Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het gebruik van korte sms-berichten bij diabetes type 2 (T2DM) (mHealth)

26 augustus 2021 bijgewerkt door: Holly Blake, University of Nottingham

Het gebruik van mobiele telefoonberichten als gedragsinterventie om de fysieke activiteit bij volwassenen met T2DM in Saoedi-Arabië te vergroten

Lichamelijke activiteit (PA) kan een vitale en onafhankelijke rol spelen bij de behandeling van diabetes type 2 (T2DM). Gezondheidsonderzoeken hebben aangetoond dat PA de glykemische controle en glucosespiegels kan verbeteren. PA is de eerstelijnsbehandeling voor zelfzorg die wordt aanbevolen aan patiënten met T2DM en de meeste patiënten slagen er niet in om de reguliere PA uit te voeren. Het is altijd belangrijk voor zorgverleners om betere methoden te vinden om PA bij T2DM-patiënten aan te moedigen en te stimuleren. Op berichten gebaseerde interventies via mobiele telefoons hebben aangetoond dat ze de levering van gezondheidsinformatie en programma's voor zelfzorgbeheer versterken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Studies hebben dit gebruikt als een hulpmiddel voor het promoten van T2DM-interventies voor zelfzorgmanagement, zoals fysieke activiteit, glucosemonitoring, therapietrouw en voeding. Ondanks het toenemende aantal van deze interventies wereldwijd, blijft de effectiviteit van op berichten gebaseerde interventies via mobiele telefoons in Saoedi-Arabië onduidelijk en inconsistent. Er is beperkt onderzoek gedaan in deze regio. Daarom is er behoefte aan meer studies om bewijs te leveren om de effectiviteit vast te stellen van het gebruik van berichten via mobiele telefoons om PA te promoten bij T2DM-patiënten in de context van Saoedi-Arabië.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

57

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Klinische diagnose van T2DM.
  • Ouder dan 18 jaar.
  • Het bezit van een mobiele telefoon met mogelijkheid om te sms'en.
  • Arabisch kunnen lezen en begrijpen.

Uitsluitingscriteria:

  • Behandeling met insulineaanpassing
  • Kan de studievereisten niet begrijpen of geïnformeerde toestemming geven.
  • Visuele beperking.
  • Alle diabetesgerelateerde complicaties zoals neuropathie of retinopathie die het vermogen om PA te verhogen onmogelijk maken.
  • Bezorgdheid van de arts (artsen zal worden gevraagd te bevestigen of in aanmerking komende deelnemers medisch in staat zijn om PA uit te voeren op het aanbevolen niveau zoals aanbevolen door het National Institute for Health and Care Excellence (NICE, 2013).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: SMS-berichten
Patiënten met diabetes type 2 zullen worden geworven en zullen korte sms-berichten ontvangen over fysieke activiteit, die hen aanmoedigen om actiever te zijn en hen helpen een gezonde levensstijl op te bouwen.
Gedragsmatig: SMS-berichten
Patiënten met diabetes type 2 zullen worden geworven en zullen korte sms-berichten ontvangen over fysieke activiteit, die hen aanmoedigen om actiever te zijn en hen helpen een gezonde levensstijl op te bouwen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Haalbaarheid van sms-interventie via mobiele telefoon voor mensen met T2DM: Aantal deelnemers geworven, voltooide de studie, stopte
Tijdsspanne: Zes weken
Aantal deelnemers geworven, voltooide de studie, stopte.
Zes weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aanvaardbaarheid van sms-interventie via mobiele telefoon voor mensen met T2DM: kwalitatieve interviews
Tijdsspanne: Zes weken
Er zullen kwalitatieve interviews worden afgenomen met deelnemers aan de studie en beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg (HCP's) om te onderzoeken: tevredenheid met de interventie; barrières en facilitators van de interventie; waargenomen impact van de interventie, en mogelijke veranderingen en noodzakelijke verbeteringen.
Zes weken
Klinische metingen voor en na de ingreep
Tijdsspanne: 3 maanden
Is geglyceerd hemoglobine (HbA1c) gevoelig voor verandering bij het gebruik van sms-berichten voor bevordering van lichaamsbeweging in de zorg voor T2DM
3 maanden
Klinische metingen voor en na de ingreep
Tijdsspanne: 3 maanden
Is de body mass index (BMI) in kg/m^2 gevoelig voor verandering bij het gebruik van sms-berichten voor bewegingsbevordering in de zorg voor T2DM
3 maanden
Uitkomst gedragsverandering
Tijdsspanne: Zes weken
Is self-efficacy for physical activity (SEPA)-vragenlijst gevoelig voor verandering bij het gebruik van SMS-tekstberichten voor bevordering van fysieke activiteit in de zorg van T2DM. De totale score wordt berekend door de som van alle items te vinden. De totaalscore ligt tussen de 10 en 40, waarbij een hogere score wijst op meer zelfredzaamheid.
Zes weken
Zelfrapportagevragenlijst (International Physical Activity Questionnaire - IPAQ)
Tijdsspanne: Zes weken

Om niveaus van fysieke activiteit (PA) voor en na een interventie te vergelijken, wordt IPAQ gebruikt om matige tot zware fysieke activiteit bij volwassen mensen te beoordelen. Categorische score - er worden drie niveaus van fysieke activiteit voorgesteld:

  1. Laag

    • Er wordt geen activiteit gerapporteerd.

  2. Gematigd

    • Meer dagen van krachtige activiteit van minimaal 20 minuten per dag.

      3. Hoog

    • Intensieve activiteit gedurende ten minste 3 dagen en het verzamelen van ten minste 1500 MET-minuten/week.
Zes weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Nottingham

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Dr.Holly Blake, PhD, University of Nottingham

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

23 januari 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 maart 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 november 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 januari 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 januari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 augustus 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 augustus 2021

Laatst geverifieerd

1 augustus 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 10

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Nadat het onderzoek is uitgevoerd en afgerond.

IPD-tijdsbestek voor delen

01-06-2020

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Type 2 diabetes

Klinische onderzoeken op SMS-berichten

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Congo

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren