난치성 간질에 대한 HOBSCOTCH 원격 의료 개입의 타당성 (HOBSCOTCH)
2021년 2월 3일 업데이트: Kessler Foundation
난치성 간질에 대한 HOBSCOTCH 원격 의료 개입의 타당성 및 단일 암 시험
이 연구의 목적은 HOBSCOTCH라는 전화 개입이 난치성 간질 환자의 건강, 일상 기능 및 삶의 질을 향상시킬 수 있는지 여부를 확인하는 것입니다.
HOBSCOTCH는 "Home-Based Self-Management and Cognitive Training Changes Lives"의 약자입니다.
이 연구는 또한 이 원격 의료 개입을 일상적인 클리닉 사용에 통합하는 가장 좋은 방법을 찾는 데 도움이 될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
제안된 프로젝트는 난치성 간질(PWRE) 환자 60명을 대상으로 "HOBSCOTCH(가정 기반 자가 관리 및 인지 훈련이 삶을 변화시킨다)"라는 8주간의 전화 전달 실험적 치료법의 효능을 평가할 것입니다.
조사관은 일상 생활, 일상 기능, 인지 및 정서적 웰빙에 대한 객관적 및 주관적 측정을 모두 조사하기 위해 대기자 명단 통제와 함께 전향적, 단일 맹검 무작위 임상 시험 설계를 채택할 것입니다.
조사관은 또한 Lam Employment 부재 및 장애 척도(LEAPS) 및 Sheehan 장애 척도(SDS)를 사용하여 HOBSCOTCH가 고용 및 작업 생산성에 미치는 영향을 평가합니다.
마지막으로 조사관은 개입 완료 후 3개월 동안 이러한 영역의 변화가 유지되는지 여부를 조사합니다.
이 연구는 HOBSCOTCH에 대한 효능 문헌을 확장하고 바쁜 임상 환경에서 사용을 더욱 정교하게 할 것이며, 따라서 현재 이용 가능한 약리학적 및 외과적 치료 외에 현재 치료 옵션이 부족한 환자 집단(PWRE)에게 혜택을 줄 가능성이 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New Jersey
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East Hanover, New Jersey, 미국, 07936
- 모병
- Kessler Foundation
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연락하다:
- Erkut Kucukboyaci, Doctoral
- 전화번호: 973-324-8391
- 이메일: ekucukboyaci@kesslerfoundation.org
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연락하다:
- Nancy Moore, Masters
- 전화번호: 9733248450
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수석 연구원:
- Erkut Kucukboyaci, PhD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 환자는 영어를 읽고 말할 수 있습니다.
- 환자는 신뢰할 수 있는 전화 연결과 이 연구 과정 동안 사용할 수 있는 개인 공간을 가지고 있습니다.
- 그들은 향후 6개월 동안 어떠한 치료나 개입 계획도 가지고 있지 않습니다. 그들은 지난 3개월 동안 변경되지 않은 항간질제 요법을 받고 있을 수 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 치료군
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Home-Based Self-Management and Cognitive Training Changes Lives(HOBSCOTCH)는 문제 해결 요법(PST)에 따라 인지 기술을 습득할 수 있는 새로운 전화 기반 개입이며 다른 모든 치료에 실패한 PWRE에 매우 적합합니다. 대안.
세션 #2에서 #7은 PST 프레임워크를 사용하여 스스로 생성한 잠재적인 솔루션의 결과를 브레인스토밍, 구현 및 검토하는 환자 자신의 일상적인 기억 문제에 대한 인식을 구축하는 데 중점을 둡니다.
이러한 각 세션에서 공급자는 환자가 대체 솔루션을 생성하고, 각 전략의 구현에 수반되는 사항을 생각하고, 채택된 전략의 결과를 검토하여 최적화된 채택 및 일반화를 위한 접근 방식을 개선하도록 돕습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간질 환자의 삶의 질 변화 - 31점
기간: 기준선 및 기준선 후 8-10주
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보고된 수준의 걱정, 정서적 웰빙, 에너지/피로, 인지 기능, 약물 효과 및 사회적 기능에 해당하는 전체 원점수[15-97]
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기준선 및 기준선 후 8-10주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 환경에서 HOBSCOTCH의 타당성
기간: 기준선
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관련된 의사(개수), 의뢰한 사람(개수), 연락하고 검사한 환자(개수), 등록한 환자(개수), 중재를 완료한 환자(개수)
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 6월 30일
연구 완료 (예상)
2021년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 12월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 1월 22일
처음 게시됨 (실제)
2020년 1월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 2월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 2월 3일
마지막으로 확인됨
2021년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
난치성 간질에 대한 임상 시험
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M.D. Anderson Cancer CenterSanofi모병
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