Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Joga dla lęku u dorosłych

19 września 2022 zaktualizowane przez: Jean-Francois Daneault, Ph.D., Rutgers, The State University of New Jersey

Tele-joga dla dorosłych z lękiem: badanie pilotażowe

Celem niniejszej pracy jest zbadanie wpływu interwencji telerehabilitacyjno-jogowej prowadzonej zdalnie za pośrednictwem wideokonferencji na osoby dorosłe z chorobą Parkinsona i objawami lękowymi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pojedyncze grupowe badanie interwencyjne dorosłych (18-80 lat) z chorobą Parkinsona i objawami lękowymi poddanych 6-tygodniowej interwencji 30-minutowych zajęć jogi prowadzonych zdalnie za pośrednictwem wideokonferencji 2-3 razy w tygodniu. Osoby z objawami lęku, na co wskazuje ich wynik w Skali Lęku Parkinsona, ukończą zajęcia jogi prowadzone w domu z wideokonferencją, otrzymując indywidualne instrukcje jogi obejmujące oddychanie, pozycje i medytację / relaksację dwa-trzy razy w tygodniu . Zbieranie danych odbędzie się zdalnie za pośrednictwem wideokonferencji w tygodniu 0, 6 tygodni po okresie oczekiwania, 12 tygodni po interwencji i 6 tygodni po ostatniej wizycie w laboratorium. Gromadzenie danych będzie obejmować dane demograficzne, kwestionariusze dotyczące zdrowia psychicznego, oceny motoryczne, przyjemność, użyteczność i kontynuację statusu jogi. Każda sesja jogi zostanie nagrana na wideo, aby pomóc w rejestrowaniu przestrzegania zaleceń, zdarzeń niepożądanych i wyzwań.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

16

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07107
        • Rutgers University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • diagnostyka choroby Parkinsona
  • objawy lęku na podstawie PAS (pkt ≥ 14)
  • 18-80 lat
  • umiejętność komunikacji werbalnej i wykonywania poleceń
  • Mówiący po angielsku
  • dostęp do WiFi i odpowiedniego urządzenia technologicznego (komputer, laptop, tablet, smartfon itp.)
  • chętny do nagrania wideo podczas sesji jogi
  • chcą otworzyć Zoom na swoim urządzeniu technologicznym
  • wykazuje samoocenę znajomości technologii.

Kryteria wyłączenia:

  • duże zaburzenie depresyjne (samoopis historii medycznej)
  • uraz lub stan, który może uniemożliwić wykonywanie pozycji jogi
  • upośledzenie funkcji poznawczych lub stan uniemożliwiający uczestnikowi zrozumienie zadań lub komunikowanie się z zespołem badawczym
  • wcześniejsze doświadczenie jogi przekraczające 5 lub więcej razy w ciągu ostatnich 2 miesięcy
  • kobiety w ciąży (samoopis)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Telejoga
Jest to badanie pojedynczej grupy, dlatego wszyscy uczestnicy zostaną włączeni do tego pojedynczego ramienia i przejdą tę samą telerehabilitacyjną interwencję jogi prowadzoną za pośrednictwem wideokonferencji.
Inny: Telejoga
Uczestnicy wezmą udział w 30-minutowych sesjach jogi prowadzonych zdalnie 2-3 razy w tygodniu przez 6 tygodni. Sesje jogi będą prowadzone jeden na jednego i będą obejmować 5-7 minut ćwiczeń oddechowych, 15-20 minut pozycji oraz 5-7 minut ćwiczeń relaksacyjnych i medytacyjnych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Lęku Parkinsona (PAS)
Ramy czasowe: Wartość bazowa (w tygodniu 0)
12-itemowy samoopis PAS zostanie wykorzystany do oceny objawów lękowych. Wypełnienie zajmuje około 2 minut i składa się z 12 pozycji z trzema podskalami oceniającymi 1. Uporczywy lęk, lęk epizodyczny i zachowania unikowe. Uczestnicy odpowiadają na pytania w skali od „nie lub nigdy” (0) do „poważne lub prawie zawsze” (4) z potencjalnym zakresem punktacji 0-48. Wyższy wynik wskazuje na większe objawy lęku.
Wartość bazowa (w tygodniu 0)
Skala Lęku Parkinsona (PAS)
Ramy czasowe: punkt czasowy-2 (po 6 tygodniach)
12-itemowy samoopis PAS zostanie wykorzystany do oceny objawów lękowych. Wypełnienie zajmuje około 2 minut i składa się z 12 pozycji z trzema podskalami oceniającymi 1. Uporczywy lęk, lęk epizodyczny i zachowania unikowe. Uczestnicy odpowiadają na pytania w skali od „nie lub nigdy” (0) do „poważne lub prawie zawsze” (4) z potencjalnym zakresem punktacji 0-48. Wyższy wynik wskazuje na większe objawy lęku.
punkt czasowy-2 (po 6 tygodniach)
Skala Lęku Parkinsona (PAS)
Ramy czasowe: po interwencji (w wieku 12 tygodni)
12-itemowy samoopis PAS zostanie wykorzystany do oceny objawów lękowych. Wypełnienie zajmuje około 2 minut i składa się z 12 pozycji z trzema podskalami oceniającymi 1. Uporczywy lęk, lęk epizodyczny i zachowania unikowe. Uczestnicy odpowiadają na pytania w skali od „nie lub nigdy” (0) do „poważne lub prawie zawsze” (4) z potencjalnym zakresem punktacji 0-48. Wyższy wynik wskazuje na większe objawy lęku.
po interwencji (w wieku 12 tygodni)
Skala Lęku Parkinsona (PAS)
Ramy czasowe: kontrola (po 18 tygodniach)
12-itemowy samoopis PAS zostanie wykorzystany do oceny objawów lękowych. Wypełnienie zajmuje około 2 minut i składa się z 12 pozycji z trzema podskalami oceniającymi 1. Uporczywy lęk, lęk epizodyczny i zachowania unikowe. Uczestnicy odpowiadają na pytania w skali od „nie lub nigdy” (0) do „poważne lub prawie zawsze” (4) z potencjalnym zakresem punktacji 0-48. Wyższy wynik wskazuje na większe objawy lęku.
kontrola (po 18 tygodniach)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Inwentarz depresji Becka-II (BDI-II)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tygodnie 0), punkt czasowy 2 (6 tygodni), po interwencji (12 tygodni) i podczas obserwacji (6 tygodni po testach po interwencji)
21-itemowy samoopis BDI-II zostanie wykorzystany do pomiaru objawów depresji. Dla każdej pozycji badany musi wybrać jedno z 4 stwierdzeń o rosnącym nasileniu, dotyczących określonego objawu depresji. Jest napisany w przybliżeniu na poziomie czytania 5 klasy i zajmuje około 5-10 minut. Potencjalne wyniki wahają się od 0-63, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów depresyjnych.
Wartość wyjściowa (tygodnie 0), punkt czasowy 2 (6 tygodni), po interwencji (12 tygodni) i podczas obserwacji (6 tygodni po testach po interwencji)
Ujednolicona Skala Oceny Choroby Parkinsona (UPDRS)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tygodnie 0), punkt czasowy 2 (6 tygodni), po interwencji (12 tygodni) i podczas obserwacji (6 tygodni po testach po interwencji)
50 pozycji UPDRS zostanie wykorzystanych do oceny motorycznych i niemotorycznych objawów choroby Parkinsona. Zawiera cztery sekcje 1. Mentacja, Zachowanie, Nastrój; 2. Czynności życia codziennego; 3. Badanie motoryczne; oraz 4. Powikłania terapii. Będziemy administrować zmodyfikowaną wersją tej oceny w celu administrowania nią zdalnie za pośrednictwem wideokonferencji. Ręczna ocena sztywności zostanie wykluczona. Potencjalne wyniki wahają się od 0-179 (z wyłączeniem składowych sztywności), przy czym wyższe wyniki wskazują na silniejsze objawy.
Wartość wyjściowa (tygodnie 0), punkt czasowy 2 (6 tygodni), po interwencji (12 tygodni) i podczas obserwacji (6 tygodni po testach po interwencji)
Kwestionariusz choroby Parkinsona-39 (PDQ-39)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tygodnie 0), punkt czasowy 2 (6 tygodni), po interwencji (12 tygodni) i podczas obserwacji (6 tygodni po testach po interwencji)
