Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Jooga ahdistukseen aikuisilla

maanantai 19. syyskuuta 2022 päivittänyt: Jean-Francois Daneault, Ph.D., Rutgers, The State University of New Jersey

Telejooga ahdistuneille aikuisille: pilottitutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää etäkuntoutus-jooga-intervention vaikutusta etänä videoneuvottelun kautta Parkinsonin tautia sairastaviin aikuisiin ja ahdistuneisuusoireisiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Yhden ryhmän interventiotutkimus aikuisilla (18–80-vuotiailla), joilla on Parkinsonin tauti ja ahdistuneisuusoireita ja jotka joutuvat läpi 6 viikon interventioon 30 minuutin joogatuntien etänä videoneuvottelun kautta 2–3 kertaa viikossa. Koehenkilöt, joilla on Parkinsonin ahdistuneisuusasteikon pistemäärän osoittamia ahdistuneisuusoireita, suorittavat joogatunnit kotona videoneuvottelun kera, ja he saavat henkilökohtaista joogaopetusta, mukaan lukien hengitys, asennot ja meditaatio/rentoutuminen 2-3 kertaa viikossa. . Tiedonkeruu tapahtuu etänä videoneuvottelun avulla 0 viikon kuluttua, 6 viikon odotusajan jälkeen, 12 viikon kuluttua interventiosta ja 6 viikon kuluttua viimeisestä laboratoriokäynnistä. Tiedonkeruu sisältää demografisia tietoja, mielenterveyskyselyitä, motorisia arvioita, nautintoa, käytettävyyttä ja joogan tilan seurantaa. Jokainen joogaistunto tallennetaan videolle, jotta voidaan tallentaa sitoutumista, haittatapahtumia ja haasteita.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

16

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Yhdysvallat, 07107
        • Rutgers University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Parkinsonin taudin diagnoosi
  • PAS:n osoittamat ahdistuneisuusoireet (pisteet ≥ 14)
  • 18-80 vuotta vanha
  • kyky kommunikoida suullisesti ja seurata ohjeita
  • Englantia puhuva
  • pääsy WiFi-verkkoon ja soveltuviin teknisiin laitteisiin (tietokone, kannettava tietokone, tabletti, älypuhelin jne.)
  • halutaan tallentaa videolle joogatunnin aikana
  • halukkaita avaamaan Zoomin teknisellä laitteellaan
  • osoittaa itsensä ilmoittamaa teknologista lukutaitoa.

Poissulkemiskriteerit:

  • vakava masennushäiriö (itseraportoi sairaushistoria)
  • vamma tai tila, joka voi estää jooga-asentojen harjoittamisen
  • kognitiivinen heikentyminen tai tila, joka estäisi osallistujaa ymmärtämästä tehtäviä tai kommunikoimasta tutkimusryhmän kanssa
  • aiempi joogakokemus yli 5 kertaa tai useammin viimeisen 2 kuukauden aikana
  • raskaana olevat naiset (omaraportti)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tele-jooga
Tämä on yksi ryhmätutkimus, joten kaikki aiheet sisällytetään tähän yhteen käsivarreen ja niille suoritetaan sama etäkuntoutusjoogainterventio videoneuvottelun kautta.
Muut: Tele-jooga
Koehenkilöt käyvät läpi 30 minuutin joogatunnit etänä 2-3 kertaa viikossa 6 viikon ajan. Joogatunnit toimitetaan yksitellen ja ne sisältävät 5-7 minuuttia hengitysharjoituksia, 15-20 minuuttia asentoja sekä 5-7 minuuttia rentoutus- ja meditaatioharjoituksia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Parkinsonin ahdistuneisuusasteikko (PAS)
Aikaikkuna: Lähtötaso (0 viikon kohdalla)
Ahdistuneisuusoireiden arvioimiseen käytetään 12 kohdan itseraportointia. Sen suorittaminen kestää noin 2 minuuttia, ja se on 12 kohdan asteikko, jossa on kolme alaasteikkoa, jotka arvioivat 1. Jatkuvaa ahdistusta, episodista ahdistusta ja välttämiskäyttäytymistä. Osallistujat vastaavat kysymyksiin asteikolla "ei tai ei koskaan" (0) - "vaikea tai melkein aina" (4) mahdollisilla pistemäärillä 0-48. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempia ahdistuksen oireita.
Lähtötaso (0 viikon kohdalla)
Parkinsonin ahdistuneisuusasteikko (PAS)
Aikaikkuna: aikapiste-2 (6 viikon kohdalla)
Ahdistuneisuusoireiden arvioimiseen käytetään 12 kohdan itseraportointia. Sen suorittaminen kestää noin 2 minuuttia, ja se on 12 kohdan asteikko, jossa on kolme alaasteikkoa, jotka arvioivat 1. Jatkuvaa ahdistusta, episodista ahdistusta ja välttämiskäyttäytymistä. Osallistujat vastaavat kysymyksiin asteikolla "ei tai ei koskaan" (0) - "vaikea tai melkein aina" (4) mahdollisilla pistemäärillä 0-48. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempia ahdistuksen oireita.
aikapiste-2 (6 viikon kohdalla)
Parkinsonin ahdistuneisuusasteikko (PAS)
Aikaikkuna: intervention jälkeinen (12 viikon iässä)
Ahdistuneisuusoireiden arvioimiseen käytetään 12 kohdan itseraportointia. Sen suorittaminen kestää noin 2 minuuttia, ja se on 12 kohdan asteikko, jossa on kolme alaasteikkoa, jotka arvioivat 1. Jatkuvaa ahdistusta, episodista ahdistusta ja välttämiskäyttäytymistä. Osallistujat vastaavat kysymyksiin asteikolla "ei tai ei koskaan" (0) - "vaikea tai melkein aina" (4) mahdollisilla pistemäärillä 0-48. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempia ahdistuksen oireita.
intervention jälkeinen (12 viikon iässä)
Parkinsonin ahdistuneisuusasteikko (PAS)
Aikaikkuna: seuranta (18 viikon kohdalla)
Ahdistuneisuusoireiden arvioimiseen käytetään 12 kohdan itseraportointia. Sen suorittaminen kestää noin 2 minuuttia, ja se on 12 kohdan asteikko, jossa on kolme alaasteikkoa, jotka arvioivat 1. Jatkuvaa ahdistusta, episodista ahdistusta ja välttämiskäyttäytymistä. Osallistujat vastaavat kysymyksiin asteikolla "ei tai ei koskaan" (0) - "vaikea tai melkein aina" (4) mahdollisilla pistemäärillä 0-48. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempia ahdistuksen oireita.
seuranta (18 viikon kohdalla)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Beck Depression Inventory-II (BDI-II)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (0 viikkoa), aikapiste 2 (6 viikkoa), toimenpiteen jälkeinen (12 viikkoa) ja seurannassa (6 viikkoa intervention jälkeisen testauksen jälkeen)
Masennuksen oireiden mittaamiseen käytetään 21 kohdan itsearviointia BDI-II. Jokaisen kohteen on valittava yksi neljästä lisääntyvästä vakavuusasteesta koskien tiettyä masennuksen oiretta. Se on kirjoitettu noin 5. luokan lukutasolla ja sen suorittaminen kestää noin 5-10 minuuttia. Mahdolliset pisteet vaihtelevat välillä 0-63, ja korkeammat pisteet osoittavat masennusoireiden vakavuutta.
Lähtötilanne (0 viikkoa), aikapiste 2 (6 viikkoa), toimenpiteen jälkeinen (12 viikkoa) ja seurannassa (6 viikkoa intervention jälkeisen testauksen jälkeen)
Unified Parkinsonin taudin luokitusasteikko (UPDRS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (0 viikkoa), aikapiste 2 (6 viikkoa), toimenpiteen jälkeinen (12 viikkoa) ja seurannassa (6 viikkoa intervention jälkeisen testauksen jälkeen)
50 kohteen UPDRS:ää käytetään Parkinsonin taudin motoristen ja ei-motoristen oireiden arvioimiseen. Se sisältää neljä osaa: 1. Mentaatio, käyttäytyminen, mieliala; 2. Päivittäisen elämän toiminnot; 3. Moottorin tarkastus; ja 4. Hoidon komplikaatiot. Hallinnoimme tästä arvioinnista muokattua versiota, jotta voimme hallinnoida sitä etänä videoneuvottelun kautta. Kädet jäykkyyden arvioinnissa suljetaan pois. Mahdolliset pisteet vaihtelevat välillä 0-179 (jäykkyyskomponentteja lukuun ottamatta), ja korkeammat pisteet osoittavat suurempia oireita.
Lähtötilanne (0 viikkoa), aikapiste 2 (6 viikkoa), toimenpiteen jälkeinen (12 viikkoa) ja seurannassa (6 viikkoa intervention jälkeisen testauksen jälkeen)
Parkinsonin taudin kyselylomake-39 (PDQ-39)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (0 viikkoa), aikapiste 2 (6 viikkoa), toimenpiteen jälkeinen (12 viikkoa) ja seurannassa (6 viikkoa intervention jälkeisen testauksen jälkeen)
Elämänlaadun arvioinnissa käytetään 39-kohtaista itseraportointilomaketta. 8 verkkotunnusta (esim. liikkuvuus, emotionaalinen hyvinvointi, stigma, sosiaalinen tuki, kognitio, kommunikaatio ja kehollinen epämukavuus). Se sisältää kysymyksiä, joissa kysytään, kuinka usein tiettyjä vaikeuksia/ongelmia on esiintynyt viimeisen kuukauden aikana. Vastaukset vaihtelevat "ei koskaan" - "aina". Kunkin ulottuvuuden kokonaispistemäärä vaihtelee 0:sta (ei koskaan vaikeuksia) 100:een (on aina vaikeuksia).
Lähtötilanne (0 viikkoa), aikapiste 2 (6 viikkoa), toimenpiteen jälkeinen (12 viikkoa) ja seurannassa (6 viikkoa intervention jälkeisen testauksen jälkeen)
Viisi kertaa istumaan seisomaan -testi (FTST)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (0 viikkoa), aikapiste 2 (6 viikkoa), toimenpiteen jälkeinen (12 viikkoa) ja seurannassa (6 viikkoa intervention jälkeisen testauksen jälkeen)
FTST, toiminnallinen mitta, annetaan fyysisen toiminnan arvioimiseksi. Se hoidetaan osallistujien kodissa tuolilla kahdenkeskisen Zoom-videokonferenssin aikana. Osallistujia rohkaistaan ​​ottamaan toinen aikuinen paikalla tiedonkeruun tämän osan aikana siltä varalta, että heidän tasapainonsa heikkenee. Osallistujia rohkaistaan ​​käyttämään käsinojatonta tuolia noin 63 senttimetrin päässä maasta ja kaikki poikkeamat tästä vakiomenettelystä dokumentoidaan. Aika sekunteina, joka osallistujalta kestää nousta tuolilta viisi kertaa, kirjataan. Pidemmät ajat osoittavat huonompaa fyysistä toimintaa.
Lähtötilanne (0 viikkoa), aikapiste 2 (6 viikkoa), toimenpiteen jälkeinen (12 viikkoa) ja seurannassa (6 viikkoa intervention jälkeisen testauksen jälkeen)
Parkinsonin taudin uniasteikon versio 2 (PDSS-2)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (0 viikkoa), aikapiste 2 (6 viikkoa), toimenpiteen jälkeinen (12 viikkoa) ja seurannassa (6 viikkoa intervention jälkeisen testauksen jälkeen)
Unihäiriöiden arvioimiseen käytetään 15 kohdan itseraportointia PDSS-2. Se sisältää kysymyksiä osallistujan unikokemuksesta kuluneen viikon aikana ja vastauksia likert-asteikolla 0-"hyvin usein" - 4-"ei koskaan". Pisteet voivat vaihdella 0–60, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa unihäiriötä.
Lähtötilanne (0 viikkoa), aikapiste 2 (6 viikkoa), toimenpiteen jälkeinen (12 viikkoa) ja seurannassa (6 viikkoa intervention jälkeisen testauksen jälkeen)
Sitoutuminen arvioidaan laskemalla osallistuneiden joogatuntien kokonaismäärä.
Aikaikkuna: Viikon 6 - 12 välillä
Joogatuntien noudattaminen kirjataan jokaiselle tunnille, myös jos tunti siirtyy uudelleen. Myös jokaisen kotijoogaharjoituksen esiintyminen, tiheys ja lyhyt kuvaus tallennetaan.
Viikon 6 - 12 välillä
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: Viikon 6 - 12 välillä
Kaikki haittatapahtumat dokumentoidaan lyhyt kuvaus kustakin haittatapahtumasta, mahdollinen suhde tutkimukseen ja kunkin tapahtuman vakavuus.
Viikon 6 - 12 välillä
Teknisiä ongelmia
Aikaikkuna: Viikon 6 - 12 välillä
Kaikessa joogaohjaajan tai osallistujan havaitsemassa haasteessa dokumentoidaan haasteen vakavuus mitattuna tapahtumatasolla keskeytetyllä ajalla (yksittäisen tapahtuman keskeytetty aika) ja koko harjoituksen keskeytetty aika (keskeytetty aika kumulatiivisesti).
Viikon 6 - 12 välillä
Nautinto/palaute
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen testaus (12 viikon kohdalla)
Nautintoa/palautetta arvioidaan tutkimusryhmän luomalla Qualtrics-kyselylomakkeella, joka tiedustelee koehenkilön mielipiteitä interventiosta ja 10-pisteen nautintoasteikosta.
Intervention jälkeinen testaus (12 viikon kohdalla)
Käytettävyys
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen testaus (12 viikon kohdalla)
Järjestelmän käytettävyysasteikko, 10 pisteen asteikko, jolla arvioidaan, kuinka käyttökelpoisiksi koehenkilöt kokevat telejooga-intervention olleen. Pisteet lasketaan siten, että kokonaispistemäärä on 100. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa käytettävyyttä.
Intervention jälkeinen testaus (12 viikon kohdalla)
Joogan tila seurannassa
Aikaikkuna: Seuranta (6 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
Joogan statusta seurannassa arvioidaan tutkimusryhmän luomalla Qualtrics-kyselylomakkeella, jossa kysytään koehenkilön nykyisestä osallistumisesta joogaan ja muihin asiaan liittyviin aiheisiin.
Seuranta (6 viikkoa toimenpiteen jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Rutgers, The State University of New Jersey

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 9. maaliskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 14. heinäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 14. heinäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 16. tammikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. tammikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 27. tammikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 21. syyskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. syyskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • # Pro2018002758

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tele-jooga

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Brazil

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa