難治性てんかんに対するホブスコッチ遠隔医療介入の実現可能性 (HOBSCOTCH)
2021年2月3日 更新者：Kessler Foundation
難治性てんかんに対するホブスコッチ遠隔医療介入の実現可能性と単群試験
この研究の目的は、ホブスコッチと呼ばれる電話介入が難治性てんかん患者の健康、日常生活機能、生活の質を改善するかどうかを確認することです。
ホブスコッチとは、「Home Based Self-Management and Cognitive Training Changes Lives」の略です。
この研究は、この遠隔医療介入を日常的な診療所での使用に統合する最良の方法を見つけるのにも役立ちます。
調査の概要
詳細な説明
提案されたプロジェクトでは、60人の難治性てんかん(PWRE)患者を対象に、「在宅での自己管理と認知トレーニングが人生を変える」(HOBSCOTCH)と呼ばれる8週間の電話による実験的治療の有効性を評価する予定である。
研究者らは、待機リスト対照を用いた前向き単一盲検ランダム化臨床試験デザインを採用し、日常生活、日常生活機能、認知、感情的幸福度の客観的および主観的尺度の両方を検査します。
調査官はまた、ラム雇用欠勤・障害尺度（LEAPS）とシーハン障害尺度（SDS）を使用して、ホブスコッチが雇用と労働生産性に及ぼす影響を評価する予定です。
最後に、研究者らはこれらの領域の変化が介入完了後 3 か月後に維持されているかどうかを検査します。
この研究は、ホブスコッチの有効性に関する文献を拡大し、多忙な臨床環境におけるホブスコッチの使用法をさらに改良するものであり、したがって、現在利用可能な薬理学的ケアおよび外科的ケア以外の治療選択肢が不足している患者集団（PWRE）に利益をもたらす可能性があります。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New Jersey
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East Hanover、New Jersey、アメリカ、07936
- 募集
- Kessler Foundation
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コンタクト：
- Erkut Kucukboyaci, Doctoral
- 電話番号：973-324-8391
- メール：ekucukboyaci@kesslerfoundation.org
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コンタクト：
- Nancy Moore, Masters
- 電話番号：9733248450
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主任研究者：
- Erkut Kucukboyaci, PhD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 患者は英語を読み、話すことができます。
- 患者には信頼できる電話接続があり、この研究中に使用できるプライベートな場所がある
- 今後 6 か月間の治療計画や介入計画はありません。 過去 3 か月間変更されていない抗てんかん薬の処方を受けている可能性があります。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：治療群
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Home-Based Self-Management and Cognitive Training Changes Lives (HOBSCOTCH) は、問題解決療法 (PST) に沿った認知スキルの獲得を可能にする新しい電話ベースの介入で、他のすべての治療が効果がなかった PWRE に最適です。代替案。
セッション #2 から #7 は、PST フレームワークを使用して患者自身が生み出す潜在的な解決策の結果をブレーンストーミング、実装、レビューすることにより、患者自身の日常的な記憶の問題に対する意識を高めることに焦点を当てます。
これらのセッションのそれぞれで、医療提供者は、患者が代替ソリューションを作成し、各戦略の実施に何が必要かを熟考し、採用された戦略の結果をレビューして、最適な導入と一般化のためのアプローチを洗練するのを支援します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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てんかんにおける生活の質の変化 - 31 スコア
時間枠：ベースラインおよびベースラインから 8 ～ 10 週間後
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全体的な生スコア [15-97] は、報告されている心配、精神的健康、エネルギー/疲労、認知機能、薬の効果、社会的機能のレベルに対応します。
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ベースラインおよびベースラインから 8 ～ 10 週間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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臨床現場におけるホブスコッチの実現可能性
時間枠：ベースライン
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関与した医師 (数)、行われた紹介 (数)、連絡を受けて検査を受けた患者 (数)、登録された患者 (数)、介入を完了した患者 (数)
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年6月1日
一次修了 (予想される)
2021年6月30日
研究の完了 (予想される)
2021年6月30日
試験登録日
最初に提出
2019年12月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年1月22日
最初の投稿 (実際)
2020年1月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年2月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年2月3日
最終確認日
2021年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。