Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Použití krátkých SMS zpráv s diabetem 2. typu (T2DM) (mHealth)

26. srpna 2021 aktualizováno: Holly Blake, University of Nottingham

Využití zpráv z mobilního telefonu jako behaviorální intervence ke zvýšení fyzické aktivity u dospělých s T2DM v Saúdské Arábii

Fyzická aktivita (PA) může hrát zásadní a nezávislou roli v péči o management diabetu 2. typu (T2DM). Zdravotní výzkumné studie prokázaly, že PA může zlepšit kontrolu glykémie a hladiny glukózy. PA je první linií sebepéče doporučenou pacientům s T2DM a většina pacientů neprovádí běžnou PA. Pro poskytovatele zdravotní péče je vždy důležité najít lepší metody pro povzbuzení a stimulaci PA u pacientů s T2DM. Ukázalo se, že intervence založené na zasílání zpráv z mobilních telefonů posilují poskytování zdravotních informací a programů řízení sebeobsluhy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie to využily jako nástroj pro podporu intervencí řízení sebeobsluhy T2DM, jako je fyzická aktivita, monitorování glukózy, dodržování léků a výživa. Navzdory rostoucímu počtu těchto intervencí v celosvětovém měřítku zůstává účinnost intervencí založených na mobilních telefonech v kontextu Saúdské Arábie neprůkazná a nekonzistentní. V této oblasti je prováděn omezený výzkum. Proto je potřeba více studií, které by ukázaly důkazy o účinnosti používání zpráv z mobilních telefonů k podpoře PA u pacientů s T2DM v kontextu Saúdské Arábie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

57

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Klinická diagnóza T2DM.
  • Starší 18 let.
  • Vlastnictví mobilního telefonu s možností zasílání textových zpráv.
  • Schopnost číst a rozumět arabštině.

Kritéria vyloučení:

  • Léčba s úpravou inzulínu
  • Neschopný porozumět požadavkům studie nebo dát informovaný souhlas.
  • Zrakové postižení.
  • Jakékoli komplikace související s diabetem, jako je neuropatie nebo retinopatie, které vylučují schopnost zvýšit PA.
  • Zájem klinického lékaře (lékaři budou požádáni, aby potvrdili, zda způsobilí účastníci mohou být z lékařského hlediska schopni provádět PA na doporučené úrovni doporučené Národním institutem pro zdraví a péči Excellence (NICE, 2013).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: SMS zprávy
Budou přijati pacienti s diabetem 2. typu a začnou dostávat krátké SMS zprávy o fyzické aktivitě, které je vybízejí k větší aktivitě a pomáhají jim vybudovat si zdravý životní styl.
Behaviorální: SMS zprávy
Budou přijati pacienti s diabetem 2. typu a začnou dostávat krátké SMS zprávy o fyzické aktivitě, které je vybízejí k větší aktivitě a pomáhají jim vybudovat si zdravý životní styl.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost intervence pomocí textových zpráv mobilního telefonu pro lidi s T2DM: Počet přijatých účastníků, kteří dokončili studii, vypadli
Časové okno: Šest týdnů
Počet přijatých účastníků, kteří dokončili studii, odstoupili.
Šest týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přijatelnost intervence pomocí textových zpráv na mobilním telefonu pro lidi s T2DM: Kvalitativní rozhovory
Časové okno: Šest týdnů
S účastníky studie a zdravotníky (HCP) budou provedeny kvalitativní rozhovory s cílem prozkoumat: spokojenost s intervencí; bariéry a facilitátoři intervence; vnímaný dopad intervence a potenciální změny a nezbytná zlepšení.
Šest týdnů
Klinická měření před a po intervenci
Časové okno: 3 měsíce
Je glykovaný hemoglobin (HbA1c) citlivý na změnu při používání SMS zpráv pro podporu fyzické aktivity v péči o T2DM
3 měsíce
Klinická měření před a po intervenci
Časové okno: 3 měsíce
Je index tělesné hmotnosti (BMI) v kg/m^2 citlivý na změnu při používání textových zpráv SMS pro podporu fyzické aktivity v péči o T2DM
3 měsíce
Výsledek změny chování
Časové okno: Šest týdnů
Je dotazník self-efficacy pro fyzickou aktivitu (SEPA) citlivý na změny při používání SMS zpráv pro podporu fyzické aktivity v péči o T2DM. Celkové skóre se vypočítá součtem všech položek. Celkové skóre se pohybuje mezi 10 a 40, přičemž vyšší skóre naznačuje větší sebeúčinnost.
Šest týdnů
Self-report dotazník (International Physical Activity Questionnaire – IPAQ)
Časové okno: Šest týdnů

Pro srovnání úrovní fyzické aktivity (PA) před a po intervenci se IPAQ používá k hodnocení středně silné až intenzivní fyzické aktivity u dospělých lidí. Kategorické skóre – jsou navrženy tři úrovně fyzické aktivity:

  1. Nízký

    • Není hlášena žádná aktivita.

  2. Mírný

    • Více dní intenzivní aktivity alespoň 20 minut denně.

      3. Vysoká

    • Intenzivní aktivita po dobu nejméně 3 dnů a kumulující nejméně 1500 MET-minut/týden.
Šest týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Nottingham

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Dr.Holly Blake, PhD, University of Nottingham

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. ledna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2020

Dokončení studie (Aktuální)

30. března 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. listopadu 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. ledna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

28. ledna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. srpna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. srpna 2021

Naposledy ověřeno

1. srpna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 10

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Po provedení a dokončení studie.

Časový rámec sdílení IPD

01-06-2020

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cukrovka typu 2

Klinické studie na SMS zprávy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Thailand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit