2 型糖尿病 (T2DM) 短消息的使用 (mHealth)
2021年8月26日 更新者：Holly Blake、University of Nottingham
使用手机短信作为行为干预来增加沙特阿拉伯成年 T2DM 患者的身体活动
身体活动 (PA) 可以在 2 型糖尿病 (T2DM) 管理护理中发挥重要且独立的作用。
健康研究表明，PA 可以改善血糖控制和血糖水平。
PA 是推荐给 T2DM 患者的一线自我护理管理，大多数患者无法进行常规 PA。
对于健康提供者来说，找到更好的方法来鼓励和激励 T2DM 患者进行 PA 始终很重要。
基于手机短信的干预措施已被证明可以加强健康信息和自我保健管理计划的提供。
研究概览
详细说明
研究已将其用作促进 T2DM 自我保健管理干预措施的工具，例如身体活动、葡萄糖监测、药物依从性和营养。
尽管全球范围内此类干预措施的数量不断增加，但基于手机短信的干预措施在沙特阿拉伯背景下的有效性仍然没有定论且不一致。
在该地区进行的研究有限。
因此，需要更多的研究来证明在沙特阿拉伯的背景下使用手机短信来促进 T2DM 患者 PA 的有效性。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
57
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Riyadh、沙特阿拉伯
- King Fahd Medical City
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- T2DM 的临床诊断。
- 年满 18 周岁。
- 拥有一部具有短信功能的手机。
- 能够阅读和理解阿拉伯语。
排除标准：
- 调整胰岛素治疗
- 无法理解研究要求或给予知情同意。
- 视力障碍。
- 任何与糖尿病相关的并发症，如神经病变或视网膜病变，会妨碍增加 PA 的能力。
- 临床医生的担忧（医生将被要求确认符合条件的参与者是否在医学上能够按照国家健康与护理卓越研究所（NICE，2013 年）建议的推荐水平执行 PA。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：短信
将招募 2 型糖尿病患者，并开始接收有关身体活动的短信短消息，鼓励他们更加活跃并帮助他们建立健康的生活方式。
|
将招募 2 型糖尿病患者，并开始接收有关身体活动的短信短消息，鼓励他们更加活跃并帮助他们建立健康的生活方式。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
手机短信干预 T2DM 患者的可行性：招募、完成研究、退出的参与者人数
大体时间：六个星期
|
招募、完成研究、退出的参与者人数。
|
六个星期
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
T2DM 患者手机短信干预的可接受性：定性访谈
大体时间：六个星期
|
将对研究参与者和医疗保健专业人员 (HCP) 进行定性访谈，以探索： 对干预的满意度；干预的障碍和促进因素；干预的感知影响，以及潜在的变化和必要的改进。
|
六个星期
|
|
干预前后的临床测量
大体时间：3个月
|
在 T2DM 护理中使用 SMS 短信促进身体活动时，糖化血红蛋白 (HbA1c) 对变化敏感吗
|
3个月
|
|
干预前后的临床测量
大体时间：3个月
|
在 T2DM 护理中使用 SMS 短信促进身体活动时，以 kg/m^2 为单位的体重指数 (BMI) 是否对变化敏感
|
3个月
|
|
行为改变结果
大体时间：六个星期
|
在 T2DM 护理中使用 SMS 短信促进身体活动时，身体活动自我效能 (SEPA) 问卷是否对变化敏感。
总分是通过找到所有项目的总和来计算的。
总分介于 10 到 40 之间，分数越高表明自我效能感越高。
|
六个星期
|
|
自我报告问卷（国际身体活动问卷 - IPAQ）
大体时间：六个星期
|
为了比较干预前后的体力活动 (PA) 水平，IPAQ 用于评估成年人的中度至剧烈体力活动。 分类得分 - 提出了三个级别的身体活动：
|
六个星期
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Dr.Holly Blake, PhD、University of Nottingham
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年1月23日
初级完成 (实际的)
2020年3月1日
研究完成 (实际的)
2020年3月30日
研究注册日期
首次提交
2019年11月19日
首先提交符合 QC 标准的
2020年1月27日
首次发布 (实际的)
2020年1月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年8月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年8月26日
最后验证
2021年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.