成人焦虑瑜伽
2022年9月19日 更新者：Jean-Francois Daneault, Ph.D.、Rutgers, The State University of New Jersey
成人焦虑远程瑜伽：试点研究
本研究的目的是调查通过视频会议远程提供的远程康复瑜伽干预对患有帕金森病和焦虑症状的成年人的影响。
研究概览
详细说明
一项针对患有帕金森病和焦虑症状的成年人（18-80 岁）进行的单组干预研究，他们接受了为期 6 周的干预，包括每周 2-3 次通过视频会议远程授课的 30 分钟瑜伽课。
根据帕金森焦虑量表的得分，具有焦虑症状的受试者将完成在家通过视频会议提供的瑜伽课程，每周接受一对一的瑜伽指导，包括呼吸、姿势和冥想/放松 2-3 次.
数据收集将在第 0 周、等待期后 6 周、干预后 12 周和最后一次实验室访问后 6 周通过视频会议远程进行。
数据收集将包括人口统计、心理健康问卷、运动评估、享受、可用性和后续瑜伽状态。
每个瑜伽课程都将被录制视频，以帮助记录依从性、不良事件和挑战。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
16
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
New Jersey
-
Newark、New Jersey、美国、07107
- Rutgers University
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 帕金森病的诊断
- PAS 显示的焦虑症状（评分≥14）
- 18-80岁
- 口头交流和遵循指示的能力
- 英语会话
- 访问 WiFi 和适用的技术设备（电脑、笔记本电脑、平板电脑、智能手机等）
- 愿意在瑜伽课上被录影
- 愿意在他们的技术设备上打开 Zoom
- 展示自我报告的技术素养。
排除标准：
- 重度抑郁症（自我报告病史）
- 可能妨碍练习瑜伽姿势的伤害或状况
- 认知障碍或会阻止参与者理解任务或与研究团队沟通的情况
- 过去 2 个月内有超过 5 次或更多次瑜伽经历
- 孕妇（自我报告）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：远程瑜伽
这是一项单组研究，因此所有受试者都将包括在这个单臂中，并将接受通过视频会议提供的相同的远程康复瑜伽干预。
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受试者将接受每周 2-3 次远程授课的 30 分钟瑜伽课程，持续 6 周。
瑜伽课程将以一对一的方式进行，包括 5-7 分钟的呼吸练习、15-20 分钟的姿势练习以及 5-7 分钟的放松和冥想练习。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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帕金森焦虑量表 (PAS)
大体时间：基线（第 0 周）
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包含 12 项的自我报告 PAS 将用于评估焦虑症状。
它大约需要 2 分钟才能完成，是一个包含 12 个项目的量表，三个子量表评估 1. 持续性焦虑、偶发性焦虑和回避行为。
参与者按照从“不或从不”(0) 到“严重或几乎总是”(4) 的等级回答问题，潜在得分范围为 0-48。
得分越高表明焦虑症状越严重。
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基线（第 0 周）
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帕金森焦虑量表 (PAS)
大体时间：时间点 2（6 周）
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包含 12 项的自我报告 PAS 将用于评估焦虑症状。
它大约需要 2 分钟才能完成，是一个包含 12 个项目的量表，三个子量表评估 1. 持续性焦虑、偶发性焦虑和回避行为。
参与者按照从“不或从不”(0) 到“严重或几乎总是”(4) 的等级回答问题，潜在得分范围为 0-48。
得分越高表明焦虑症状越严重。
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时间点 2（6 周）
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帕金森焦虑量表 (PAS)
大体时间：干预后（12 周）
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包含 12 项的自我报告 PAS 将用于评估焦虑症状。
它大约需要 2 分钟才能完成，是一个包含 12 个项目的量表，三个子量表评估 1. 持续性焦虑、偶发性焦虑和回避行为。
参与者按照从“不或从不”(0) 到“严重或几乎总是”(4) 的等级回答问题，潜在得分范围为 0-48。
得分越高表明焦虑症状越严重。
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干预后（12 周）
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帕金森焦虑量表 (PAS)
大体时间：随访（18周）
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包含 12 项的自我报告 PAS 将用于评估焦虑症状。
它大约需要 2 分钟才能完成，是一个包含 12 个项目的量表，三个子量表评估 1. 持续性焦虑、偶发性焦虑和回避行为。
参与者按照从“不或从不”(0) 到“严重或几乎总是”(4) 的等级回答问题，潜在得分范围为 0-48。
得分越高表明焦虑症状越严重。
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随访（18周）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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贝克抑郁量表-II (BDI-II)
大体时间：基线（0 周）、时间点 2（6 周）、干预后（12 周）和随访时（干预后测试后 6 周）
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21 项自我报告 BDI-II 将用于衡量抑郁症的症状。
对于每个项目，受试者必须从 4 个关于抑郁症特定症状的严重程度增加的陈述中选择一个。
它大约以 5 年级的阅读水平编写，大约需要 5-10 分钟才能完成。
潜在分数范围为 0-63，分数越高表示抑郁症状越严重。
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基线（0 周）、时间点 2（6 周）、干预后（12 周）和随访时（干预后测试后 6 周）
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统一帕金森病评定量表 (UPDRS)
大体时间：基线（0 周）、时间点 2（6 周）、干预后（12 周）和随访时（干预后测试后 6 周）
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50 项 UPDRS 将用于评估帕金森病的运动和非运动症状。
它包含四个部分 1. Mentation, Behavior, Mood; 2.日常生活活动； 3. 运动检查； 4. 治疗的并发症。
