Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gennemførlighed af HOBSCOTCH Telehealth-intervention ved refraktær epilepsi (HOBSCOTCH)

3. februar 2021 opdateret af: Kessler Foundation

Gennemførlighed og enkeltarmsforsøg med HOBSCOTCH Telehealth-intervention i refraktær epilepsi

Formålet med denne undersøgelse er at se, om en telefon-intervention kaldet HOBSCOTCH vil forbedre sundhed, daglig funktion og livskvalitet blandt patienter med refraktær epilepsi. HOBSCOTCH står for "Hjemmebaseret selvledelse og kognitiv træning ændrer liv." Denne undersøgelse vil også hjælpe med at finde de bedste måder at integrere denne telesundhedsintervention til rutinemæssig klinikbrug.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det foreslåede projekt vil vurdere effektiviteten af ​​en 8-ugers telefonleveret, eksperimentel behandling kaldet "Hjemmebaseret selvledelse og kognitiv træning ændrer liv" (HOBSCOTCH) på tres patienter med refraktær epilepsi (PWRE). Efterforskerne vil anvende et prospektivt, enkeltblindt randomiseret klinisk forsøgsdesign med ventelistekontroller til at undersøge både objektive og subjektive mål for dagliglivet, daglig funktion, kognition og følelsesmæssigt velvære. Efterforskere vil også vurdere virkningen af ​​HOBSCOTCH på beskæftigelse og arbejdsproduktivitet ved hjælp af Lam Employment absence and Disability Scale (LEAPS) og Sheehan Disability Scale (SDS). Til sidst vil efterforskerne undersøge, om ændringer i disse domæner opretholdes tre måneder efter afslutningen af ​​interventionen. Undersøgelsen vil udvide effektivitetslitteraturen for HOBSCOTCH og yderligere forfine dens anvendelse i et travlt klinisk miljø og har derfor potentiale til at gavne patientpopulationen (PWRE), som i øjeblikket mangler behandlingsmuligheder udover den farmakologiske og kirurgiske behandling, der i øjeblikket er tilgængelig.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New Jersey
      • East Hanover, New Jersey, Forenede Stater, 07936
        • Rekruttering
        • Kessler Foundation
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Nancy Moore, Masters
          • Telefonnummer: 9733248450
        • Ledende efterforsker:
          • Erkut Kucukboyaci, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienten kan læse og tale engelsk.
  • Patienten har en pålidelig telefonforbindelse og et privat sted, de kan bruge i løbet af denne undersøgelse
  • De har ingen behandlings- eller interventionsplan på plads for de næste 6 måneder. De kan være på et anti-epileptisk lægemiddelregime, som ikke er blevet ændret i de sidste 3 måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Behandlingsgruppe
Adfærdsmæssigt: HOBSCOTCH: "Hjemmebaseret selvledelse og kognitiv træning ændrer liv"
Hjemmebaseret selvledelse og kognitiv træning ændrer liv (HOBSCOTCH) er en ny telefonbaseret intervention, der muliggør tilegnelse af kognitive færdigheder i overensstemmelse med problemløsningsterapi (PST), og er velegnet til PWRE, der har fejlet al anden behandling alternativer. Sessioner #2 til #7 fokuserer på at opbygge patientens bevidsthed om deres egne daglige hukommelsesproblemer, brainstorming, implementering og gennemgang af resultaterne af potentielle løsninger, de selv genererer ved hjælp af PST-rammen. I hver af disse sessioner vil udbydere hjælpe patienter med at generere alternative løsninger, med at gennemtænke, hvad implementeringen af ​​hver strategi vil indebære, og med at hjælpe dem med at gennemgå resultaterne for vedtagne strategier for at forfine deres tilgang til optimeret adoption og generalisering.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i livskvalitet ved epilepsi - 31 score
Tidsramme: baseline & 8-10 uger efter baseline
overordnet råscore [15-97], der svarer til rapporterede niveauer af bekymring, følelsesmæssigt velvære, energi/træthed, kognitiv funktion, medicineffekter og social funktion.
baseline & 8-10 uger efter baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførlighed af HOBSCOTCH i kliniske omgivelser
Tidsramme: baseline
Læger involveret (tæller), foretaget henvisninger (tæller), patienter, der er kontaktet og screenet (tæller), patienter tilmeldte (tæller), patient, der gennemfører interventionen (tæller)
baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kessler Foundation

Samarbejdspartnere

NYU Langone Health

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. juni 2021

Studieafslutning (Forventet)

30. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. december 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. januar 2020

Først opslået (Faktiske)

27. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. februar 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • L -1063-19
  • 90SFGE0010 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: NIDILRR)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Ingen data på individuelt niveau vil blive delt.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Refraktær epilepsi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner