HOBSCOTCH 远程医疗干预难治性癫痫的可行性 (HOBSCOTCH)
2021年2月3日 更新者：Kessler Foundation
HOBSCOTCH 远程医疗干预难治性癫痫的可行性及单臂试验
本研究的目的是了解名为 HOBSCOTCH 的电话干预是否会改善难治性癫痫患者的健康、日常功能和生活质量。
HOBSCOTCH 代表“居家自我管理和认知训练改变生活”。
这项研究还将有助于找到将这种远程医疗干预整合到常规诊所使用中的最佳方法。
研究概览
详细说明
拟议的项目将评估一项名为“家庭自我管理和认知训练改变生活”(HOBSCOTCH) 的为期 8 周的电话交付实验性治疗对 60 名难治性癫痫 (PWRE) 患者的疗效。
研究人员将采用前瞻性、单盲随机临床试验设计和等候名单控制来检查日常生活、日常功能、认知和情绪健康的客观和主观测量。
调查人员还将使用 Lam 就业缺勤和残疾量表 (LEAPS) 和 Sheehan 残疾量表 (SDS) 评估 HOBSCOTCH 对就业和工作效率的影响。
最后，调查人员将检查这些领域的变化是否在干预完成三个月后得到维持。
该研究将扩大 HOBSCOTCH 的功效文献，并进一步完善其在繁忙的临床环境中的使用，因此有可能使患者群体 (PWRE) 受益，他们目前除了目前可用的药物和外科治疗外缺乏治疗选择。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New Jersey
-
East Hanover、New Jersey、美国、07936
- 招聘中
- Kessler Foundation
-
接触：
- Erkut Kucukboyaci, Doctoral
- 电话号码：973-324-8391
- 邮箱：ekucukboyaci@kesslerfoundation.org
-
接触：
- Nancy Moore, Masters
- 电话号码：9733248450
-
首席研究员：
- Erkut Kucukboyaci, PhD
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 患者能够阅读和说英语。
- 患者有可靠的电话连接和他们可以在本研究过程中使用的私人场所
- 他们在接下来的 6 个月内没有任何治疗或干预计划。 他们可能正在接受过去 3 个月内未改变的抗癫痫药物治疗方案。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：治疗组
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居家自我管理和认知训练改变生活 (HOBSCOTCH) 是一种新颖的基于电话的干预措施，能够根据问题解决疗法 (PST) 获得认知技能，非常适合所有其他治疗均失败的 PWRE备择方案。
第 2 至第 7 节侧重于培养患者对自己日常记忆问题的认识，集思广益，实施和审查他们使用 PST 框架自行生成的潜在解决方案的结果。
在这些会议中，提供者将帮助患者生成替代解决方案，思考每个策略的实施需要什么，并帮助他们审查所采用策略的结果，以改进他们的方法以优化采用和推广。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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癫痫患者生活质量的变化 - 31 分
大体时间：基线和基线后 8-10 周
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总体原始评分 [15-97] 与报告的担忧水平、情绪健康、精力/疲劳、认知功能、药物效果和社会功能相对应
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基线和基线后 8-10 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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HOBSCOTCH 在临床环境中的可行性
大体时间：基线
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参与的医生（计数）、转诊（计数）、联系和筛查的患者（计数）、登记的患者（计数）、完成干预的患者（计数）
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基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年6月1日
初级完成 (预期的)
2021年6月30日
研究完成 (预期的)
2021年6月30日
研究注册日期
首次提交
2019年12月17日
首先提交符合 QC 标准的
2020年1月22日
首次发布 (实际的)
2020年1月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年2月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年2月3日
最后验证
2021年2月1日
更多信息
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