eficiente para la detección temprana, el manejo oportuno de la RD y establecer un sistema de referencia para implementar el tratamiento y el seguimiento a largo plazo de la RD a través de la LD. Primero, para mejorar su sensibilidad y especificidad, más participantes están involucrados en otros institutos médicos además de los MMC, luego podemos explorar de manera efectiva la prevalencia de la RD en China y ayudar a la detección temprana, la prevención, el tratamiento y el proceso de derivación de la RD. En segundo lugar, recolectamos suero, plasma, ADN, varias estadísticas médicas y estilos de vida de los participantes para explorar la genética, nuevos biomarcadores, factores de riesgo de la RD.
Objetivo:
- Validar la metodología y la viabilidad de la detección de DR utilizando un sistema de clasificación de DR automatizado basado en DL en la práctica clínica.
- Explorar la prevalencia de RD e identificación de subgrupos, análisis de imágenes de fondo de ojo, etc.
- Explorar la genética, nuevos biomarcadores, factores de riesgo de la RD.
- Explorar los métodos de detección precoz, prevención, tratamiento y proceso de derivación de la RD.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
500000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Guang Ning, MD,PHD
- Número de teléfono: 665344 8621-64370045
- Correo electrónico: guangning@medmail.com.cn
Ubicaciones de estudio
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Shanghai, Porcelana, 200025
- Reclutamiento
- Shanghai Jiao-Tong University School of Medicine
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Contacto:
- Guang Ning, MD,PHD
- Número de teléfono: 671817 008621 64370045
- Correo electrónico: guangning@medmail.com.cn
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200025
- Reclutamiento
- Ruijin hospital, Shanghai Jiao-Tong University School of Medicine
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Investigador principal:
- Guang Ning, Professor
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Contacto:
- Guang Ning, Professor
- Número de teléfono: 671817 8621-64370045
- Correo electrónico: feifei1116@hotmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los pacientes con diabetes bajo el control de MMC y los participantes diabéticos, no diabéticos y sanos de otros institutos médicos que cumplan con los criterios de inclusión/exclusión se incluirán en este estudio.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cumplir con los criterios diagnósticos de diabetes tipo 2 según la Organización Mundial de la Salud (OMS) en 1999; diabetes tipo 1, diabetes por mutación de un solo gen, diabetes secundaria causada por daño pancreático, síndrome de Cushing, disfunción tiroidea o acromegalia;
- Los sujetos de otros institutos médicos son diabéticos, pacientes no diabéticos y participantes sanos que están invitados a participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Quienes tengan antecedentes de abuso de drogas;
- Enfermedades de transmisión sexual como el SIDA y la sífilis, y enfermedades infecciosas como la hepatitis viral y la tuberculosis que se encuentran en fase activa;
- Cualquier condición que el investigador piense que el sujeto no es apto para participar en el estudio.
Para conocer los criterios de inclusión/exclusión detallados, consulte el protocolo del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Sujetos con fotografía de fondo de ojo
Sujetos diagnosticados con diabetes o no que tengan imágenes de fondo de ojo de MMC y otros institutos médicos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Retinopatía diabética
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, hasta 20 años
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retinopatía diabética
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hasta la finalización de los estudios, hasta 20 años
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Retinopatía diabética referible
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, hasta 20 años
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Retinopatía diabética referible
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hasta la finalización de los estudios, hasta 20 años
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Visión que amenaza la retinopatía diabética
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, hasta 20 años
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Visión que amenaza la retinopatía diabética
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hasta la finalización de los estudios, hasta 20 años
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Edema macular diabético
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, hasta 20 años
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Edema macular diabético
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hasta la finalización de los estudios, hasta 20 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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HbA1c (%)
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, hasta 20 años
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hasta la finalización de los estudios, hasta 20 años
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Historial de tabaquismo
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, hasta 20 años
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hasta la finalización de los estudios, hasta 20 años
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Consumo de alcohol
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, hasta 20 años
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hasta la finalización de los estudios, hasta 20 años
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Ingesta de sal
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, hasta 20 años
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hasta la finalización de los estudios, hasta 20 años
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Ingesta de frutas y verduras
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, hasta 20 años
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hasta la finalización de los estudios, hasta 20 años
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Actividad física
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, hasta 20 años
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hasta la finalización de los estudios, hasta 20 años
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Presiones arteriales (mmHg)
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, hasta 20 años
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hasta la finalización de los estudios, hasta 20 años
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Lípidos (mg/dl)
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, hasta 20 años
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hasta la finalización de los estudios, hasta 20 años
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Enfermedades cardiovasculares
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, hasta 20 años
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hasta la finalización de los estudios, hasta 20 años
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Índice de masa corporal (IMC)
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, hasta 20 años
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El peso corporal (kg) y la altura (m) se combinarán para informar el IMC en kg/m^2
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hasta la finalización de los estudios, hasta 20 años
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Presión arterial sistólica
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, hasta 20 años
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hasta la finalización de los estudios, hasta 20 años
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Presión arterial diastólica
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, hasta 20 años
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hasta la finalización de los estudios, hasta 20 años
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Grasa visceral (cm^2)
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, hasta 20 años
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hasta la finalización de los estudios, hasta 20 años
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Glucosa en ayunas (mmol/L)
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, hasta 20 años
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hasta la finalización de los estudios, hasta 20 años
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Glucosa posprandial (mmol/L)
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, hasta 20 años
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hasta la finalización de los estudios, hasta 20 años
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Péptido C sérico en ayunas (ug/L)
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, hasta 20 años
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hasta la finalización de los estudios, hasta 20 años
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Péptido C sérico posprandial (ug/L)
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, hasta 20 años
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hasta la finalización de los estudios, hasta 20 años
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Insulina sérica en ayunas (μUI/mL)
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, hasta 20 años
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hasta la finalización de los estudios, hasta 20 años
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Insulina sérica posprandial (μUI/mL)
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, hasta 20 años
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hasta la finalización de los estudios, hasta 20 años
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Grosor íntima medial (mm)
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, hasta 20 años
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hasta la finalización de los estudios, hasta 20 años
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Velocidad de onda de pulso (cm/s)
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, hasta 20 años
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hasta la finalización de los estudios, hasta 20 años
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Relación albúmina-creatinina (mg/mmol)
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, hasta 20 años
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hasta la finalización de los estudios, hasta 20 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Guang Ning, MD,PHD, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine Shanghai, Shanghai, China
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de junio de 2018
Finalización primaria (Anticipado)
5 de junio de 2038
Finalización del estudio (Anticipado)
5 de junio de 2040
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de enero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de enero de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
27 de enero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de febrero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de febrero de 2020
Última verificación
1 de febrero de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Ruijin-20191231
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .