Yoga för ångest hos vuxna
19 september 2022 uppdaterad av: Jean-Francois Daneault, Ph.D., Rutgers, The State University of New Jersey
Teleyoga för vuxna med ångest: en pilotstudie
Syftet med denna studie är att undersöka effekten av en telerehabiliterings-yogaintervention som levereras på distans via videokonferens på vuxna med Parkinsons sjukdom och ångestsymtom.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
En enskild gruppinterventionsstudie av vuxna (18-80 år) med Parkinsons sjukdom och ångestsymtom som genomgår en 6-veckors intervention av 30-minuters yogaklasser levererade på distans via videokonferenser 2-3 gånger i veckan.
Försökspersoner med symtom på ångest som indikeras av deras poäng på Parkinsons ångestskala kommer att genomföra yogaklasser som levereras hemma med videokonferenser, få en-mot-en yogainstruktioner inklusive andning, ställningar och meditation/avslappning två-tre gånger i veckan .
Datainsamling kommer att ske på distans via videokonferenser 0 veckor, 6 veckor efter en vänteperiod, 12 veckor efter interventionen och 6 veckor efter det sista labbbesöket.
Datainsamling kommer att omfatta demografi, frågeformulär om mental hälsa, motoriska bedömningar, njutning, användbarhet och uppföljande yogastatus.
Varje yogapass kommer att spelas in på video för att hjälpa dig att registrera efterlevnad, negativa händelser och utmaningar.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
16
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New Jersey
-
Newark, New Jersey, Förenta staterna, 07107
- Rutgers University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- diagnos av Parkinsons sjukdom
- symtom på ångest som indikeras av PAS (poäng ≥ 14)
- 18-80 år gammal
- förmåga att kommunicera verbalt och följa anvisningar
- Engelsktalande
- tillgång till WiFi och tillämplig teknisk enhet (dator, bärbar dator, surfplatta, smartphone etc.)
- villig att filmas under yogapasset
- villig att öppna Zoom på sin tekniska enhet
- visar självrapporterad teknisk läskunnighet.
Exklusions kriterier:
- allvarlig depressiv sjukdom (självrapportering av medicinsk historia)
- skada eller tillstånd som kan förhindra engagemang i yogaställningar
- kognitiv funktionsnedsättning eller tillstånd som skulle hindra deltagaren från att förstå uppgifterna eller kommunicera med forskargruppen
- tidigare yogaerfarenhet över 5 eller fler gånger under de senaste 2 månaderna
- gravida kvinnor (självrapportering)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Teleyoga
Detta är en enda gruppstudie, därför kommer alla ämnen att inkluderas i denna enda arm och kommer att genomgå samma telerehabiliteringsyogaintervention som levereras genom videokonferenser.
|
Ämnen kommer att genomgå 30-minuters yogapass som levereras på distans 2-3 gånger/vecka under 6 veckor.
Yogasessionerna kommer att levereras en-mot-en och kommer att innehålla 5-7 minuters andningsövningar, 15-20 minuters ställningar och 5-7 minuters avslappnings- och meditationsövningar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Parkinsons ångestskala (PAS)
Tidsram: Baslinje (vid 0 veckor)
|
Självrapporten PAS med 12 punkter kommer att användas för att bedöma ångestsymtom.
Det tar cirka 2 minuter att slutföra och är en skala med 12 punkter med tre delskalor som bedömer 1. Ihållande ångest, episodisk ångest och undvikandebeteende.
Deltagarna svarar på frågor på en skala från "inte eller aldrig" (0) till "svår eller nästan alltid" (4) med ett potentiellt poängintervall på 0-48.
Högre poäng indikerar större symtom på ångest.
|
Baslinje (vid 0 veckor)
|
|
Parkinsons ångestskala (PAS)
Tidsram: tidpunkt-2 (vid 6 veckor)
|
Självrapporten PAS med 12 punkter kommer att användas för att bedöma ångestsymtom.
Det tar cirka 2 minuter att slutföra och är en skala med 12 punkter med tre delskalor som bedömer 1. Ihållande ångest, episodisk ångest och undvikandebeteende.
Deltagarna svarar på frågor på en skala från "inte eller aldrig" (0) till "svår eller nästan alltid" (4) med ett potentiellt poängintervall på 0-48.
Högre poäng indikerar större symtom på ångest.
|
tidpunkt-2 (vid 6 veckor)
|
|
Parkinsons ångestskala (PAS)
Tidsram: efter intervention (vid 12 veckor)
|
Självrapporten PAS med 12 punkter kommer att användas för att bedöma ångestsymtom.
Det tar cirka 2 minuter att slutföra och är en skala med 12 punkter med tre delskalor som bedömer 1. Ihållande ångest, episodisk ångest och undvikandebeteende.
Deltagarna svarar på frågor på en skala från "inte eller aldrig" (0) till "svår eller nästan alltid" (4) med ett potentiellt poängintervall på 0-48.
Högre poäng indikerar större symtom på ångest.
|
efter intervention (vid 12 veckor)
|
|
Parkinsons ångestskala (PAS)
Tidsram: uppföljning (vid 18 veckor)
|
Självrapporten PAS med 12 punkter kommer att användas för att bedöma ångestsymtom.
Det tar cirka 2 minuter att slutföra och är en skala med 12 punkter med tre delskalor som bedömer 1. Ihållande ångest, episodisk ångest och undvikandebeteende.
Deltagarna svarar på frågor på en skala från "inte eller aldrig" (0) till "svår eller nästan alltid" (4) med ett potentiellt poängintervall på 0-48.
Högre poäng indikerar större symtom på ångest.
|
uppföljning (vid 18 veckor)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Beck Depression Inventory-II (BDI-II)
Tidsram: Baslinje (0 veckor), tidpunkt 2 (6 veckor), post-intervention (12-veckor) och vid uppföljning (6-veckor efter post-intervention testning)
|
Den 21-delade självrapporten BDI-II kommer att användas för att mäta symtom på depression.
För varje punkt måste försökspersonen välja ett av fyra uttalanden av ökande svårighetsgrad angående ett specifikt symptom på depression.
Den skrivs ungefär på läsnivå i 5:e klass och tar cirka 5-10 minuter att genomföra.
Potentiella poäng varierar från 0-63 med högre poäng som indikerar större svårighetsgrad av depressiva symtom.
|
Baslinje (0 veckor), tidpunkt 2 (6 veckor), post-intervention (12-veckor) och vid uppföljning (6-veckor efter post-intervention testning)
|
|
Unified Parkinsons Disease Rating Scale (UPDRS)
Tidsram: Baslinje (0 veckor), tidpunkt 2 (6 veckor), post-intervention (12-veckor) och vid uppföljning (6-veckor efter post-intervention testning)
|
UPDRS med 50 artiklar kommer att användas för att bedöma motoriska och icke-motoriska symtom på Parkinsons sjukdom.
Den innehåller fyra avsnitt 1. Mentation, Beteende, Humör; 2. Aktiviteter i det dagliga livet; 3. Motorundersökning; och 4. Komplikationer av terapi.
Vi kommer att administrera en modifierad version av denna bedömning för att kunna administrera den på distans via videokonferenser.
Den praktiska styvhetsbedömningen kommer att uteslutas.
Potentiella poäng varierar från 0-179 (med styvhetskomponenter uteslutna), med högre poäng som indikerar större symtom.
|
Baslinje (0 veckor), tidpunkt 2 (6 veckor), post-intervention (12-veckor) och vid uppföljning (6-veckor efter post-intervention testning)
|
|
The Parkinsons Disease Questionnaire-39 (PDQ-39)
Tidsram: Baslinje (0 veckor), tidpunkt 2 (6 veckor), post-intervention (12-veckor) och vid uppföljning (6-veckor efter post-intervention testning)
|
Frågeformuläret med 39 punkter kommer att användas för att bedöma livskvalitet.
8 domäner (t.ex.
rörlighet, känslomässigt välbefinnande, stigma, socialt stöd, kognition, kommunikation och kroppsligt obehag).
Den innehåller frågor som frågar hur ofta vissa svårigheter/problem har inträffat under den senaste månaden med svar som sträcker sig från "aldrig" till "alltid".
Varje dimensions totalpoäng varierar från 0 (har aldrig svårt) till 100 (har alltid svårt).
|
Baslinje (0 veckor), tidpunkt 2 (6 veckor), post-intervention (12-veckor) och vid uppföljning (6-veckor efter post-intervention testning)
|
|
Fem gånger sitt-till-stå-test (FTST)
Tidsram: Baslinje (0 veckor), tidpunkt 2 (6 veckor), post-intervention (12-veckor) och vid uppföljning (6-veckor efter post-intervention testning)
|
FTST, funktionell åtgärd, kommer att administreras för att bedöma fysisk funktion.
Det kommer att administreras med hjälp av en stol i deltagarnas hem under en en-till-en Zoom-videokonferens.
Deltagarna kommer att uppmuntras att ha en annan vuxen närvarande under denna del av datainsamlingen i händelse av att balansen försvinner.
Deltagarna kommer att uppmuntras att använda en armlös stol cirka 63 centimeter från marken och alla avvikelser från denna standardprocedur kommer att dokumenteras.
Tiden i sekunder som det tar för deltagaren att resa sig från stolen 5 gånger kommer att registreras.
Längre tider indikerar sämre fysisk funktion.
|
Baslinje (0 veckor), tidpunkt 2 (6 veckor), post-intervention (12-veckor) och vid uppföljning (6-veckor efter post-intervention testning)
|
|
Parkinsons Disease Sleep Scale-version 2 (PDSS-2)
Tidsram: Baslinje (0 veckor), tidpunkt 2 (6 veckor), post-intervention (12-veckor) och vid uppföljning (6-veckor efter post-intervention testning)
|
PDSS-2-måttet med 15 artiklar kommer att användas för att bedöma sömndysfunktion.
Den innehåller frågor om deltagarens sömnupplevelse under den senaste veckan med svar på en likert-skala från 0-"mycket ofta" till 4-"aldrig".
Poängen kan variera från 0-60 med högre poäng som indikerar större sömnstörningar.
|
Baslinje (0 veckor), tidpunkt 2 (6 veckor), post-intervention (12-veckor) och vid uppföljning (6-veckor efter post-intervention testning)
|
|
Följsamhet kommer att bedömas genom att beräkna det totala antalet deltoga yogapass.
Tidsram: Mellan vecka 6 till vecka 12
|
Anslutning till yogaklasserna kommer att registreras varje klass inklusive om en klass är ombokad.
Förekomsten, frekvensen och den korta beskrivningen av alla yogaövningar i hemmet kommer också att registreras.
|
Mellan vecka 6 till vecka 12
|
|
Biverkningar
Tidsram: Mellan vecka 6 till vecka 12
|
Alla biverkningar kommer att dokumenteras med en kort beskrivning av varje biverkning, det potentiella sambandet med studien och allvaret av varje händelse.
|
Mellan vecka 6 till vecka 12
|
|
Tekniska svårigheter
Tidsram: Mellan vecka 6 till vecka 12
|
Allt som yogainstruktören eller deltagaren uppfattar har en utmaning kommer att dokumenteras med utmaningens svårighetsgrad mätt som tid avbruten på en händelsenivå (tid avbruten av den enstaka händelsen) och tid avbruten från en hel session (tid avbruten kumulativt).
|
Mellan vecka 6 till vecka 12
|
|
Njutning/feedback
Tidsram: Testning efter intervention (vid 12 veckor)
|
Njutning/återkoppling kommer att bedömas via ett Qualtrics frågeformulär skapat av studieteamet som frågar om försökspersonens åsikter om interventionen och en 10-gradig njutningsskala.
|
Testning efter intervention (vid 12 veckor)
|
|
Användbarhet
Tidsram: Testning efter intervention (vid 12 veckor)
|
Systemanvändbarhetsskalan, en 10-punktsskala som ska användas för att bedöma hur användbar försökspersonerna upplever att teleyogainterventionen var.
Poängen beräknas så att en totalpoäng på 100 är möjlig.
Högre poäng indikerar högre användbarhet.
|
Testning efter intervention (vid 12 veckor)
|
|
Yogastatus vid uppföljning
Tidsram: Uppföljning (6 veckor efter intervention)
|
Yogastatus vid uppföljning kommer att bedömas via ett Qualtrics frågeformulär skapat av studieteamet och ställer frågor om ämnets aktuella engagemang i yoga och andra relaterade ämnen.
|
Uppföljning (6 veckor efter intervention)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
9 mars 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
14 juli 2021
Avslutad studie (Faktisk)
14 juli 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 januari 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 januari 2020
Första postat (Faktisk)
27 januari 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 september 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 september 2022
Senast verifierad
1 september 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- # Pro2018002758
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .