HOBSCOTCH Telehealth Intervention toteutettavuus tulenkestävässä epilepsiassa (HOBSCOTCH)
keskiviikko 3. helmikuuta 2021 päivittänyt: Kessler Foundation
Hobscotchin telehealth-intervention toteutettavuus ja yhden käden kokeilu tulenkestävän epilepsian hoidossa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, parantaako puhelininterventio nimeltä HOBSCOTCH refraktaarista epilepsiaa sairastavien potilaiden terveyttä, päivittäistä toimintaa ja elämänlaatua.
HOBSCOTCH tulee sanoista "kotipohjainen itsehallinta ja kognitiivinen koulutus muuttaa elämää".
Tämä tutkimus auttaa myös löytämään parhaat tavat integroida tämä etäterveyshoito rutiininomaiseen klinikkakäyttöön.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Ehdotetussa hankkeessa arvioidaan 8 viikkoa kestävän puhelimitse annettavan kokeellisen hoidon, jonka nimi on "Home-Based Self-Management and Cognitive Training Changes Lives" (HOBSCOTCH), tehokkuus kuudellakymmenellä potilaalla, joilla on refraktaarinen epilepsia (PWRE).
Tutkijat käyttävät prospektiivista, yksisokkoutettua satunnaistettua kliinistä tutkimussuunnitelmaa jonotuslistoilla tarkastelemaan sekä objektiivisia että subjektiivisia päivittäisen elämän, päivittäisen toiminnan, kognition ja emotionaalisen hyvinvoinnin mittareita.
Tutkijat arvioivat myös HOBSCOTCHin vaikutusta työllisyyteen ja työn tuottavuuteen käyttämällä Lam Employment -poissaolo- ja työkyvyttömyysasteikkoa (LEAPS) ja Sheehan Disability Scale (SDS) -asteikkoa.
Lopuksi tutkijat tutkivat, säilyvätkö muutokset näillä aloilla kolmen kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä.
Tutkimus laajentaa HOBSCOTCHin tehokkuuskirjallisuutta ja jalostaa edelleen sen käyttöä kiireisessä kliinisessä ympäristössä, ja siksi siitä on potentiaalia hyötyä potilasväestölle (PWRE), jolla ei tällä hetkellä ole hoitovaihtoehtoja saatavilla olevan farmakologisen ja kirurgisen hoidon lisäksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New Jersey
-
East Hanover, New Jersey, Yhdysvallat, 07936
- Rekrytointi
- Kessler Foundation
-
Ottaa yhteyttä:
- Erkut Kucukboyaci, Doctoral
- Puhelinnumero: 973-324-8391
- Sähköposti: ekucukboyaci@kesslerfoundation.org
-
Ottaa yhteyttä:
- Nancy Moore, Masters
- Puhelinnumero: 9733248450
-
Päätutkija:
- Erkut Kucukboyaci, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas osaa lukea ja puhua englantia.
- Potilaalla on luotettava puhelinyhteys ja yksityinen paikka, jota he voivat käyttää tämän tutkimuksen aikana
- Heillä ei ole hoito- tai interventiosuunnitelmaa seuraavien kuuden kuukauden ajaksi. He saattavat käyttää epilepsialääkkeitä, joita ei ole muutettu viimeisten 3 kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hoitoryhmä
|
Home-Based Self-Management and Cognitive Training Changes Lives (HOBSCOTCH) on uusi puhelinpohjainen interventio, joka mahdollistaa kognitiivisten taitojen hankkimisen ongelmanratkaisuterapian (PST) mukaisesti ja sopii hyvin PWRE:lle, joka on epäonnistunut kaikissa muissa hoidoissa. vaihtoehtoja.
Istunnot 2–7 keskittyvät potilaan tietoisuuden lisäämiseen omista päivittäisistä muistiongelmistaan, aivoriihiin, niiden mahdollisten ratkaisujen tulosten toteuttamiseen ja arvioimiseen, joita he itse kehittävät PST-kehyksen avulla.
Kaikissa näissä istunnoissa palveluntarjoajat auttavat potilaita luomaan vaihtoehtoisia ratkaisuja, pohtimaan, mitä kunkin strategian toteuttaminen sisältäisi, ja auttamaan heitä arvioimaan hyväksyttyjen strategioiden tuloksia, jotta he voivat tarkentaa lähestymistapaansa optimaalista omaksumista ja yleistämistä varten.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos elämänlaadussa epilepsiassa - 31 pistettä
Aikaikkuna: lähtötaso ja 8-10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
kokonaisraakapistemäärä [15-97], joka vastaa raportoituja huolen, emotionaalisen hyvinvoinnin, energian/väsymyksen, kognitiivisten toimintojen, lääkitysvaikutusten ja sosiaalisen toiminnan tasoja
|
lähtötaso ja 8-10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HOBSCOTCHin toteutettavuus kliinisissä olosuhteissa
Aikaikkuna: perusviiva
|
Mukana olevat lääkärit (laskenta), lähetetyt (laskenta), potilaat, joihin otettiin yhteyttä ja jotka seulottiin (laskenta), tutkimukseen osallistuneet potilaat (laskenta), toimenpiteen suorittava potilas (laskenta)
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 17. joulukuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. tammikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 27. tammikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 4. helmikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. helmikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- L -1063-19
- 90SFGE0010 (Muu apuraha/rahoitusnumero: NIDILRR)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäisen tason tietoja ei jaeta.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .