Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Йога от беспокойства у взрослых

19 сентября 2022 г. обновлено: Jean-Francois Daneault, Ph.D., Rutgers, The State University of New Jersey

Теле-йога для взрослых с тревогой: пилотное исследование

Целью данного исследования является изучение влияния телереабилитационно-йога-вмешательства, проводимого дистанционно с помощью видеоконференцсвязи, на взрослых с болезнью Паркинсона и симптомами тревоги.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Одногрупповое интервенционное исследование взрослых (18–80 лет) с болезнью Паркинсона и симптомами тревоги, проходящих 6-недельное вмешательство в виде 30-минутных занятий йогой, проводимых дистанционно посредством видеоконференций 2–3 раза в неделю. Субъекты с симптомами беспокойства, на которые указывают их баллы по шкале тревоги Паркинсона, будут проходить занятия йогой на дому с видеоконференциями, получая индивидуальные инструкции по йоге, включая дыхание, позы и медитацию / релаксацию, два-три раза в неделю. . Сбор данных будет происходить удаленно с помощью видеоконференцсвязи через 0 недель, через 6 недель после периода ожидания, через 12 недель после вмешательства и через 6 недель после последнего посещения лаборатории. Сбор данных будет включать демографические данные, опросники по психическому здоровью, моторные оценки, удовольствие, удобство использования и последующий статус йоги. Каждое занятие йогой будет записываться на видео, чтобы помочь в записи приверженности, нежелательных явлений и проблем.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

16

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • диагностика болезни Паркинсона
  • симптомы тревоги по шкале PAS (оценка ≥ 14)
  • 18-80 лет
  • умение общаться устно и следовать указаниям
  • англоязычный
  • доступ к WiFi и соответствующему технологическому устройству (компьютер, ноутбук, планшет, смартфон и т. д.)
  • готов записать видео во время занятия йогой
  • готовы открыть Zoom на своем технологическом устройстве
  • демонстрирует самооценку технической грамотности.

Критерий исключения:

  • большое депрессивное расстройство (самоотчет истории болезни)
  • травма или состояние, которое может помешать занятиям йогой
  • когнитивные нарушения или состояния, которые мешают участнику понимать задачи или общаться с исследовательской группой
  • прошлый опыт йоги, превышающий 5 или более раз в течение последних 2 месяцев
  • беременные женщины (самоотчет)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Теле-йога
Это одногрупповое исследование, поэтому все субъекты будут включены в эту единую группу и будут проходить одно и то же дистанционно-реабилитационное вмешательство йоги, проводимое посредством видеоконференцсвязи.
Другой: Теле-йога
Субъекты будут проходить 30-минутные занятия йогой, проводимые удаленно 2-3 раза в неделю в течение 6 недель. Занятия йогой будут проводиться один на один и будут включать 5-7 минут дыхательных упражнений, 15-20 минут поз и 5-7 минут упражнений на релаксацию и медитацию.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала тревоги Паркинсона (PAS)
Временное ограничение: Исходный уровень (0 недель)
Самоотчет PAS из 12 пунктов будет использоваться для оценки симптомов тревоги. Это занимает примерно 2 минуты и представляет собой шкалу из 12 пунктов с тремя подшкалами, оценивающими 1. Постоянную тревогу, эпизодическую тревогу и поведение избегания. Участники отвечают на вопросы по шкале от «нет или никогда» (0) до «тяжело или почти всегда» (4) с потенциальным диапазоном баллов от 0 до 48. Более высокий балл указывает на более выраженные симптомы тревоги.
Исходный уровень (0 недель)
Шкала тревоги Паркинсона (PAS)
Временное ограничение: момент времени-2 (в 6 недель)
Самоотчет PAS из 12 пунктов будет использоваться для оценки симптомов тревоги. Это занимает примерно 2 минуты и представляет собой шкалу из 12 пунктов с тремя подшкалами, оценивающими 1. Постоянную тревогу, эпизодическую тревогу и поведение избегания. Участники отвечают на вопросы по шкале от «нет или никогда» (0) до «тяжело или почти всегда» (4) с потенциальным диапазоном баллов от 0 до 48. Более высокий балл указывает на более выраженные симптомы тревоги.
момент времени-2 (в 6 недель)
Шкала тревоги Паркинсона (PAS)
Временное ограничение: после вмешательства (через 12 недель)
Самоотчет PAS из 12 пунктов будет использоваться для оценки симптомов тревоги. Это занимает примерно 2 минуты и представляет собой шкалу из 12 пунктов с тремя подшкалами, оценивающими 1. Постоянную тревогу, эпизодическую тревогу и поведение избегания. Участники отвечают на вопросы по шкале от «нет или никогда» (0) до «тяжело или почти всегда» (4) с потенциальным диапазоном баллов от 0 до 48. Более высокий балл указывает на более выраженные симптомы тревоги.
после вмешательства (через 12 недель)
Шкала тревоги Паркинсона (PAS)
Временное ограничение: последующее наблюдение (в 18 недель)
Самоотчет PAS из 12 пунктов будет использоваться для оценки симптомов тревоги. Это занимает примерно 2 минуты и представляет собой шкалу из 12 пунктов с тремя подшкалами, оценивающими 1. Постоянную тревогу, эпизодическую тревогу и поведение избегания. Участники отвечают на вопросы по шкале от «нет или никогда» (0) до «тяжело или почти всегда» (4) с потенциальным диапазоном баллов от 0 до 48. Более высокий балл указывает на более выраженные симптомы тревоги.
последующее наблюдение (в 18 недель)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Инвентаризация депрессии Бека-II (BDI-II)
Временное ограничение: Исходный уровень (0 недель), момент времени-2 (6 недель), после вмешательства (12 недель) и при последующем наблюдении (6 недель после тестирования после вмешательства)
Самоотчет из 21 пункта BDI-II будет использоваться для измерения симптомов депрессии. По каждому пункту испытуемый должен выбрать одно из 4 утверждений возрастающей степени тяжести относительно конкретного симптома депрессии. Он написан примерно на уровне чтения 5-го класса и занимает около 5-10 минут. Потенциальные баллы варьируются от 0 до 63, причем более высокие баллы указывают на большую тяжесть депрессивных симптомов.
Исходный уровень (0 недель), момент времени-2 (6 недель), после вмешательства (12 недель) и при последующем наблюдении (6 недель после тестирования после вмешательства)
Единая шкала оценки болезни Паркинсона (UPDRS)
Временное ограничение: Исходный уровень (0 недель), момент времени-2 (6 недель), после вмешательства (12 недель) и при последующем наблюдении (6 недель после тестирования после вмешательства)
Тест UPDRS из 50 пунктов будет использоваться для оценки моторных и немоторных симптомов болезни Паркинсона. Он содержит четыре раздела: 1. Мышление, поведение, настроение; 2. Повседневная деятельность; 3. Моторное обследование; и 4. Осложнения терапии. Мы будем администрировать модифицированную версию этой оценки, чтобы проводить ее удаленно через видеоконференцсвязь. Ручная оценка жесткости будет исключена. Потенциальные баллы варьируются от 0 до 179 (без компонентов ригидности), при этом более высокие баллы указывают на более выраженные симптомы.
Исходный уровень (0 недель), момент времени-2 (6 недель), после вмешательства (12 недель) и при последующем наблюдении (6 недель после тестирования после вмешательства)
Опросник болезни Паркинсона-39 (PDQ-39)
Временное ограничение: Исходный уровень (0 недель), момент времени-2 (6 недель), после вмешательства (12 недель) и при последующем наблюдении (6 недель после тестирования после вмешательства)
Анкета самоотчета из 39 пунктов будет использоваться для оценки качества жизни. 8 доменов (например, мобильность, эмоциональное благополучие, стигматизация, социальная поддержка, познание, общение и физический дискомфорт). Он содержит вопросы о том, как часто возникали определенные трудности/проблемы в течение последнего месяца, с вариантами ответов от «никогда» до «всегда». Суммарный балл по каждому параметру варьируется от 0 (никогда не возникают трудности) до 100 (всегда возникают трудности).
Исходный уровень (0 недель), момент времени-2 (6 недель), после вмешательства (12 недель) и при последующем наблюдении (6 недель после тестирования после вмешательства)
Пять раз сядьте, чтобы встать (FTST)
Временное ограничение: Исходный уровень (0 недель), момент времени-2 (6 недель), после вмешательства (12 недель) и при последующем наблюдении (6 недель после тестирования после вмешательства)
FTST, функциональная мера, будет проводиться для оценки физической функции. Он будет проводиться с использованием стула в домах участников во время видеоконференции Zoom один на один. Участникам будет предложено, чтобы во время этой части сбора данных присутствовал еще один взрослый на случай потери равновесия. Участникам будет предложено использовать стул без подлокотников примерно в 63 сантиметрах от земли, и любое отклонение от этой стандартной процедуры будет задокументировано. Фиксируется время в секундах, которое требуется участнику, чтобы подняться со стула 5 раз. Более длительное время будет указывать на ухудшение физической функции.
Исходный уровень (0 недель), момент времени-2 (6 недель), после вмешательства (12 недель) и при последующем наблюдении (6 недель после тестирования после вмешательства)
Шкала сна при болезни Паркинсона, версия 2 (PDSS-2)
Временное ограничение: Исходный уровень (0 недель), момент времени-2 (6 недель), после вмешательства (12 недель) и при последующем наблюдении (6 недель после тестирования после вмешательства)
Измерение PDSS-2, состоящее из 15 пунктов самоотчета, будет использоваться для оценки нарушения сна. Он содержит вопросы об опыте сна участника в течение прошлой недели с ответами по шкале Лайкерта от 0 — «очень часто» до 4 — «никогда». Баллы могут варьироваться от 0 до 60, при этом более высокие баллы указывают на большее нарушение сна.
Исходный уровень (0 недель), момент времени-2 (6 недель), после вмешательства (12 недель) и при последующем наблюдении (6 недель после тестирования после вмешательства)
Приверженность будет оцениваться путем подсчета общего количества посещенных занятий йогой.
Временное ограничение: Между 6-й и 12-й неделями
Приверженность занятиям йогой будет записываться для каждого занятия, в том числе в случае переноса занятия. Возникновение, частота и краткое описание любой домашней практики йоги также будут записаны.
Между 6-й и 12-й неделями
Неблагоприятные события
Временное ограничение: Между 6-й и 12-й неделями
Все нежелательные явления будут документированы с кратким описанием каждого нежелательного явления, потенциальной связью с исследованием и тяжестью каждого нежелательного явления.
Между 6-й и 12-й неделями
Возникшие технические трудности
Временное ограничение: Между 6-й и 12-й неделями
Все, что воспринимается инструктором или участником йоги как вызов, будет задокументировано с серьезностью проблемы, измеренной временем нарушения на уровне события (время нарушения одним событием) и временем нарушения всего сеанса (время нарушения кумулятивно).
Между 6-й и 12-й неделями
Удовольствие / обратная связь
Временное ограничение: Тестирование после вмешательства (через 12 недель)
Удовольствие / обратная связь будут оцениваться с помощью анкеты Qualtrics, созданной исследовательской группой, в которой запрашиваются мнения субъекта о вмешательстве и 10-балльной шкале удовольствия.
Тестирование после вмешательства (через 12 недель)
Удобство использования
Временное ограничение: Тестирование после вмешательства (через 12 недель)
Шкала удобства использования системы, шкала из 10 пунктов, которая будет использоваться для оценки того, насколько полезными, по мнению испытуемых, было вмешательство телейоги. Баллы рассчитываются таким образом, что возможна общая оценка 100. Более высокие баллы указывают на более высокое удобство использования.
Тестирование после вмешательства (через 12 недель)
Статус йоги при последующем наблюдении
Временное ограничение: Последующее наблюдение (6 недель после вмешательства)
Статус йоги при последующем наблюдении будет оцениваться с помощью анкеты Qualtrics, созданной исследовательской группой, в которой задаются вопросы о текущем участии субъекта в йоге и других связанных с этим темах.
Последующее наблюдение (6 недель после вмешательства)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Rutgers, The State University of New Jersey

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

9 марта 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

14 июля 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

14 июля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 января 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 января 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 января 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 сентября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 сентября 2022 г.

Последняя проверка

1 сентября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • # Pro2018002758

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Теле-йога

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Togo

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться