Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Jóga proti úzkosti u dospělých

19. září 2022 aktualizováno: Jean-Francois Daneault, Ph.D., Rutgers, The State University of New Jersey

Telejóga pro dospělé s úzkostí: pilotní studie

Účelem této studie je prozkoumat účinek telerehabilitace-jógové intervence poskytované na dálku prostřednictvím videokonference na dospělé s Parkinsonovou chorobou a symptomy úzkosti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jednoskupinová intervenční studie dospělých (18–80 let) s Parkinsonovou nemocí a symptomy úzkosti, kteří podstoupili 6týdenní intervenci 30minutových lekcí jógy poskytovaných na dálku prostřednictvím videokonferencí 2–3krát týdně. Subjekty se symptomy úzkosti podle jejich skóre na stupnici Parkinsonovy úzkosti absolvují lekce jógy dodávané doma s videokonferencí, přičemž obdrží individuální výuku jógy včetně dýchání, pozic a meditace/relaxace dvakrát až třikrát týdně. . Sběr dat bude probíhat na dálku prostřednictvím videokonference 0 týdnů, 6 týdnů po čekací době, 12 týdnů po intervenci a 6 týdnů po poslední návštěvě laboratoře. Sběr dat bude zahrnovat demografické údaje, dotazníky o duševním zdraví, hodnocení motoriky, požitku, použitelnosti a stav jógy. Každá jógová lekce bude nahrána na video, které pomůže zaznamenat dodržování, nežádoucí účinky a výzvy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

16

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Spojené státy, 07107
        • Rutgers University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • diagnostika Parkinsonovy choroby
  • příznaky úzkosti podle PAS (skóre ≥ 14)
  • 18-80 let
  • schopnost komunikovat verbálně a řídit se pokyny
  • Anglicky mluvící
  • přístup k WiFi a příslušnému technologickému zařízení (počítač, notebook, tablet, smartphone atd.)
  • ochoten nechat se natočit na video během cvičení jógy
  • ochotni otevřít Zoom na svém technologickém zařízení
  • prokazuje vlastní technologickou gramotnost.

Kritéria vyloučení:

  • velká depresivní porucha (samostatná lékařská anamnéza)
  • zranění nebo stav, který by mohl bránit zapojení do jógových pozic
  • kognitivní porucha nebo stav, který by účastníkovi bránil v pochopení úkolů nebo v komunikaci s výzkumným týmem
  • předchozí zkušenost s jógou přesahující 5 nebo vícekrát za poslední 2 měsíce
  • těhotné ženy (vlastní zpráva)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Tele-jóga
Jedná se o jednoskupinovou studii, proto budou všechny subjekty zahrnuty do této jediné paže a podstoupí stejnou intervenci telerehabilitační jógy poskytovanou prostřednictvím videokonference.
Jiný: Tele-jóga
Subjekty podstoupí 30minutové lekce jógy dodávané na dálku 2-3krát týdně po dobu 6 týdnů. Lekce jógy budou probíhat jednotlivě a budou zahrnovat 5–7 minut dechových cvičení, 15–20 minut pozic a 5–7 minut relaxačních a meditačních cvičení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice Parkinsonovy úzkosti (PAS)
Časové okno: Výchozí stav (v 0 týdnech)
K hodnocení symptomů úzkosti bude použit 12-položkový self-report PAS. Vyplnění trvá přibližně 2 minuty a jedná se o 12položkovou škálu se třemi dílčími škálami hodnotícími 1. Trvalá úzkost, epizodická úzkost a vyhýbavé chování. Účastníci odpovídají na otázky na škále od „ne nebo nikdy“ (0) po „těžké nebo téměř vždy“ (4) s potenciálním rozsahem skóre 0–48. Vyšší skóre ukazuje na výraznější příznaky úzkosti.
Výchozí stav (v 0 týdnech)
Stupnice Parkinsonovy úzkosti (PAS)
Časové okno: časový bod-2 (v 6 týdnech)
K hodnocení symptomů úzkosti bude použit 12-položkový self-report PAS. Vyplnění trvá přibližně 2 minuty a jedná se o 12položkovou škálu se třemi dílčími škálami hodnotícími 1. Trvalá úzkost, epizodická úzkost a vyhýbavé chování. Účastníci odpovídají na otázky na škále od „ne nebo nikdy“ (0) po „těžké nebo téměř vždy“ (4) s potenciálním rozsahem skóre 0–48. Vyšší skóre ukazuje na výraznější příznaky úzkosti.
časový bod-2 (v 6 týdnech)
Stupnice Parkinsonovy úzkosti (PAS)
Časové okno: po intervenci (ve 12 týdnech)
K hodnocení symptomů úzkosti bude použit 12-položkový self-report PAS. Vyplnění trvá přibližně 2 minuty a jedná se o 12položkovou škálu se třemi dílčími škálami hodnotícími 1. Trvalá úzkost, epizodická úzkost a vyhýbavé chování. Účastníci odpovídají na otázky na škále od „ne nebo nikdy“ (0) po „těžké nebo téměř vždy“ (4) s potenciálním rozsahem skóre 0–48. Vyšší skóre ukazuje na výraznější příznaky úzkosti.
po intervenci (ve 12 týdnech)
Stupnice Parkinsonovy úzkosti (PAS)
Časové okno: kontrola (po 18 týdnech)
K hodnocení symptomů úzkosti bude použit 12-položkový self-report PAS. Vyplnění trvá přibližně 2 minuty a jedná se o 12položkovou škálu se třemi dílčími škálami hodnotícími 1. Trvalá úzkost, epizodická úzkost a vyhýbavé chování. Účastníci odpovídají na otázky na škále od „ne nebo nikdy“ (0) po „těžké nebo téměř vždy“ (4) s potenciálním rozsahem skóre 0–48. Vyšší skóre ukazuje na výraznější příznaky úzkosti.
kontrola (po 18 týdnech)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Beckův inventář deprese-II (BDI-II)
Časové okno: Výchozí stav (0 týdnů), časový bod 2 (6 týdnů), po intervenci (12 týdnů) a při následné kontrole (6 týdnů po testování po intervenci)
K měření příznaků deprese bude použit 21-položkový self-report BDI-II. Pro každou položku musí subjekt vybrat jeden ze 4 výroků se vzrůstající závažností týkající se konkrétního symptomu deprese. Je napsána přibližně na úrovni čtení 5. třídy a její vyplnění zabere asi 5–10 minut. Potenciální skóre se pohybuje od 0 do 63, přičemž vyšší skóre naznačuje větší závažnost symptomů deprese.
Výchozí stav (0 týdnů), časový bod 2 (6 týdnů), po intervenci (12 týdnů) a při následné kontrole (6 týdnů po testování po intervenci)
Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS)
Časové okno: Výchozí stav (0 týdnů), časový bod 2 (6 týdnů), po intervenci (12 týdnů) a při následné kontrole (6 týdnů po testování po intervenci)
50 položek UPDRS bude použito k posouzení motorických a nemotorických symptomů Parkinsonovy choroby. Obsahuje čtyři části 1. Mentace, Chování, Nálada; 2. Aktivity každodenního života; 3. Motorické vyšetření; a 4. Komplikace terapie. Budeme spravovat upravenou verzi tohoto hodnocení, abychom jej mohli spravovat vzdáleně prostřednictvím videokonference. Posouzení tuhosti bude vyloučeno. Potenciální skóre se pohybuje od 0 do 179 (s vyloučením složek rigidity), přičemž vyšší skóre ukazuje na větší symptomy.
Výchozí stav (0 týdnů), časový bod 2 (6 týdnů), po intervenci (12 týdnů) a při následné kontrole (6 týdnů po testování po intervenci)
The Parkinson's Disease Questionnaire-39 (PDQ-39)
Časové okno: Výchozí stav (0 týdnů), časový bod 2 (6 týdnů), po intervenci (12 týdnů) a při následné kontrole (6 týdnů po testování po intervenci)
K hodnocení kvality života bude použit 39-položkový self-reportový dotazník. 8 domén (např. mobilita, emocionální pohoda, stigma, sociální podpora, kognice, komunikace a tělesné nepohodlí). Obsahuje otázky zjišťující, jak často se během posledního měsíce vyskytly určité potíže/problémy s odpověďmi od „nikdy“ po „vždy“. Celkové skóre každé dimenze se pohybuje od 0 (nikdy nemají potíže) do 100 (vždy mají potíže).
Výchozí stav (0 týdnů), časový bod 2 (6 týdnů), po intervenci (12 týdnů) a při následné kontrole (6 týdnů po testování po intervenci)
Pětkrát test ze sezení a stání (FTST)
Časové okno: Výchozí stav (0 týdnů), časový bod 2 (6 týdnů), po intervenci (12 týdnů) a při následné kontrole (6 týdnů po testování po intervenci)
FTST, funkční měření, bude podáváno k posouzení fyzické funkce. Bude se administrovat pomocí židle v domácnostech účastníků prostřednictvím videokonference Zoom jeden na jednoho. Účastníci budou vyzváni, aby v této části sběru dat byli přítomni další dospělí pro případ, že by došlo ke ztrátě rovnováhy. Účastníci budou vyzváni, aby používali bezrukovou židli přibližně 63 centimetrů od země a jakákoli odchylka od tohoto standardního postupu bude zdokumentována. Bude zaznamenán čas v sekundách, za který se účastník 5krát zvedne ze židle. Delší doba bude znamenat horší fyzickou funkci.
Výchozí stav (0 týdnů), časový bod 2 (6 týdnů), po intervenci (12 týdnů) a při následné kontrole (6 týdnů po testování po intervenci)
Spánková škála Parkinsonovy choroby verze 2 (PDSS-2)
Časové okno: Výchozí stav (0 týdnů), časový bod 2 (6 týdnů), po intervenci (12 týdnů) a při následné kontrole (6 týdnů po testování po intervenci)
K hodnocení spánkové dysfunkce bude použito 15-ti položkové self report PDSS-2 měření. Obsahuje otázky o zkušenostech účastníka se spánkem během minulého týdne s odpověďmi na podobné škále od 0 – „velmi často“ až 4 – „nikdy“. Skóre se může pohybovat od 0 do 60, přičemž vyšší skóre naznačuje větší poruchu spánku.
Výchozí stav (0 týdnů), časový bod 2 (6 týdnů), po intervenci (12 týdnů) a při následné kontrole (6 týdnů po testování po intervenci)
Dodržování bude posouzeno výpočtem celkového počtu navštívených lekcí jógy.
Časové okno: Mezi 6. a 12. týdnem
Dodržování lekcí jógy bude zaznamenáno u každé lekce, a to i v případě přeložení lekce. Bude také zaznamenán výskyt, frekvence a stručný popis jakékoli domácí jógové praxe.
Mezi 6. a 12. týdnem
Nežádoucí příhody
Časové okno: Mezi 6. a 12. týdnem
Všechny nežádoucí příhody budou dokumentovány se stručným popisem každé nežádoucí příhody, potenciálním vztahem ke studii a závažností každé příhody.
Mezi 6. a 12. týdnem
Vyskytly se technické potíže
Časové okno: Mezi 6. a 12. týdnem
Cokoli, co instruktor nebo účastník jógy vnímá jako výzvu, bude zdokumentováno se závažností výzvy měřenou časem narušeným na úrovni události (čas narušený jedinou událostí) a časem narušeným z celého sezení (čas narušený kumulativně).
Mezi 6. a 12. týdnem
Požitek/zpětná vazba
Časové okno: Pointervenční testování (ve 12 týdnech)
Požitek/zpětná vazba bude hodnocena pomocí dotazníku Qualtrics vytvořeného studijním týmem, který se bude ptát na názory subjektu na intervenci a 10bodové škály požitku.
Pointervenční testování (ve 12 týdnech)
Použitelnost
Časové okno: Pointervenční testování (ve 12 týdnech)
Škála použitelnosti systémů, 10-položková škála, která bude použita k posouzení toho, jak použitelná byla podle názoru subjektů intervence telejógy. Skóre se počítá tak, že je možné získat celkové skóre 100. Vyšší skóre znamená vyšší použitelnost.
Pointervenční testování (ve 12 týdnech)
Stav jógy při sledování
Časové okno: Sledování (6 týdnů po zákroku)
Stav jógy při následném sledování bude posouzen pomocí dotazníku Qualtrics vytvořeného studijním týmem, který se bude ptát na aktuální zapojení subjektu do jógy a dalších souvisejících témat.
Sledování (6 týdnů po zákroku)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Rutgers, The State University of New Jersey

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. března 2020

Primární dokončení (Aktuální)

14. července 2021

Dokončení studie (Aktuální)

14. července 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. ledna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. ledna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

27. ledna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. září 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. září 2022

Naposledy ověřeno

1. září 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • # Pro2018002758

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parkinsonova choroba

Klinické studie na Tele-jóga

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit