Использование коротких SMS-сообщений при диабете 2 типа (СД2) (mHealth)
26 августа 2021 г. обновлено: Holly Blake, University of Nottingham
Использование обмена сообщениями по мобильному телефону в качестве поведенческого вмешательства для повышения физической активности у взрослых с СД2 в Саудовской Аравии
Физическая активность (ФА) может играть жизненно важную и независимую роль в лечении диабета 2 типа (СД2).
Исследования в области здравоохранения показали доказательства того, что PA может улучшить гликемический контроль и уровень глюкозы.
ПА является первой линией самопомощи, рекомендованной пациентам с СД2, и большинству пациентов не удается выполнять обычную ФА.
Для медицинских работников всегда важно найти лучшие методы поощрения и стимулирования ФА у пациентов с СД2.
Было показано, что вмешательства, основанные на обмене сообщениями по мобильному телефону, улучшают предоставление медицинской информации и программ управления самообслуживанием.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследования использовали это как инструмент для продвижения вмешательств по самопомощи при СД2, таких как физическая активность, мониторинг уровня глюкозы, соблюдение режима приема лекарств и питание.
Несмотря на растущее число таких вмешательств во всем мире, эффективность вмешательств на основе обмена сообщениями по мобильному телефону в контексте Саудовской Аравии остается неубедительной и непоследовательной.
В этом регионе проводятся ограниченные исследования.
Следовательно, необходимы дополнительные исследования, чтобы представить доказательства эффективности использования обмена сообщениями по мобильному телефону для продвижения ФА у пациентов с СД2 в контексте Саудовской Аравии.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
57
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Riyadh, Саудовская Аравия
- King Fahd Medical City
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Клинический диагноз СД2.
- Возраст старше 18 лет.
- Наличие мобильного телефона с возможностью обмена текстовыми сообщениями.
- Умение читать и понимать по-арабски.
Критерий исключения:
- Лечение с коррекцией инсулина
- Не в состоянии понять требования исследования или дать информированное согласие.
- Нарушение зрения.
- Любые осложнения, связанные с диабетом, такие как невропатия или ретинопатия, препятствующие увеличению ФА.
- Забота клиницистов (врачам будет предложено подтвердить, могут ли подходящие участники с медицинской точки зрения быть в состоянии выполнять PA на рекомендуемом уровне, рекомендованном Национальным институтом здравоохранения и передового опыта (NICE, 2013).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: SMS-сообщения
Будут набраны пациенты с сахарным диабетом 2 типа, которым будут приходить короткие SMS-сообщения о физической активности, побуждающие их быть более активными и помогающие выстроить режим здорового образа жизни.
|
Будут набраны пациенты с сахарным диабетом 2 типа, которым будут приходить короткие SMS-сообщения о физической активности, побуждающие их быть более активными и помогающие выстроить режим здорового образа жизни.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Осуществимость вмешательства по обмену текстовыми сообщениями по мобильному телефону для людей с СД2: количество участников, набранных, завершивших исследование, выбывших
Временное ограничение: Шесть недель
|
Количество участников, набранных, завершивших исследование, выбывших.
|
Шесть недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Приемлемость вмешательства по обмену текстовыми сообщениями по мобильному телефону для людей с СД2: качественные интервью
Временное ограничение: Шесть недель
|
С участниками исследования и медицинскими работниками будут проведены качественные интервью для изучения: удовлетворенности вмешательством; барьеры и фасилитаторы вмешательства; предполагаемое влияние вмешательства, а также возможные изменения и необходимые улучшения.
|
Шесть недель
|
|
Клинические показатели до и после вмешательства
Временное ограничение: 3 месяца
|
Чувствителен ли гликированный гемоглобин (HbA1c) к изменениям при использовании текстовых SMS-сообщений для пропаганды физической активности при лечении СД2
|
3 месяца
|
|
Клинические показатели до и после вмешательства
Временное ограничение: 3 месяца
|
Чувствителен ли индекс массы тела (ИМТ) в кг/м^2 к изменению при использовании текстовых SMS-сообщений для пропаганды физической активности при лечении СД2?
|
3 месяца
|
|
Результат изменения поведения
Временное ограничение: Шесть недель
|
Чувствителен ли опросник самоэффективности для физической активности (SEPA) к изменениям при использовании текстовых SMS-сообщений для пропаганды физической активности при лечении СД2.
Общий балл рассчитывается путем нахождения суммы всех элементов.
Общий балл колеблется от 10 до 40, при этом более высокий балл указывает на большую самоэффективность.
|
Шесть недель
|
|
Анкета самоотчета (International Physical Activity Questionnaire — IPAQ)
Временное ограничение: Шесть недель
|
Чтобы сравнить уровни физической активности (ФА) до и после вмешательства, IPAQ используется для оценки физической активности от умеренной до высокой у взрослых людей. Категориальная оценка - предлагается три уровня физической активности:
|
Шесть недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Dr.Holly Blake, PhD, University of Nottingham
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
23 января 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 марта 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 ноября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 января 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 января 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 августа 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 августа 2021 г.
Последняя проверка
1 августа 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 10
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
После того, как исследование было проведено и завершено.
Сроки обмена IPD
01-06-2020
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .