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성인의 불안을 위한 요가

2022년 9월 19일 업데이트: Jean-Francois Daneault, Ph.D., Rutgers, The State University of New Jersey

불안이 있는 성인을 위한 원격 요가: 파일럿 연구

이 연구의 목적은 파킨슨병 및 불안 증상이 있는 성인에게 화상 회의를 통해 원격으로 전달되는 원격 재활 요가 개입의 효과를 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

파킨슨병 및 불안 증상이 있는 성인(18-80세)에 대한 단일 그룹 개입 연구는 일주일에 2-3회 화상 회의를 통해 원격으로 전달되는 30분 요가 수업의 6주 개입을 받았습니다. 파킨슨병 불안 척도의 점수로 표시되는 불안 증상이 있는 피험자는 일주일에 2-3회 호흡, 자세, 명상/이완을 포함한 일대일 요가 지도를 받으며 집에서 화상 회의로 요가 수업을 완료합니다. . 데이터 수집은 0주, 대기 기간 후 6주, 개입 후 12주, 마지막 실험실 방문 후 6주에 화상 회의를 통해 원격으로 수행됩니다. 데이터 수집에는 인구 통계, 정신 건강 설문지, 운동 평가, 즐거움, 유용성 및 후속 요가 상태가 포함됩니다. 각 요가 세션은 기록 준수, 부작용 및 도전을 돕기 위해 비디오로 녹화됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

16

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, 미국, 07107
        • Rutgers University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 파킨슨병의 진단
  • PAS로 표시된 불안 증상(점수 ≥ 14)
  • 18-80세
  • 말로 의사소통하고 지시를 따르는 능력
  • 영어로 말하기
  • WiFi 및 해당 기술 장치(컴퓨터, 노트북, 태블릿, 스마트폰 등)에 대한 액세스
  • 요가 세션 중에 기꺼이 비디오 녹화
  • 기술 장치에서 Zoom을 열 의향이 있음
  • 자기보고 기술 리터러시를 보여줍니다.

제외 기준:

  • 주요 우울 장애(자체 보고 병력)
  • 요가 자세를 취하는 것을 방해할 수 있는 부상 또는 상태
  • 참가자가 작업을 이해하거나 연구팀과 의사 소통하는 데 방해가 되는 인지 장애 또는 상태
  • 지난 2개월 동안 5회 이상의 과거 요가 경험
  • 임산부(자기보고)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 원격 요가
이것은 단일 그룹 연구이므로 모든 피험자는 이 단일 팔에 포함되며 화상 회의를 통해 전달되는 동일한 원격 재활 요가 중재를 받게 됩니다.
다른: 원격 요가
피험자는 6주 동안 주당 2-3회 원격으로 제공되는 30분 요가 세션을 받게 됩니다. 요가 세션은 일대일로 진행되며 호흡 운동 5-7분, 자세 15-20분, 이완 및 명상 운동 5-7분으로 구성됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
파킨슨병 불안 척도(PAS)
기간: 기준선(0주)
12개 항목의 자가 보고 PAS는 불안 증상을 평가하는 데 사용됩니다. 완료하는 데 약 2분이 소요되며 1을 평가하는 3개의 하위 척도가 있는 12개 항목 척도입니다. 지속적인 불안, 간헐적 불안 및 회피 행동. 참가자는 잠재적 점수 범위가 0-48인 "아니거나 전혀 없음"(0)에서 "심각하거나 거의 항상"(4)까지의 척도로 질문에 답합니다. 점수가 높을수록 더 큰 불안 증상을 나타냅니다.
기준선(0주)
파킨슨병 불안 척도(PAS)
기간: 시점-2(6주)
12개 항목의 자가 보고 PAS는 불안 증상을 평가하는 데 사용됩니다. 완료하는 데 약 2분이 소요되며 1을 평가하는 3개의 하위 척도가 있는 12개 항목 척도입니다. 지속적인 불안, 간헐적 불안 및 회피 행동. 참가자는 잠재적 점수 범위가 0-48인 "아니거나 전혀 없음"(0)에서 "심각하거나 거의 항상"(4)까지의 척도로 질문에 답합니다. 점수가 높을수록 더 큰 불안 증상을 나타냅니다.
시점-2(6주)
파킨슨병 불안 척도(PAS)
기간: 개입 후(12주차)
12개 항목의 자가 보고 PAS는 불안 증상을 평가하는 데 사용됩니다. 완료하는 데 약 2분이 소요되며 1을 평가하는 3개의 하위 척도가 있는 12개 항목 척도입니다. 지속적인 불안, 간헐적 불안 및 회피 행동. 참가자는 잠재적 점수 범위가 0-48인 "아니거나 전혀 없음"(0)에서 "심각하거나 거의 항상"(4)까지의 척도로 질문에 답합니다. 점수가 높을수록 더 큰 불안 증상을 나타냅니다.
개입 후(12주차)
파킨슨병 불안 척도(PAS)
기간: 후속 조치(18주)
12개 항목의 자가 보고 PAS는 불안 증상을 평가하는 데 사용됩니다. 완료하는 데 약 2분이 소요되며 1을 평가하는 3개의 하위 척도가 있는 12개 항목 척도입니다. 지속적인 불안, 간헐적 불안 및 회피 행동. 참가자는 잠재적 점수 범위가 0-48인 "아니거나 전혀 없음"(0)에서 "심각하거나 거의 항상"(4)까지의 척도로 질문에 답합니다. 점수가 높을수록 더 큰 불안 증상을 나타냅니다.
후속 조치(18주)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Beck Depression Inventory-II(BDI-II)
기간: 기준선(0주), 시점 2(6주), 개입 후(12주) 및 후속 조치(개입 후 테스트 후 6주)
21개 항목의 자가 보고 BDI-II는 우울증 증상을 측정하는 데 사용됩니다. 각 항목에 대해 주제는 우울증의 특정 증상과 관련하여 심각도가 증가하는 4개의 진술 중 하나를 선택해야 합니다. 대략 5학년 읽기 수준으로 작성되었으며 완료하는 데 약 5-10분이 소요됩니다. 잠재적 점수 범위는 0-63이며 점수가 높을수록 우울 증상의 심각도가 더 높음을 나타냅니다.
기준선(0주), 시점 2(6주), 개입 후(12주) 및 후속 조치(개입 후 테스트 후 6주)
통합 파킨슨병 평가 척도(UPDRS)
기간: 기준선(0주), 시점 2(6주), 개입 후(12주) 및 후속 조치(개입 후 테스트 후 6주)
50항목 UPDRS는 파킨슨병의 운동 및 비운동 증상을 평가하는 데 사용됩니다. 여기에는 4개의 섹션이 포함되어 있습니다. 1. 정신, 행동, 기분; 2. 일상생활 활동 3. 운동 검사; 및 4. 치료의 합병증. 화상 회의를 통해 원격으로 관리하기 위해 이 평가의 수정된 버전을 관리할 것입니다. 강성 평가에 대한 손은 제외됩니다. 잠재적 점수 범위는 0-179(경직 요소 제외)이며 점수가 높을수록 더 큰 증상을 나타냅니다.
기준선(0주), 시점 2(6주), 개입 후(12주) 및 후속 조치(개입 후 테스트 후 6주)
파킨슨병 설문지-39(PDQ-39)
기간: 기준선(0주), 시점 2(6주), 개입 후(12주) 및 후속 조치(개입 후 테스트 후 6주)
39개 항목의 자가 보고 설문지는 삶의 질을 평가하는 데 사용됩니다. 8개 도메인(예: 이동성, 정서적 웰빙, 낙인, 사회적 지원, 인지, 의사소통 및 신체적 불편). 여기에는 지난 한 달 동안 특정 어려움/문제가 얼마나 자주 발생했는지 묻는 질문이 포함되어 있으며 "전혀 없음"에서 "항상"에 이르는 답변이 포함되어 있습니다. 각 차원의 총 점수 범위는 0(어려움 없음)에서 100(항상 어려움 있음)입니다.
기준선(0주), 시점 2(6주), 개입 후(12주) 및 후속 조치(개입 후 테스트 후 6주)
5회 앉기 테스트(FTST)
기간: 기준선(0주), 시점 2(6주), 개입 후(12주) 및 후속 조치(개입 후 테스트 후 6주)
기능 측정인 FTST는 신체 기능을 평가하기 위해 시행됩니다. 일대일 Zoom 화상 회의를 통해 참가자의 집에서 의자를 사용하여 관리됩니다. 참가자는 균형을 잃을 경우를 대비하여 데이터 수집의 이 부분 동안 다른 성인이 참석하도록 권장됩니다. 참가자는 지면에서 약 63cm 떨어진 팔걸이 없는 의자를 사용하도록 권장되며 이 표준 절차에서 벗어난 모든 편차는 문서화됩니다. 참가자가 의자에서 5번 들어올리는 데 걸리는 시간(초)이 기록됩니다. 시간이 길수록 신체 기능이 좋지 않음을 나타냅니다.
기준선(0주), 시점 2(6주), 개입 후(12주) 및 후속 조치(개입 후 테스트 후 6주)
파킨슨병 수면 척도 버전 2(PDSS-2)
기간: 기준선(0주), 시점 2(6주), 개입 후(12주) 및 후속 조치(개입 후 테스트 후 6주)
15개 항목의 자체 보고서 PDSS-2 측정은 수면 장애를 평가하는 데 사용됩니다. 여기에는 지난 주 동안 참가자의 수면 경험에 대한 질문이 포함되어 있으며 0-"매우 자주"에서 4-"전혀 그렇지 않음"의 리커트 척도에 대한 답변이 포함되어 있습니다. 점수 범위는 0-60이며 점수가 높을수록 수면 장애가 심함을 나타냅니다.
기준선(0주), 시점 2(6주), 개입 후(12주) 및 후속 조치(개입 후 테스트 후 6주)
참석한 요가 세션의 총 수를 계산하여 순응도를 평가합니다.
기간: 6주에서 12주 사이
요가 수업 준수 여부는 수업 일정이 변경되는 경우를 포함하여 각 수업마다 기록됩니다. 가정 요가 연습의 발생, 빈도 및 간략한 설명도 기록됩니다.
6주에서 12주 사이
부작용
기간: 6주에서 12주 사이
모든 유해 사례는 각 유해 사례에 대한 간략한 설명, 연구와의 잠재적 관계 및 각 사례의 심각성과 함께 문서화됩니다.
6주에서 12주 사이
발생한 기술적 어려움
기간: 6주에서 12주 사이
요가 강사 또는 참가자가 인식한 도전이 있는 모든 것은 이벤트 수준에서 중단된 시간(단일 이벤트로 중단된 시간) 및 전체 세션에서 중단된 시간(누적적으로 중단된 시간)으로 측정된 도전의 심각도로 문서화됩니다.
6주에서 12주 사이
즐거움/피드백
기간: 개입 후 테스트(12주차)
즐거움/피드백은 중재 및 10점 즐거움 척도에 대한 피험자의 의견을 묻는 연구팀이 작성한 Qualtrics 설문지를 통해 평가됩니다.
개입 후 테스트(12주차)
유용성
기간: 개입 후 테스트(12주차)
대상자가 원격 요가 개입이 얼마나 유용하다고 느끼는지 평가하는 데 사용될 10개 항목 척도인 시스템 사용성 척도. 점수는 총점이 100이 되도록 계산됩니다. 점수가 높을수록 사용성이 높다는 것을 나타냅니다.
개입 후 테스트(12주차)
후속 조치 시 요가 상태
기간: 후속 조치(중재 후 6주)
후속 조치에서 요가 상태는 요가 및 기타 관련 주제에 대한 피험자의 현재 참여에 대해 질문하는 연구 팀이 만든 Qualtrics 설문지를 통해 평가됩니다.
후속 조치(중재 후 6주)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Rutgers, The State University of New Jersey

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 3월 9일

기본 완료 (실제)

2021년 7월 14일

연구 완료 (실제)

2021년 7월 14일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 1월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 1월 22일

처음 게시됨 (실제)

2020년 1월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 9월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 9월 19일

마지막으로 확인됨

2022년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • # Pro2018002758

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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