Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Korzystanie z krótkich wiadomości SMS z cukrzycą typu 2 (T2DM) (mHealth)

26 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Holly Blake, University of Nottingham

Wykorzystanie wiadomości z telefonu komórkowego jako interwencji behawioralnej w celu zwiększenia aktywności fizycznej u osób dorosłych z T2DM w Arabii Saudyjskiej

Aktywność fizyczna (PA) może odgrywać istotną i niezależną rolę w leczeniu cukrzycy typu 2 (T2DM). Badania naukowe wykazały, że PA może poprawić kontrolę glikemii i poziom glukozy. PA jest pierwszą linią samoopieki zalecaną pacjentom z T2DM i większość pacjentów nie wykonuje regularnych PA. Dla pracowników służby zdrowia zawsze ważne jest znalezienie lepszych metod zachęcania i motywowania PA u pacjentów z T2DM. Wykazano, że interwencje oparte na wiadomościach przez telefon komórkowy wzmacniają dostarczanie informacji zdrowotnych i programy zarządzania samoopieką.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W badaniach wykorzystano to jako narzędzie do promowania interwencji w zakresie samoopieki w cukrzycy typu 2, takich jak aktywność fizyczna, monitorowanie poziomu glukozy, przestrzeganie zaleceń lekarskich i odżywianie. Pomimo rosnącej liczby takich interwencji na całym świecie, skuteczność interwencji opartych na telefonii komórkowej w kontekście Arabii Saudyjskiej pozostaje niejednoznaczna i niespójna. Badania prowadzone w tym regionie są ograniczone. Dlatego istnieje potrzeba przeprowadzenia większej liczby badań w celu wykazania dowodów potwierdzających skuteczność korzystania z wiadomości z telefonu komórkowego w celu promowania PA u pacjentów z T2DM w kontekście Arabii Saudyjskiej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

57

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Diagnoza kliniczna T2DM.
  • Wiek powyżej 18 lat.
  • Posiadanie telefonu komórkowego z możliwością wysyłania wiadomości tekstowych.
  • Umiejętność czytania i rozumienia języka arabskiego.

Kryteria wyłączenia:

  • Leczenie z dostosowaniem insuliny
  • Niemożność zrozumienia wymagań dotyczących badania lub wyrażenia świadomej zgody.
  • Niedowidzenie.
  • Wszelkie powikłania związane z cukrzycą, takie jak neuropatia lub retinopatia, które uniemożliwiają zwiększenie PA.
  • Obawy klinicysty (lekarze zostaną poproszeni o potwierdzenie, czy kwalifikujący się uczestnicy są medycznie zdolni do wykonywania PA na zalecanym poziomie zalecanym przez National Institute for Health and Care Excellence (NICE, 2013).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Wiadomości SMS
Pacjenci z cukrzycą typu 2 zostaną zrekrutowani i zaczną otrzymywać krótkie wiadomości SMS o aktywności fizycznej, zachęcające do większej aktywności i pomagające w budowaniu zdrowego trybu życia.
Behawioralne: Wiadomości SMS
Pacjenci z cukrzycą typu 2 zostaną zrekrutowani i zaczną otrzymywać krótkie wiadomości SMS o aktywności fizycznej, zachęcające do większej aktywności i pomagające w budowaniu zdrowego trybu życia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykonalność interwencji za pomocą wiadomości tekstowych z telefonu komórkowego dla osób z T2DM: liczba uczestników zrekrutowanych, którzy ukończyli badanie, zrezygnowali z niego
Ramy czasowe: Sześć tygodni
Liczba Uczestników zrekrutowanych, ukończonych, odpadających.
Sześć tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Akceptowalność interwencji SMS przez telefon komórkowy dla osób z T2DM: wywiady jakościowe
Ramy czasowe: Sześć tygodni
Z uczestnikami badania i pracownikami służby zdrowia zostaną przeprowadzone wywiady jakościowe w celu zbadania: zadowolenia z interwencji; bariery i facylitatorzy interwencji; postrzegany wpływ interwencji oraz potencjalne zmiany i niezbędne ulepszenia.
Sześć tygodni
Pomiary kliniczne przed i po interwencji
Ramy czasowe: 3 miesiące
Czy hemoglobina glikowana (HbA1c) jest wrażliwa na zmiany podczas korzystania z wiadomości tekstowych SMS do promocji aktywności fizycznej w opiece nad T2DM
3 miesiące
Pomiary kliniczne przed i po interwencji
Ramy czasowe: 3 miesiące
Czy wskaźnik masy ciała (BMI) w kg/m^2 jest wrażliwy na zmiany podczas korzystania z wiadomości tekstowych SMS do promocji aktywności fizycznej w opiece nad T2DM
3 miesiące
Wynik zmiany zachowania
Ramy czasowe: Sześć tygodni
Czy kwestionariusz samoskuteczności w zakresie aktywności fizycznej (SEPA) jest wrażliwy na zmiany podczas korzystania z wiadomości tekstowych SMS do promocji aktywności fizycznej w opiece nad T2DM. Całkowity wynik oblicza się, znajdując sumę wszystkich elementów. Całkowity wynik mieści się w przedziale od 10 do 40, przy czym wyższy wynik wskazuje na większe poczucie własnej skuteczności.
Sześć tygodni
Kwestionariusz samoopisowy (International Physical Activity Questionnaire – IPAQ)
Ramy czasowe: Sześć tygodni

Aby porównać poziomy aktywności fizycznej (PA) przed i po interwencji, IPAQ służy do oceny umiarkowanej do intensywnej aktywności fizycznej u osób dorosłych. Ocena kategoryczna – proponowane są trzy poziomy aktywności fizycznej:

  1. Niski

    • Nie zgłoszono żadnej aktywności.

  2. Umiarkowany

    • Więcej dni intensywnej aktywności przez co najmniej 20 minut dziennie.

      3. Wysoka

    • Aktywność o dużej intensywności przez co najmniej 3 dni i kumulowanie co najmniej 1500 MET-minut/tydzień.
Sześć tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Nottingham

Śledczy

  • Główny śledczy: Dr.Holly Blake, PhD, University of Nottingham

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 marca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 listopada 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 stycznia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 stycznia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 sierpnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 sierpnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 10

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Po przeprowadzeniu i zakończeniu badania.

Ramy czasowe udostępniania IPD

01-06-2020

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

Badania kliniczne na Wiadomości SMS

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ireland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj