Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Yoga voor angst bij volwassenen

19 september 2022 bijgewerkt door: Jean-Francois Daneault, Ph.D., Rutgers, The State University of New Jersey

Teleyoga voor volwassenen met angst: een pilotstudie

Het doel van deze studie is om het effect te onderzoeken van een telerevalidatie-yoga-interventie die op afstand wordt gegeven via videoconferenties bij volwassenen met de ziekte van Parkinson en angstsymptomen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Een interventiestudie in een enkele groep van volwassenen (18-80 jaar oud) met de ziekte van Parkinson en angstsymptomen die een 6-weekse interventie van 30 minuten yogalessen ondergingen die op afstand werden gegeven via videoconferenties 2-3 keer per week. Proefpersonen met angstsymptomen zoals aangegeven door hun score op de Parkinson's Angstschaal zullen yogalessen volgen die thuis worden gegeven met videoconferenties, waarbij ze een-op-een yoga-instructie krijgen, inclusief ademhaling, houdingen en meditatie / ontspanning gedurende twee tot drie keer per week . Het verzamelen van gegevens gebeurt op afstand via videoconferentie op 0 weken, 6 weken na een wachttijd, 12 weken na de interventie en 6 weken na het laatste laboratoriumbezoek. Het verzamelen van gegevens omvat demografische gegevens, vragenlijsten over geestelijke gezondheid, motorische beoordelingen, plezier, bruikbaarheid en follow-up yogastatus. Elke yogasessie wordt op video opgenomen om te helpen bij het vastleggen van therapietrouw, bijwerkingen en uitdagingen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

16

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Verenigde Staten, 07107
        • Rutgers University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • diagnose van de ziekte van Parkinson
  • symptomen van angst zoals aangegeven door PAS (score ≥ 14)
  • 18-80 jaar oud
  • vermogen om verbaal te communiceren en aanwijzingen op te volgen
  • Engels sprekende
  • toegang tot wifi en toepasselijk technologisch apparaat (computer, laptop, tablet, smartphone etc.)
  • bereid om op video te worden opgenomen tijdens de yogasessie
  • bereid om Zoom te openen op hun technologische apparaat
  • toont zelfgerapporteerde technologische geletterdheid.

Uitsluitingscriteria:

  • depressieve stoornis (zelfrapportage medische geschiedenis)
  • letsel of aandoening die deelname aan yogahoudingen zou kunnen voorkomen
  • cognitieve stoornis of aandoening waardoor de deelnemer de taken niet begrijpt of niet communiceert met het onderzoeksteam
  • meer dan 5 keer yoga-ervaring in de afgelopen 2 maanden
  • zwangere vrouwen (zelfrapportage)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Tele-yoga
Dit is een studie in één groep, daarom zullen alle proefpersonen in deze enkele arm worden opgenomen en zullen ze dezelfde telerevalidatie-yoga-interventie ondergaan die via videoconferenties wordt geleverd.
Ander: Tele-yoga
Onderwerpen ondergaan yogasessies van 30 minuten die 6 weken lang 2-3 keer per week op afstand worden gegeven. De yogasessies worden één op één gegeven en omvatten 5-7 minuten ademhalingsoefeningen, 15-20 minuten houdingen en 5-7 minuten ontspannings- en meditatieoefeningen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Parkinson Angst Schaal (PAS)
Tijdsspanne: Basislijn (na 0 weken)
De 12-item zelfrapportage PAS zal worden gebruikt om angstsymptomen te beoordelen. Het invullen duurt ongeveer 2 minuten en bestaat uit 12 items met drie subschalen die 1. Aanhoudende angst, episodische angst en vermijdingsgedrag beoordelen. Deelnemers beantwoorden vragen op een schaal van "niet of nooit" (0) tot "ernstig of bijna altijd" (4) met een potentieel scorebereik van 0-48. Een hogere score duidt op grotere symptomen van angst.
Basislijn (na 0 weken)
Parkinson Angst Schaal (PAS)
Tijdsspanne: timepoint-2 (na 6 weken)
De 12-item zelfrapportage PAS zal worden gebruikt om angstsymptomen te beoordelen. Het invullen duurt ongeveer 2 minuten en bestaat uit 12 items met drie subschalen die 1. Aanhoudende angst, episodische angst en vermijdingsgedrag beoordelen. Deelnemers beantwoorden vragen op een schaal van "niet of nooit" (0) tot "ernstig of bijna altijd" (4) met een potentieel scorebereik van 0-48. Een hogere score duidt op grotere symptomen van angst.
timepoint-2 (na 6 weken)
Parkinson Angst Schaal (PAS)
Tijdsspanne: post-interventie (na 12 weken)
De 12-item zelfrapportage PAS zal worden gebruikt om angstsymptomen te beoordelen. Het invullen duurt ongeveer 2 minuten en bestaat uit 12 items met drie subschalen die 1. Aanhoudende angst, episodische angst en vermijdingsgedrag beoordelen. Deelnemers beantwoorden vragen op een schaal van "niet of nooit" (0) tot "ernstig of bijna altijd" (4) met een potentieel scorebereik van 0-48. Een hogere score duidt op grotere symptomen van angst.
post-interventie (na 12 weken)
Parkinson Angst Schaal (PAS)
Tijdsspanne: follow-up (na 18 weken)
De 12-item zelfrapportage PAS zal worden gebruikt om angstsymptomen te beoordelen. Het invullen duurt ongeveer 2 minuten en bestaat uit 12 items met drie subschalen die 1. Aanhoudende angst, episodische angst en vermijdingsgedrag beoordelen. Deelnemers beantwoorden vragen op een schaal van "niet of nooit" (0) tot "ernstig of bijna altijd" (4) met een potentieel scorebereik van 0-48. Een hogere score duidt op grotere symptomen van angst.
follow-up (na 18 weken)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beck Depressie Inventaris-II (BDI-II)
Tijdsspanne: Baseline (0 weken), timepoint-2 (6 weken), post-interventie (12 weken) en bij follow-up (6 weken na post-interventie testen)
De 21-item zelfrapportage BDI-II zal worden gebruikt om symptomen van depressie te meten. Voor elk item moet de proefpersoon een van de 4 stellingen van toenemende ernst kiezen met betrekking tot een specifiek symptoom van depressie. Het is ongeveer op leesniveau van groep 5 geschreven en duurt ongeveer 5-10 minuten. Potentiële scores variëren van 0-63, waarbij hogere scores wijzen op een grotere ernst van depressieve symptomen.
Baseline (0 weken), timepoint-2 (6 weken), post-interventie (12 weken) en bij follow-up (6 weken na post-interventie testen)
Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS)
Tijdsspanne: Baseline (0 weken), timepoint-2 (6 weken), post-interventie (12 weken) en bij follow-up (6 weken na post-interventie testen)
De UPDRS met 50 items zal worden gebruikt om motorische en niet-motorische symptomen van de ziekte van Parkinson te beoordelen. Het bevat vier secties 1. Mentatie, Gedrag, Stemming; 2. Activiteiten van het dagelijks leven; 3. Motorisch onderzoek; en 4. Complicaties van therapie. We nemen een aangepaste versie van dit assessment af om het op afstand af te nemen via videoconferentie. De hands-on rigiditeitsbeoordeling wordt uitgesloten. Potentiële scores variëren van 0-179 (exclusief rigiditeitscomponenten), waarbij hogere scores duiden op meer symptomen.
Baseline (0 weken), timepoint-2 (6 weken), post-interventie (12 weken) en bij follow-up (6 weken na post-interventie testen)
De vragenlijst over de ziekte van Parkinson-39 (PDQ-39)
Tijdsspanne: Baseline (0 weken), timepoint-2 (6 weken), post-interventie (12 weken) en bij follow-up (6 weken na post-interventie testen)
De zelfrapportagevragenlijst met 39 items zal worden gebruikt om de kwaliteit van leven te beoordelen. 8 domeinen (bijv. mobiliteit, emotioneel welzijn, stigmatisering, sociale steun, cognitie, communicatie en lichamelijk ongemak). Het bevat vragen die vragen hoe vaak bepaalde moeilijkheden/problemen zich hebben voorgedaan in de afgelopen maand met antwoorden variërend van "nooit" tot "altijd". De totale score van elke dimensie varieert van 0 (nooit moeite hebben) tot 100 (altijd moeite hebben).
Baseline (0 weken), timepoint-2 (6 weken), post-interventie (12 weken) en bij follow-up (6 weken na post-interventie testen)
Vijf keer zit-sta-test (FTST)
Tijdsspanne: Baseline (0 weken), timepoint-2 (6 weken), post-interventie (12 weken) en bij follow-up (6 weken na post-interventie testen)
De FTST, functionele maat, wordt afgenomen om het lichamelijk functioneren te beoordelen. Het wordt afgenomen met behulp van een stoel bij de deelnemers thuis via een één-op-één Zoom-videoconferentie. Deelnemers worden aangemoedigd om een ​​andere volwassene aanwezig te hebben tijdens dit deel van de gegevensverzameling voor het geval er sprake is van evenwichtsverlies. Deelnemers worden aangemoedigd om een ​​armloze stoel ongeveer 63 centimeter van de grond te gebruiken en elke afwijking van deze standaardprocedure zal worden gedocumenteerd. De tijd in seconden die de deelnemer nodig heeft om 5 keer op te staan ​​uit de stoel, wordt geregistreerd. Langere tijden duiden op een slechtere fysieke functie.
Baseline (0 weken), timepoint-2 (6 weken), post-interventie (12 weken) en bij follow-up (6 weken na post-interventie testen)
Parkinson's Disease Sleep Scale-versie 2 (PDSS-2)
Tijdsspanne: Baseline (0 weken), timepoint-2 (6 weken), post-interventie (12 weken) en bij follow-up (6 weken na post-interventie testen)
De 15-item zelfrapportage PDSS-2-meting zal worden gebruikt om slaapstoornissen te beoordelen. Het bevat vragen over de slaapervaring van de deelnemer gedurende de afgelopen week met antwoorden op een Likert-schaal van 0 - "heel vaak" tot 4 - "nooit". Scores kunnen variëren van 0-60, waarbij hogere scores wijzen op een grotere slaapstoornis.
Baseline (0 weken), timepoint-2 (6 weken), post-interventie (12 weken) en bij follow-up (6 weken na post-interventie testen)
De therapietrouw wordt beoordeeld door het totale aantal bijgewoonde yogasessies te berekenen.
Tijdsspanne: Tussen week 6 en week 12
Het volgen van de yogalessen wordt elke les geregistreerd, ook als een les wordt verplaatst. Het voorkomen, de frequentie en een korte beschrijving van elke vorm van yoga die thuis wordt gedaan, wordt ook vastgelegd.
Tussen week 6 en week 12
Bijwerkingen
Tijdsspanne: Tussen week 6 en week 12
Alle bijwerkingen worden gedocumenteerd met een korte beschrijving van elke bijwerking, de mogelijke relatie met het onderzoek en de ernst van elke gebeurtenis.
Tussen week 6 en week 12
Ondervonden technische problemen
Tijdsspanne: Tussen week 6 en week 12
Alles wat door de yoga-instructeur of deelnemer wordt waargenomen als een uitdaging, zal worden gedocumenteerd met de ernst van de uitdaging, gemeten aan de hand van de tijd die wordt verstoord op gebeurtenisniveau (tijd die wordt verstoord door de enkele gebeurtenis) en de tijd die wordt verstoord van een hele sessie (tijd die cumulatief wordt verstoord).
Tussen week 6 en week 12
Plezier/feedback
Tijdsspanne: Testen na de interventie (na 12 weken)
Plezier/feedback wordt beoordeeld via een Qualtrics-vragenlijst die is opgesteld door het onderzoeksteam en die informeert naar de mening van de proefpersoon over de interventie en een 10-punts plezierschaal.
Testen na de interventie (na 12 weken)
Bruikbaarheid
Tijdsspanne: Testen na de interventie (na 12 weken)
De usability-schaal van het systeem, een schaal van 10 items die zal worden gebruikt om te beoordelen hoe bruikbaar de proefpersonen vinden dat de tele-yoga-interventie was. Scores worden zo berekend dat een totaalscore van 100 mogelijk is. Hogere scores duiden op een hogere bruikbaarheid.
Testen na de interventie (na 12 weken)
Yogastatus bij follow-up
Tijdsspanne: Follow-up (6 weken na post-interventie)
De yogastatus bij de follow-up wordt beoordeeld via een Qualtrics-vragenlijst die is opgesteld door het onderzoeksteam en die vragen stelt over de huidige betrokkenheid van de proefpersoon bij yoga en andere gerelateerde onderwerpen.
Follow-up (6 weken na post-interventie)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Rutgers, The State University of New Jersey

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 maart 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

14 juli 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

14 juli 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 januari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 januari 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 januari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 september 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 september 2022

Laatst geverifieerd

1 september 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • # Pro2018002758

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ziekte van Parkinson

Klinische onderzoeken op Tele-yoga

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ukraine

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren