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Die Verwendung kurzer SMS-Nachrichten bei Typ-2-Diabetes (T2DM) (mHealth)

26. August 2021 aktualisiert von: Holly Blake, University of Nottingham

Die Verwendung von Mobiltelefonnachrichten als Verhaltensintervention zur Steigerung der körperlichen Aktivität bei Erwachsenen mit T2DM in Saudi-Arabien

Körperliche Aktivität (PA) kann eine wichtige und unabhängige Rolle bei der Behandlung von Typ-2-Diabetes (T2DM) spielen. Studien zur Gesundheitsforschung haben Hinweise darauf gezeigt, dass PA die Blutzuckerkontrolle und den Glukosespiegel verbessern kann. PA ist die erste Maßnahme zur Selbstfürsorge, die Patienten mit T2DM empfohlen wird, und die meisten Patienten führen die reguläre PA nicht durch. Für Gesundheitsdienstleister ist es immer wichtig, bessere Methoden zu finden, um PA bei T2DM-Patienten zu fördern und Anreize zu schaffen. Es hat sich gezeigt, dass Interventionen, die auf Mobiltelefon-Messaging basieren, die Bereitstellung von Gesundheitsinformationen und Selbstpflegemanagementprogrammen verbessern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Studien haben dies als Instrument zur Förderung von T2DM-Selbstpflegemaßnahmen wie körperliche Aktivität, Glukoseüberwachung, Medikamenteneinhaltung und Ernährung eingesetzt. Trotz der zunehmenden Zahl dieser Interventionen weltweit ist die Wirksamkeit von Interventionen auf der Grundlage von Mobiltelefonnachrichten im Kontext Saudi-Arabiens weiterhin nicht schlüssig und inkonsistent. In dieser Region werden nur begrenzte Forschungsarbeiten durchgeführt. Daher sind weitere Studien erforderlich, um Beweise für die Wirksamkeit der Verwendung von Mobiltelefonnachrichten zur Förderung von PA bei T2DM-Patienten im Kontext Saudi-Arabiens zu liefern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

57

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Klinikdiagnose von T2DM.
  • Über 18 Jahre alt.
  • Besitz eines Mobiltelefons mit SMS-Funktion.
  • Fähigkeit, Arabisch zu lesen und zu verstehen.

Ausschlusskriterien:

  • Behandlung mit Insulinanpassung
  • Unfähig, die Studienanforderungen zu verstehen oder eine Einverständniserklärung abzugeben.
  • Sehbehinderung.
  • Alle diabetesbedingten Komplikationen wie Neuropathie oder Retinopathie, die die Fähigkeit zur Erhöhung der PA ausschließen.
  • Besorgnis des Arztes (Ärzte werden gebeten, zu bestätigen, ob berechtigte Teilnehmer medizinisch in der Lage sind, PA auf dem empfohlenen Niveau durchzuführen, das vom National Institute for Health and Care Excellence (NICE, 2013) empfohlen wird.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: SMS-Nachrichten
Patienten mit Typ-2-Diabetes werden rekrutiert und erhalten kurze SMS-Nachrichten über körperliche Aktivität, die sie zu mehr Aktivität ermutigen und ihnen helfen, einen gesunden Lebensstil aufzubauen.
Verhalten: SMS-Nachrichten
Patienten mit Typ-2-Diabetes werden rekrutiert und erhalten kurze SMS-Nachrichten über körperliche Aktivität, die sie zu mehr Aktivität ermutigen und ihnen helfen, einen gesunden Lebensstil aufzubauen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Durchführbarkeit von SMS-Interventionen über Mobiltelefone für Menschen mit T2DM: Anzahl der rekrutierten Teilnehmer, die die Studie abgeschlossen haben und die Studie abgebrochen haben
Zeitfenster: Sechs Wochen
Anzahl der rekrutierten Teilnehmer, die die Studie abgeschlossen haben und die Studie abgebrochen haben.
Sechs Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Akzeptanz von Mobiltelefon-SMS-Interventionen für Menschen mit T2DM: Qualitative Interviews
Zeitfenster: Sechs Wochen
Es werden qualitative Interviews mit Studienteilnehmern und medizinischem Fachpersonal (HCPs) geführt, um Folgendes zu untersuchen: Zufriedenheit mit der Intervention; Hindernisse und Erleichterungen der Intervention; wahrgenommene Wirkung der Intervention sowie mögliche Änderungen und notwendige Verbesserungen.
Sechs Wochen
Klinische Messungen vor und nach dem Eingriff
Zeitfenster: 3 Monate
Ist glykiertes Hämoglobin (HbA1c) empfindlich gegenüber Veränderungen, wenn SMS-Textnachrichten zur Förderung körperlicher Aktivität bei der Behandlung von T2DM verwendet werden?
3 Monate
Klinische Messungen vor und nach dem Eingriff
Zeitfenster: 3 Monate
Ist der Body-Mass-Index (BMI) in kg/m² empfindlich gegenüber Veränderungen, wenn SMS-Textnachrichten zur Förderung körperlicher Aktivität bei der Behandlung von T2DM verwendet werden?
3 Monate
Ergebnis einer Verhaltensänderung
Zeitfenster: Sechs Wochen
Ist der SEPA-Fragebogen (Selbstwirksamkeit bei körperlicher Aktivität) empfindlich gegenüber Änderungen bei der Verwendung von SMS-Textnachrichten zur Förderung körperlicher Aktivität bei der Pflege von T2DM? Die Gesamtpunktzahl wird berechnet, indem die Summe aller Elemente ermittelt wird. Der Gesamtscore liegt zwischen 10 und 40, wobei ein höherer Score auf eine höhere Selbstwirksamkeit hinweist.
Sechs Wochen
Fragebogen zur Selbstauskunft (International Physical Activity Questionnaire – IPAQ)
Zeitfenster: Sechs Wochen

Um das Ausmaß der körperlichen Aktivität (PA) vor und nach einem Eingriff zu vergleichen, wird IPAQ verwendet, um mäßige bis starke körperliche Aktivität bei erwachsenen Menschen zu beurteilen. Kategorialer Score – Es werden drei Stufen der körperlichen Aktivität vorgeschlagen:

  1. Niedrig

    • Es wird keine Aktivität gemeldet.

  2. Mäßig

    • Mehr Tage intensiver Aktivität von mindestens 20 Minuten pro Tag.

      3. Hoch

    • Intensive Aktivität an mindestens 3 Tagen und mindestens 1500 MET-Minuten/Woche.
Sechs Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Nottingham

Ermittler

  • Hauptermittler: Dr.Holly Blake, PhD, University of Nottingham

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

23. Januar 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. März 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. November 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Januar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Januar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. August 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. August 2021

Zuletzt verifiziert

1. August 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 10

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Nachdem die Studie durchgeführt und abgeschlossen wurde.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

01.06.2020

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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