我们将管理此评估的修改版本，以便通过视频会议进行远程管理。
手的刚性评估将被排除在外。
潜在分数范围为 0-179（不包括刚性成分），分数越高表示症状越严重。
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基线（0 周）、时间点 2（6 周）、干预后（12 周）和随访时（干预后测试后 6 周）
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帕金森病问卷 39 (PDQ-39)
大体时间：基线（0 周）、时间点 2（6 周）、干预后（12 周）和随访时（干预后测试后 6 周）
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包含 39 个项目的自我报告问卷将用于评估生活质量。
8 个域（例如
流动性、情绪健康、耻辱感、社会支持、认知、沟通和身体不适）。
它包含询问某些困难/问题在上个月内发生的频率的问题，答案从“从不”到“总是”不等。
每个维度的总分从 0（从来没有困难）到 100（总是有困难）。
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基线（0 周）、时间点 2（6 周）、干预后（12 周）和随访时（干预后测试后 6 周）
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五次坐立测试 (FTST)
大体时间：基线（0 周）、时间点 2（6 周）、干预后（12 周）和随访时（干预后测试后 6 周）
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FTST，功能测量，将用于评估身体功能。
它将通过一对一的 Zoom 视频会议在参与者家中使用椅子进行管理。
鼓励参与者在数据收集的这一部分期间让另一位成年人在场，以防失去平衡。
将鼓励参与者使用离地面约 63 厘米的无扶手椅，任何偏离此标准程序的情况都将记录在案。
将记录参与者从椅子上抬起 5 次所需的时间（以秒为单位）。
时间越长，身体机能越差。
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基线（0 周）、时间点 2（6 周）、干预后（12 周）和随访时（干预后测试后 6 周）
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帕金森病睡眠量表第 2 版 (PDSS-2)
大体时间：基线（0 周）、时间点 2（6 周）、干预后（12 周）和随访时（干预后测试后 6 周）
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15 项自我报告 PDSS-2 测量将用于评估睡眠功能障碍。
它包含有关参与者在过去一周内的睡眠体验的问题，以及从 0-“非常经常”到 4-“从不”的李克特量表的答案。
分数范围为 0-60，分数越高表示睡眠障碍越严重。
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基线（0 周）、时间点 2（6 周）、干预后（12 周）和随访时（干预后测试后 6 周）
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将通过计算参加的瑜伽课程总数来评估依从性。
大体时间：第 6 周到第 12 周之间
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每节课都将记录瑜伽课的坚持情况，包括是否重新安排了课程。
任何家庭瑜伽练习的发生、频率和简要描述也将被记录下来。
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第 6 周到第 12 周之间
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不良事件
大体时间：第 6 周到第 12 周之间
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将记录所有不良事件，并简要说明每个不良事件、与研究的潜在关系以及每个事件的严重程度。
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第 6 周到第 12 周之间
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技术难点
大体时间：第 6 周到第 12 周之间
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任何被瑜伽教练或参与者感知到的挑战都将被记录下来，并记录挑战的严重程度，衡量标准是在事件级别中断的时间（被单个事件中断的时间）和整个会话中断的时间（累积中断的时间）。
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第 6 周到第 12 周之间
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享受/反馈
大体时间：干预后测试（12 周）
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享受/反馈将通过研究团队创建的 Qualtrics 问卷进行评估，询问受试者对干预的看法和 10 分的享受量表。
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干预后测试（12 周）
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可用性
大体时间：干预后测试（12 周）
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系统可用性量表，一个包含 10 个项目的量表，将用于评估受试者感觉远程瑜伽干预的可用性。
计算分数使得总分可能达到 100 分。
较高的分数表示较高的可用性。
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干预后测试（12 周）
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随访时的瑜伽状态
大体时间：随访（干预后 6 周）
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后续的瑜伽状态将通过研究团队创建的 Qualtrics 问卷进行评估，询问有关受试者目前参与瑜伽和其他相关主题的问题。
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随访（干预后 6 周）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年3月9日
初级完成 (实际的)
2021年7月14日
研究完成 (实际的)
2021年7月14日
研究注册日期
首次提交
2020年1月16日
首先提交符合 QC 标准的
2020年1月22日
首次发布 (实际的)
2020年1月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年9月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年9月19日
最后验证
2022年9月1日
更多信息
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