Do oceny jakości życia zostanie wykorzystany kwestionariusz samoopisowy składający się z 39 pozycji. 8 domen (np. mobilność, dobre samopoczucie emocjonalne, piętno, wsparcie społeczne, funkcje poznawcze, komunikacja i dyskomfort cielesny). Zawiera pytania dotyczące tego, jak często w ciągu ostatniego miesiąca wystąpiły pewne trudności/problemy z odpowiedziami od „nigdy” do „zawsze”. Łączny wynik każdego wymiaru mieści się w zakresie od 0 (nigdy nie ma trudności) do 100 (zawsze ma trudności).
Wartość wyjściowa (tygodnie 0), punkt czasowy 2 (6 tygodni), po interwencji (12 tygodni) i podczas obserwacji (6 tygodni po testach po interwencji)
Test pięć razy z pozycji siedzącej do stojącej (FTST)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tygodnie 0), punkt czasowy 2 (6 tygodni), po interwencji (12 tygodni) i podczas obserwacji (6 tygodni po testach po interwencji)
FTST, pomiar czynnościowy, zostanie zastosowany w celu oceny sprawności fizycznej. Będzie prowadzona na krześle w domach uczestników podczas wideokonferencji jeden na jeden Zoom. Uczestnicy będą zachęcani do obecności innej osoby dorosłej podczas tej części zbierania danych na wypadek utraty równowagi. Uczestnicy będą zachęcani do korzystania z krzesła bez podłokietników w odległości około 63 centymetrów od podłoża, a wszelkie odstępstwa od tej standardowej procedury zostaną udokumentowane. Czas w sekundach potrzebny uczestnikowi na podniesienie się z krzesła 5 razy zostanie zarejestrowany. Dłuższe czasy będą wskazywać na gorszą sprawność fizyczną.
Wartość wyjściowa (tygodnie 0), punkt czasowy 2 (6 tygodni), po interwencji (12 tygodni) i podczas obserwacji (6 tygodni po testach po interwencji)
Skala snu choroby Parkinsona-wersja 2 (PDSS-2)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tygodnie 0), punkt czasowy 2 (6 tygodni), po interwencji (12 tygodni) i podczas obserwacji (6 tygodni po testach po interwencji)
Do oceny zaburzeń snu zostanie wykorzystany 15-itemowy kwestionariusz PDSS-2. Zawiera pytania dotyczące doświadczenia snu uczestnika w ciągu ostatniego tygodnia z odpowiedziami w skali Likerta od 0 – „bardzo często” do 4 – „nigdy”. Wyniki mogą mieścić się w zakresie od 0 do 60, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe zaburzenia snu.
Wartość wyjściowa (tygodnie 0), punkt czasowy 2 (6 tygodni), po interwencji (12 tygodni) i podczas obserwacji (6 tygodni po testach po interwencji)
Przestrzeganie zostanie ocenione poprzez obliczenie całkowitej liczby sesji jogi, w których uczestniczyli.
Ramy czasowe: Między 6 a 12 tygodniem
Przestrzeganie zajęć jogi będzie rejestrowane na każdych zajęciach, w tym w przypadku zmiany terminu zajęć. Rejestrowane będzie również występowanie, częstotliwość i krótki opis każdej praktyki jogi w domu.
Między 6 a 12 tygodniem
Zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: Między 6 a 12 tygodniem
Wszystkie zdarzenia niepożądane zostaną udokumentowane z krótkim opisem każdego zdarzenia niepożądanego, potencjalnym związkiem z badaniem oraz ciężkością każdego zdarzenia.
Między 6 a 12 tygodniem
Napotkane trudności techniczne
Ramy czasowe: Między 6 a 12 tygodniem
Wszystko, co zostanie zauważone przez instruktora jogi lub uczestnika jako wyzwanie, zostanie udokumentowane wraz z powagą wyzwania mierzoną czasem przerwania na poziomie wydarzenia (czas przerwania przez pojedyncze wydarzenie) i czasem przerwania całej sesji (czas przerwania łącznie).
Między 6 a 12 tygodniem
Przyjemność/Informacje zwrotne
Ramy czasowe: Testy po interwencji (po 12 tygodniach)
Przyjemność/informacje zwrotne zostaną ocenione za pomocą kwestionariusza Qualtrics stworzonego przez zespół badawczy, który pyta o opinie osoby badanej na temat interwencji i 10-punktowej skali zadowolenia.
Testy po interwencji (po 12 tygodniach)
Użyteczność
Ramy czasowe: Testy po interwencji (po 12 tygodniach)
Skala użyteczności systemów, 10-punktowa skala, która zostanie wykorzystana do oceny użyteczności interwencji telejogi w odczuciu badanych. Wyniki są obliczane w taki sposób, że możliwy jest całkowity wynik 100. Wyższe wyniki oznaczają wyższą użyteczność.
Testy po interwencji (po 12 tygodniach)
Status jogi podczas kontynuacji
Ramy czasowe: Obserwacja (6 tygodni po interwencji)
Status jogi podczas wizyty kontrolnej zostanie oceniony za pomocą kwestionariusza Qualtrics stworzonego przez zespół badawczy, zadającego pytania dotyczące aktualnego zaangażowania osoby badanej w jogę i inne powiązane tematy.
Obserwacja (6 tygodni po interwencji)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rutgers, The State University of New Jersey

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 marca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

14 lipca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

14 lipca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 stycznia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 stycznia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 stycznia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 września 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 września 2022

Ostatnia weryfikacja

1 września 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • # Pro2018002758

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Parkinsona

Badania kliniczne na Telejoga

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj