Yoga pour l'anxiété chez les adultes
19 septembre 2022 mis à jour par: Jean-Francois Daneault, Ph.D., Rutgers, The State University of New Jersey
Télé-yoga pour les adultes anxieux : une étude pilote
Le but de cette étude est d'étudier l'effet d'une intervention de téléréadaptation-yoga dispensée à distance par vidéoconférence sur des adultes atteints de la maladie de Parkinson et de symptômes d'anxiété.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une étude d'intervention en groupe unique d'adultes (18-80 ans) atteints de la maladie de Parkinson et de symptômes d'anxiété subissant une intervention de 6 semaines de cours de yoga de 30 minutes dispensés à distance par vidéoconférence 2 à 3 fois par semaine.
Les sujets présentant des symptômes d'anxiété, comme indiqué par leur score sur l'échelle d'anxiété de Parkinson, suivront des cours de yoga dispensés à domicile avec vidéoconférence, recevant des instructions de yoga individuelles comprenant la respiration, les postures et la méditation/relaxation deux à trois fois par semaine .
La collecte des données se fera à distance par vidéoconférence à 0 semaines, 6 semaines après une période d'attente, 12 semaines après l'intervention et 6 semaines après la dernière visite au laboratoire.
La collecte de données comprendra des données démographiques, des questionnaires sur la santé mentale, des évaluations motrices, le plaisir, la convivialité et le statut de suivi du yoga.
Chaque séance de yoga sera enregistrée sur vidéo pour aider à enregistrer l'adhésion, les événements indésirables et les défis.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
16
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New Jersey
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Newark, New Jersey, États-Unis, 07107
- Rutgers University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- diagnostic de la maladie de Parkinson
- symptômes d'anxiété indiqués par PAS (score ≥ 14)
- 18-80 ans
- capacité à communiquer verbalement et à suivre des instructions
- anglophone
- accès au WiFi et dispositif technologique applicable (ordinateur, portable, tablette, smartphone, etc.)
- prêt à être enregistré en vidéo pendant la séance de yoga
- prêts à ouvrir Zoom sur leur appareil technologique
- démontre une littératie technologique autodéclarée.
Critère d'exclusion:
- trouble dépressif majeur (antécédents médicaux autodéclarés)
- blessure ou condition qui pourrait empêcher l'engagement dans des poses de yoga
- déficience cognitive ou condition qui empêcherait le participant de comprendre les tâches ou de communiquer avec l'équipe de recherche
- expérience antérieure de yoga supérieure à 5 fois ou plus au cours des 2 derniers mois
- femmes enceintes (auto-déclaration)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Télé-yoga
Il s'agit d'une étude de groupe unique, donc tous les sujets seront inclus dans ce bras unique et subiront la même intervention de yoga de téléréadaptation dispensée par vidéoconférence.
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Les sujets suivront des séances de yoga de 30 minutes dispensées à distance 2 à 3 fois par semaine pendant 6 semaines.
Les séances de yoga seront dispensées en tête-à-tête et comprendront 5 à 7 minutes d'exercices de respiration, 15 à 20 minutes de postures et 5 à 7 minutes d'exercices de relaxation et de méditation.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'anxiété de Parkinson (PAS)
Délai: Baseline (à 0 semaines)
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Le PAS d'auto-évaluation en 12 items sera utilisé pour évaluer les symptômes d'anxiété.
Il faut environ 2 minutes pour le remplir et il s'agit d'une échelle de 12 éléments avec trois sous-échelles évaluant 1. Anxiété persistante, anxiété épisodique et comportement d'évitement.
Les participants répondent aux questions sur une échelle allant de "pas ou jamais" (0) à "sévère ou presque toujours" (4) avec une plage de score potentielle de 0 à 48.
Un score plus élevé indique des symptômes d'anxiété plus importants.
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Baseline (à 0 semaines)
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Échelle d'anxiété de Parkinson (PAS)
Délai: timepoint-2 (à 6 semaines)
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Le PAS d'auto-évaluation en 12 items sera utilisé pour évaluer les symptômes d'anxiété.
Il faut environ 2 minutes pour le remplir et il s'agit d'une échelle de 12 éléments avec trois sous-échelles évaluant 1. Anxiété persistante, anxiété épisodique et comportement d'évitement.
Les participants répondent aux questions sur une échelle allant de "pas ou jamais" (0) à "sévère ou presque toujours" (4) avec une plage de score potentielle de 0 à 48.
Un score plus élevé indique des symptômes d'anxiété plus importants.
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timepoint-2 (à 6 semaines)
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Échelle d'anxiété de Parkinson (PAS)
Délai: post-intervention (à 12 semaines)
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Le PAS d'auto-évaluation en 12 items sera utilisé pour évaluer les symptômes d'anxiété.
Il faut environ 2 minutes pour le remplir et il s'agit d'une échelle de 12 éléments avec trois sous-échelles évaluant 1. Anxiété persistante, anxiété épisodique et comportement d'évitement.
Les participants répondent aux questions sur une échelle allant de "pas ou jamais" (0) à "sévère ou presque toujours" (4) avec une plage de score potentielle de 0 à 48.
Un score plus élevé indique des symptômes d'anxiété plus importants.
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post-intervention (à 12 semaines)
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Échelle d'anxiété de Parkinson (PAS)
Délai: suivi (à 18 semaines)
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Le PAS d'auto-évaluation en 12 items sera utilisé pour évaluer les symptômes d'anxiété.
Il faut environ 2 minutes pour le remplir et il s'agit d'une échelle de 12 éléments avec trois sous-échelles évaluant 1. Anxiété persistante, anxiété épisodique et comportement d'évitement.
Les participants répondent aux questions sur une échelle allant de "pas ou jamais" (0) à "sévère ou presque toujours" (4) avec une plage de score potentielle de 0 à 48.
Un score plus élevé indique des symptômes d'anxiété plus importants.
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suivi (à 18 semaines)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Inventaire de dépression de Beck-II (BDI-II)
Délai: Au départ (0 semaine), au point 2 (6 semaines), après l'intervention (12 semaines) et lors du suivi (6 semaines après le test post-intervention)
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Le BDI-II d'auto-évaluation en 21 items sera utilisé pour mesurer les symptômes de la dépression.
Pour chaque item, le sujet doit choisir une des 4 affirmations de sévérité croissante concernant un symptôme spécifique de dépression.
Il est écrit approximativement à un niveau de lecture de 5e année et prend environ 5 à 10 minutes.
Les scores potentiels vont de 0 à 63, les scores les plus élevés indiquant une plus grande sévérité des symptômes dépressifs.
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Au départ (0 semaine), au point 2 (6 semaines), après l'intervention (12 semaines) et lors du suivi (6 semaines après le test post-intervention)
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Échelle d'évaluation unifiée de la maladie de Parkinson (UPDRS)
Délai: Au départ (0 semaine), au point 2 (6 semaines), après l'intervention (12 semaines) et lors du suivi (6 semaines après le test post-intervention)
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L'échelle UPDRS de 50 éléments sera utilisée pour évaluer les symptômes moteurs et non moteurs de la maladie de Parkinson.
Il contient quatre sections 1. Mentation, Comportement, Humeur ; 2. Activités de la vie quotidienne ; 3. Examen moteur ; et 4. Complications de la thérapie.
Nous administrerons une version modifiée de cette évaluation afin de l'administrer à distance par vidéoconférence.
L'évaluation pratique de la rigidité sera exclue.
Les scores potentiels vont de 0 à 179 (avec les composants de rigidité exclus), les scores les plus élevés indiquant des symptômes plus importants.
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Au départ (0 semaine), au point 2 (6 semaines), après l'intervention (12 semaines) et lors du suivi (6 semaines après le test post-intervention)
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Le questionnaire sur la maladie de Parkinson-39 (PDQ-39)
Délai: Au départ (0 semaine), au point 2 (6 semaines), après l'intervention (12 semaines) et lors du suivi (6 semaines après le test post-intervention)
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Le questionnaire d'auto-évaluation de 39 items sera utilisé pour évaluer la qualité de vie.
8 domaines (par ex.
mobilité, bien-être émotionnel, stigmatisation, soutien social, cognition, communication et inconfort corporel).
Il contient des questions demandant à quelle fréquence certaines difficultés/problèmes sont survenus au cours du dernier mois avec des réponses allant de « jamais » à « toujours ».
Le score total de chaque dimension varie de 0 (jamais de difficulté) à 100 (toujours de la difficulté).
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Au départ (0 semaine), au point 2 (6 semaines), après l'intervention (12 semaines) et lors du suivi (6 semaines après le test post-intervention)
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Cinq fois le test assis-debout (FTST)
Délai: Au départ (0 semaine), au point 2 (6 semaines), après l'intervention (12 semaines) et lors du suivi (6 semaines après le test post-intervention)
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Le FTST, mesure fonctionnelle, sera administré pour évaluer la fonction physique.
Il sera administré à l'aide d'une chaise au domicile des participants lors d'une vidéoconférence Zoom en tête-à-tête.
Les participants seront encouragés à avoir un autre adulte présent pendant cette partie de la collecte de données en cas de perte d'équilibre.
Les participants seront encouragés à utiliser une chaise sans bras à environ 63 centimètres du sol et tout écart par rapport à cette procédure standard sera documenté.
Le temps en secondes qu'il faut au participant pour se lever de la chaise 5 fois sera enregistré.
Des temps plus longs indiqueront une fonction physique plus faible.
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Au départ (0 semaine), au point 2 (6 semaines), après l'intervention (12 semaines) et lors du suivi (6 semaines après le test post-intervention)
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Échelle du sommeil de la maladie de Parkinson-version 2 (PDSS-2)
Délai: Au départ (0 semaine), au point 2 (6 semaines), après l'intervention (12 semaines) et lors du suivi (6 semaines après le test post-intervention)
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La mesure PDSS-2 d'auto-évaluation en 15 items sera utilisée pour évaluer le dysfonctionnement du sommeil.
Il contient des questions sur l'expérience de sommeil du participant au cours de la semaine écoulée avec des réponses sur une échelle de Likert de 0-"très souvent" à 4-"jamais".
Les scores peuvent varier de 0 à 60, les scores les plus élevés indiquant une plus grande altération du sommeil.
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Au départ (0 semaine), au point 2 (6 semaines), après l'intervention (12 semaines) et lors du suivi (6 semaines après le test post-intervention)
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L'adhésion sera évaluée en calculant le nombre total de séances de yoga suivies.
Délai: Entre la semaine 6 et la semaine 12
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L'adhésion aux cours de yoga sera enregistrée à chaque cours, y compris si un cours est reprogrammé.
L'occurrence, la fréquence et une brève description de toute pratique de yoga à domicile seront également enregistrées.
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Entre la semaine 6 et la semaine 12
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Événements indésirables
Délai: Entre la semaine 6 et la semaine 12
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Tous les événements indésirables seront documentés avec une brève description de chaque événement indésirable, la relation potentielle avec l'étude et la gravité de chaque événement.
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Entre la semaine 6 et la semaine 12
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Difficultés techniques rencontrées
Délai: Entre la semaine 6 et la semaine 12
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Tout ce qui est perçu comme un défi par l'instructeur de yoga ou le participant sera documenté avec la gravité du défi mesurée par le temps perturbé au niveau de l'événement (temps perturbé par l'événement unique) et le temps perturbé d'une session entière (temps perturbé de manière cumulative).
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Entre la semaine 6 et la semaine 12
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Plaisir/Commentaires
Délai: Test post-intervention (à 12 semaines)
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Le plaisir/les commentaires seront évalués via un questionnaire Qualtrics créé par l'équipe de l'étude demandant les opinions du sujet sur l'intervention et une échelle de plaisir en 10 points.
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Test post-intervention (à 12 semaines)
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Convivialité
Délai: Test post-intervention (à 12 semaines)
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L'échelle d'utilisabilité des systèmes, une échelle de 10 éléments qui sera utilisée pour évaluer dans quelle mesure les sujets estiment que l'intervention de télé-yoga était utilisable.
Les scores sont calculés de manière à ce qu'un score total de 100 soit possible.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande convivialité.
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Test post-intervention (à 12 semaines)
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Statut de yoga lors du suivi
Délai: Suivi (6 semaines après l'intervention)
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Le statut de yoga lors du suivi sera évalué via un questionnaire Qualtrics créé par l'équipe de l'étude posant des questions sur l'implication actuelle du sujet dans le yoga et d'autres sujets connexes.
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Suivi (6 semaines après l'intervention)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
9 mars 2020
Achèvement primaire (Réel)
14 juillet 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
14 juillet 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 janvier 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 janvier 2020
Première publication (Réel)
27 janvier 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 septembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 septembre 2022
Dernière vérification
1 septembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- # Pro2018002758
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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