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Yoga para ansiedade em adultos

19 de setembro de 2022 atualizado por: Jean-Francois Daneault, Ph.D., Rutgers, The State University of New Jersey

Tele-Yoga para adultos com ansiedade: um estudo piloto

O objetivo deste estudo é investigar o efeito de uma intervenção de telereabilitação-yoga realizada remotamente por videoconferência em adultos com doença de Parkinson e sintomas de ansiedade.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Um estudo de intervenção em grupo único de adultos (18 a 80 anos) com doença de Parkinson e sintomas de ansiedade submetidos a uma intervenção de 6 semanas de aulas de ioga de 30 minutos ministradas remotamente por videoconferência 2 a 3 vezes por semana. Indivíduos com sintomas de ansiedade, conforme indicado por sua pontuação na Escala de Ansiedade de Parkinson, farão aulas de ioga em casa com videoconferência, recebendo instruções individuais de ioga, incluindo respiração, posturas e meditação/relaxamento, duas a três vezes por semana . A coleta de dados ocorrerá remotamente por videoconferência em 0 semanas, 6 semanas após um período de espera, 12 semanas após a intervenção e 6 semanas após a última visita ao laboratório. A coleta de dados incluirá dados demográficos, questionários de saúde mental, avaliações motoras, prazer, usabilidade e acompanhamento do status de ioga. Cada sessão de ioga será gravada em vídeo para auxiliar no registro de adesão, eventos adversos e desafios.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

16

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Estados Unidos, 07107
        • Rutgers University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • diagnóstico da doença de parkinson
  • sintomas de ansiedade indicados pelo PAS (pontuação ≥ 14)
  • 18-80 anos
  • capacidade de se comunicar verbalmente e seguir instruções
  • fala inglês
  • acesso a WiFi e dispositivo tecnológico aplicável (computador, laptop, tablet, smartphone etc.)
  • disposto a ser gravado em vídeo durante a sessão de ioga
  • dispostos a abrir o Zoom em seu dispositivo tecnológico
  • demonstra alfabetização tecnológica autorreferida.

Critério de exclusão:

  • transtorno depressivo maior (histórico médico autorrelatado)
  • lesão ou condição que possa impedir o envolvimento em poses de ioga
  • comprometimento cognitivo ou condição que impediria o participante de entender as tarefas ou se comunicar com a equipe de pesquisa
  • experiência anterior de ioga superior a 5 ou mais vezes nos últimos 2 meses
  • gestantes (auto-relato)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Tele-yoga
Este é um estudo de grupo único, portanto, todos os indivíduos serão incluídos neste braço único e passarão pela mesma intervenção de ioga de telerreabilitação realizada por meio de videoconferência.
Outro: Tele-yoga
Os participantes serão submetidos a sessões de ioga de 30 minutos realizadas remotamente 2 a 3 vezes por semana durante 6 semanas. As sessões de ioga serão individuais e incluirão 5 a 7 minutos de exercícios respiratórios, 15 a 20 minutos de posturas e 5 a 7 minutos de exercícios de relaxamento e meditação.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de ansiedade de Parkinson (PAS)
Prazo: Linha de base (em 0 semanas)
O auto-relato PAS de 12 itens será usado para avaliar os sintomas de ansiedade. Leva aproximadamente 2 minutos para ser concluído e é uma escala de 12 itens com três subescalas avaliando 1. Ansiedade persistente, ansiedade episódica e comportamento de evitação. Os participantes respondem a perguntas em uma escala de "não ou nunca" (0) a "grave ou quase sempre" (4) com uma pontuação potencial de 0 a 48. Maior pontuação indica maiores sintomas de ansiedade.
Linha de base (em 0 semanas)
Escala de ansiedade de Parkinson (PAS)
Prazo: ponto de tempo-2 (às 6 semanas)
O auto-relato PAS de 12 itens será usado para avaliar os sintomas de ansiedade. Leva aproximadamente 2 minutos para ser concluído e é uma escala de 12 itens com três subescalas avaliando 1. Ansiedade persistente, ansiedade episódica e comportamento de evitação. Os participantes respondem a perguntas em uma escala de "não ou nunca" (0) a "grave ou quase sempre" (4) com uma pontuação potencial de 0 a 48. Maior pontuação indica maiores sintomas de ansiedade.
ponto de tempo-2 (às 6 semanas)
Escala de ansiedade de Parkinson (PAS)
Prazo: pós-intervenção (às 12 semanas)
O auto-relato PAS de 12 itens será usado para avaliar os sintomas de ansiedade. Leva aproximadamente 2 minutos para ser concluído e é uma escala de 12 itens com três subescalas avaliando 1. Ansiedade persistente, ansiedade episódica e comportamento de evitação. Os participantes respondem a perguntas em uma escala de "não ou nunca" (0) a "grave ou quase sempre" (4) com uma pontuação potencial de 0 a 48. Maior pontuação indica maiores sintomas de ansiedade.
pós-intervenção (às 12 semanas)
Escala de ansiedade de Parkinson (PAS)
Prazo: acompanhamento (às 18 semanas)
O auto-relato PAS de 12 itens será usado para avaliar os sintomas de ansiedade. Leva aproximadamente 2 minutos para ser concluído e é uma escala de 12 itens com três subescalas avaliando 1. Ansiedade persistente, ansiedade episódica e comportamento de evitação. Os participantes respondem a perguntas em uma escala de "não ou nunca" (0) a "grave ou quase sempre" (4) com uma pontuação potencial de 0 a 48. Maior pontuação indica maiores sintomas de ansiedade.
acompanhamento (às 18 semanas)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Inventário de Depressão de Beck-II (BDI-II)
Prazo: Linha de base (0 semanas), ponto de tempo 2 (6 semanas), pós-intervenção (12 semanas) e no acompanhamento (6 semanas após o teste pós-intervenção)
O BDI-II de autorrelato de 21 itens será usado para medir os sintomas de depressão. Para cada item, o sujeito deve escolher uma das 4 afirmações de gravidade crescente em relação a um sintoma específico de depressão. Ele é escrito aproximadamente no nível de leitura da 5ª série e leva cerca de 5 a 10 minutos para ser concluído. As pontuações potenciais variam de 0 a 63, com pontuações mais altas indicando maior gravidade dos sintomas depressivos.
Linha de base (0 semanas), ponto de tempo 2 (6 semanas), pós-intervenção (12 semanas) e no acompanhamento (6 semanas após o teste pós-intervenção)
Escala Unificada de Avaliação da Doença de Parkinson (UPDRS)
Prazo: Linha de base (0 semanas), ponto de tempo 2 (6 semanas), pós-intervenção (12 semanas) e no acompanhamento (6 semanas após o teste pós-intervenção)
A UPDRS de 50 itens será utilizada para avaliar os sintomas motores e não motores da Doença de Parkinson. Ele contém quatro seções: 1. Mentação, Comportamento, Humor; 2. Atividades da Vida Diária; 3. Exame Motor; e 4. Complicações da terapia. Administraremos uma versão modificada desta avaliação para administrá-la remotamente por videoconferência. A avaliação de rigidez manual será excluída. As pontuações potenciais variam de 0-179 (com componentes de rigidez excluídos), com pontuações mais altas indicando maiores sintomas.
Linha de base (0 semanas), ponto de tempo 2 (6 semanas), pós-intervenção (12 semanas) e no acompanhamento (6 semanas após o teste pós-intervenção)
Questionário de Doença de Parkinson-39 (PDQ-39)
Prazo: Linha de base (0 semanas), ponto de tempo 2 (6 semanas), pós-intervenção (12 semanas) e no acompanhamento (6 semanas após o teste pós-intervenção)
O questionário de autorrelato de 39 itens será usado para avaliar a qualidade de vida. 8 domínios (ex. mobilidade, bem-estar emocional, estigma, apoio social, cognição, comunicação e desconforto corporal). Ele contém perguntas sobre a frequência com que certas dificuldades/problemas ocorreram no último mês, com respostas variando de "nunca" a "sempre". A pontuação total de cada dimensão varia de 0 (nunca tem dificuldade) a 100 (sempre tem dificuldade).
Linha de base (0 semanas), ponto de tempo 2 (6 semanas), pós-intervenção (12 semanas) e no acompanhamento (6 semanas após o teste pós-intervenção)
Teste Sentar-Levantar Cinco Vezes (FTST)
Prazo: Linha de base (0 semanas), ponto de tempo 2 (6 semanas), pós-intervenção (12 semanas) e no acompanhamento (6 semanas após o teste pós-intervenção)
O FTST, medida funcional, será administrado para avaliar a função física. Será administrado em uma cadeira nas casas dos participantes em uma videoconferência individual pelo Zoom. Os participantes serão incentivados a ter outro adulto presente durante esta parte da coleta de dados, caso haja perda de equilíbrio. Os participantes serão encorajados a usar uma cadeira sem braços a aproximadamente 63 centímetros do chão e qualquer desvio deste procedimento padrão será documentado. O tempo em segundos que o participante leva para se levantar da cadeira 5 vezes será registrado. Tempos mais longos indicarão uma função física pior.
Linha de base (0 semanas), ponto de tempo 2 (6 semanas), pós-intervenção (12 semanas) e no acompanhamento (6 semanas após o teste pós-intervenção)
Escala de Sono da Doença de Parkinson-versão 2 (PDSS-2)
Prazo: Linha de base (0 semanas), ponto de tempo 2 (6 semanas), pós-intervenção (12 semanas) e no acompanhamento (6 semanas após o teste pós-intervenção)
A medida PDSS-2 de auto-relato de 15 itens será usada para avaliar a disfunção do sono. Ele contém perguntas sobre a experiência de sono do participante durante a última semana com respostas em uma escala likert de 0-"muito frequentemente" a 4-"nunca". As pontuações podem variar de 0 a 60, com pontuações mais altas indicando maior comprometimento do sono.
Linha de base (0 semanas), ponto de tempo 2 (6 semanas), pós-intervenção (12 semanas) e no acompanhamento (6 semanas após o teste pós-intervenção)
A adesão será avaliada pelo cálculo do número total de sessões de ioga frequentadas.
Prazo: Entre a semana 6 e a semana 12
A adesão às aulas de ioga será registrada a cada aula, inclusive se uma aula for remarcada. A ocorrência, frequência e breve descrição de qualquer prática de ioga em casa também serão registradas.
Entre a semana 6 e a semana 12
Eventos adversos
Prazo: Entre a semana 6 e a semana 12
Todos os eventos adversos serão documentados com uma breve descrição de cada evento adverso, a possível relação com o estudo e a gravidade de cada evento.
Entre a semana 6 e a semana 12
Dificuldades técnicas encontradas
Prazo: Entre a semana 6 e a semana 12
Qualquer coisa percebida como um desafio pelo instrutor de ioga ou participante será documentada com a gravidade do desafio medida pelo tempo interrompido em um nível de evento (tempo interrompido pelo evento único) e tempo interrompido de uma sessão inteira (tempo interrompido cumulativamente).
Entre a semana 6 e a semana 12
Prazer/Feedback
Prazo: Teste pós-intervenção (às 12 semanas)
O prazer/feedback será avaliado por meio de um questionário Qualtrics criado pela equipe do estudo sobre as opiniões do sujeito sobre a intervenção e uma escala de prazer de 10 pontos.
Teste pós-intervenção (às 12 semanas)
Usabilidade
Prazo: Teste pós-intervenção (às 12 semanas)
A escala de usabilidade dos sistemas, uma escala de 10 itens que será usada para avaliar o quão utilizável os sujeitos sentem que a intervenção de tele-yoga foi. As pontuações são calculadas de forma que uma pontuação total de 100 seja possível. Pontuações mais altas indicam maior usabilidade.
Teste pós-intervenção (às 12 semanas)
Status de ioga no acompanhamento
Prazo: Acompanhamento (6 semanas após a intervenção)
O status do yoga no acompanhamento será avaliado por meio de um questionário Qualtrics criado pela equipe de estudo com perguntas sobre o envolvimento atual do sujeito com yoga e outros tópicos relacionados.
Acompanhamento (6 semanas após a intervenção)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Rutgers, The State University of New Jersey

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

9 de março de 2020

Conclusão Primária (Real)

14 de julho de 2021

Conclusão do estudo (Real)

14 de julho de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de janeiro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de janeiro de 2020

Primeira postagem (Real)

27 de janeiro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de setembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de setembro de 2022

Última verificação

1 de setembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • # Pro2018002758

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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